Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av kliniske resultater og genomiske data fra amerikanske indiske pasientpopulasjoner (SCC-ClinO+Ge)

16. september 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Analyse av kliniske resultater og genomiske data fra amerikanske indiske pasientpopulasjoner behandlet med immunkontrollpunkthemmere for ulike kreftformer

Målet med denne studien er å beskrive resultatene hos amerikanske indiske pasienter som får immunterapi i en multi-institusjon retrospektiv studie ved flere andre høyvolumsentre som tar seg av denne pasientpopulasjonen og å identifisere eventuelle helsemessige forskjeller som kan føre til fremtidige intervensjonsstudier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunkontrollpunkthemmere har vist seg å øke overlevelsen hos pasienter med metastaserende solide svulster sammenlignet med tidligere standard kjemoterapi. Epidemiologiske studier av amerikanske indiske kreftpasienter viste at de hadde betydelig dårligere overlevelse sammenlignet med kaukasiere når de ble kontrollert for alder, kjønn, alkoholmisbruk, røyking, forsikring og sykdomsstadium.

Det er ingen aktuelle studier som spesifikt undersøker den amerikanske indianerbefolkningen som mottar behandling med immunkontrollpunkthemmere. Målet er å beskrive resultatene hos amerikanske indiske pasienter som mottar immunterapi i en multi-institusjon retrospektiv studie ved flere andre høyvolumsentre som tar seg av denne pasientpopulasjonen og å identifisere eventuelle helsemessige forskjeller som kan føre til fremtidige intervensjonsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amerikansk indianerbefolkning er den primære interessegruppen for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år,
  • histologisk og cytologisk bekreftet NSCLC, melanom, plateepitelkarsinom i hode og nakke, gastrointestinale kreftformer, nyrecellekarsinom eller andre solide svulster der immunsjekkpunktbehandling har blitt brukt
  • fikk immunterapi som en del av behandlingen
  • Selvidentifisert amerikansk indianer i etnisitet
  • Pasienter ved Stephenson Cancer Center mellom 2015 og 2021

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke fikk behandling med immunkontrollpunkthemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amerikansk indianerbefolkning
Biologisk: Immunterapi
immunterapi
Kaukasere behandlet med immunterapi
Biologisk: Immunterapi
immunterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Evaluering av progresjonsfri overlevelse av amerikanske indianere versus hvite som ble behandlet med immunterapi
1 år
Samlet overlevelsesfordel
Tidsramme: 1 år
Evaluering av den samlede overlevelsesfordelen for den amerikanske indianerbefolkningen vs. hvit befolkning som ble behandlet med immunterapi
1 år
Behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Evaluering av behandlingsrelaterte bivirkninger hos indianerbefolkningen vs. hvit befolkning som ble behandlet med immunterapi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i kreftrelatert dødelighet
Tidsramme: 1 år
Evaluer forskjellen i kreftrelatert dødelighet i amerikanske indianerpopulasjoner vs hvite
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumor mutasjonsbyrde
Tidsramme: 1 år
Beskriv forskjellene i tumormutasjonsbyrde (TMB) mellom den amerikanske indianerbefolkningen vs hvite eller svarte amerikanere
1 år
Somatiske genetiske varianter
Tidsramme: 1 år
Beskriv de somatiske genetiske variantene forskjellene mellom den amerikanske indianerbefolkningen vs hvite eller svarte amerikanere
1 år
Demografiske forskjeller
Tidsramme: 1 år
Beskriv de demografiske forskjellene mellom den amerikanske indianerbefolkningen vs hvite eller svarte amerikanere
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Annet stipend/finansieringsnummer: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Annen identifikator: OUHSC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere