Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyników klinicznych i danych genomowych populacji pacjentów Indian amerykańskich (SCC-ClinO+Ge)

16 września 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Analiza wyników klinicznych i danych genomowych populacji pacjentów Indian amerykańskich leczonych inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych z powodu różnych nowotworów

Celem tego badania jest opisanie wyników u pacjentów z Indian amerykańskich otrzymujących immunoterapię w wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym w kilku innych ośrodkach o dużej objętości, które opiekują się tą populacją pacjentów, oraz zidentyfikowanie wszelkich rozbieżności w opiece zdrowotnej, które mogą prowadzić do przyszłych badań interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego zwiększają przeżywalność u pacjentów z przerzutowym guzem litym w porównaniu z poprzednią standardową chemioterapią. Badania epidemiologiczne pacjentów z rakiem Indian amerykańskich wykazały znacznie gorszą przeżywalność w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej, gdy kontrolowano je pod kątem wieku, płci, nadużywania alkoholu, palenia tytoniu, ubezpieczenia i stadium choroby.

Nie ma aktualnych badań poświęconych konkretnie populacji Indian amerykańskich otrzymujących leczenie inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego. Celem jest opisanie wyników u pacjentów z Indian amerykańskich otrzymujących immunoterapię w wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym w kilku innych ośrodkach o dużej objętości, które opiekują się tą populacją pacjentów, oraz zidentyfikowanie wszelkich rozbieżności w opiece zdrowotnej, które mogą prowadzić do przyszłych badań interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja Indian amerykańskich jest główną grupą zainteresowania w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • potwierdzony histologicznie i cytologicznie NSCLC, czerniak, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, nowotwory przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy lub inne guzy lite, w których zastosowano immunologiczną terapię punktową
  • otrzymało immunoterapię w ramach leczenia
  • Samozidentyfikowany Indianin amerykański pod względem pochodzenia etnicznego
  • Pacjenci w Stephenson Cancer Center w latach 2015-2021

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie otrzymywali terapii inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja Indian amerykańskich
Biologiczny: Immunoterapia
immunoterapia
Osoby rasy kaukaskiej leczone immunoterapią
Biologiczny: Immunoterapia
immunoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena przeżycia wolnego od progresji populacji Indian amerykańskich w porównaniu z populacją rasy białej, która była leczona immunoterapią
1 rok
Ogólna korzyść przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena ogólnej korzyści w zakresie przeżycia populacji Indian amerykańskich w porównaniu z populacją rasy białej, która była leczona immunoterapią
1 rok
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem populacji Indian amerykańskich w porównaniu z populacją rasy białej leczoną immunoterapią
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w śmiertelności związanej z rakiem
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń różnicę w śmiertelności związanej z rakiem w populacjach Indian amerykańskich w porównaniu z białymi
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie mutacyjne guza
Ramy czasowe: 1 rok
Opisz różnice w obciążeniu mutacjami nowotworowymi (TMB) między populacją Indian amerykańskich a białymi lub czarnymi Amerykanami
1 rok
Somatyczne warianty genetyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Opisz różnice w somatycznych wariantach genetycznych między populacją Indian amerykańskich a białymi lub czarnymi Amerykanami
1 rok
Różnice demograficzne
Ramy czasowe: 1 rok
Opisz różnice demograficzne między populacją Indian amerykańskich a białymi lub czarnymi Amerykanami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Inny numer grantu/finansowania: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Inny identyfikator: OUHSC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj