Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amerikan intiaanipotilaspopulaation kliinisten tulosten ja genomitietojen analysointi (SCC-ClinO+Ge)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Eri syöpien immuunitarkastuspisteen estäjillä hoidetun Amerikan intiaanipotilaspopulaation kliinisten tulosten ja genomitietojen analysointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tuloksia Amerikan intiaanipotilailla, jotka saavat immunoterapiaa monilaitosten retrospektiivisessä tutkimuksessa useissa muissa tätä potilaspopulaatiota hoitavissa suurivolyymeissä keskuksissa, ja tunnistaa mahdolliset terveydenhuollon erot, jotka voivat johtaa tuleviin interventiotutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunitarkistuspisteen estäjien on osoitettu lisäävän metastasoituneiden kiinteiden kasvainpotilaiden eloonjäämistä verrattuna aiempiin tavanomaiseen kemoterapiaan. Epidemiologiset tutkimukset amerikkalaisista intiaanisyöpäpotilaista osoittivat, että heillä oli huomattavasti huonompi eloonjääminen verrattuna valkoihoisiin, kun niitä valvottiin iän, sukupuolen, alkoholin väärinkäytön, tupakoinnin, vakuutuksen ja sairauden vaiheen perusteella.

Nykyisiä tutkimuksia ei ole erityisesti tutkittu Amerikan intiaaniväestöä, joka saa hoitoa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä. Tavoitteena on kuvata tuloksia Amerikan intiaanipotilailla, jotka saavat immunoterapiaa monilaitosten retrospektiivisessä tutkimuksessa useissa muissa tätä potilaspopulaatiota hoitavissa suurivolyymeisissä keskuksissa ja tunnistaa mahdolliset terveydenhuollon erot, jotka voivat johtaa tuleviin interventiotutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Amerikan intiaaniväestö on tämän tutkimuksen ensisijainen kiinnostuksen kohde.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • histologisesti ja sytologisesti vahvistettu NSCLC, melanooma, pään ja kaulan okasolusyöpä, maha-suolikanavan syövät, munuaissolusyöpä tai mikä tahansa muu kiinteä kasvain, jossa on käytetty immuunitarkastuspistehoitoa
  • saivat immunoterapiaa osana hoitoaan
  • Etniseltä alkuperältään itsensä tunnistava Amerikan intiaani
  • Potilaat Stephenson Cancer Centerissä vuosina 2015–2021

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät saaneet immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Amerikan intiaaniväestö
Biologinen: Immunoterapia
immunoterapia
Valkoihoiset hoidettiin immunoterapialla
Biologinen: Immunoterapia
immunoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidaan Amerikan intiaaniväestön etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna valkoiseen väestöön, jota hoidettiin immunoterapialla
1 vuosi
Yleinen selviytymisetu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidaan Amerikan intiaaniväestön kokonaiseloonjäämisetua verrattuna valkoiseen väestöön, jota hoidettiin immunoterapialla
1 vuosi
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidaan hoitoon liittyviä haittatapahtumia Amerikan intiaaniväestössä verrattuna valkoiseen väestöön, jota hoidettiin immunoterapialla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero syöpäkuolleisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi ero syöpään liittyvässä kuolleisuudessa Amerikan intiaanipopulaatioissa verrattuna valkoisiin
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen mutaatiotaakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaile eroja kasvaimen mutaatiotaakan (TMB) välillä Amerikan intiaaniväestön ja valkoisten tai mustien amerikkalaisten välillä
1 vuosi
Somaattiset geneettiset variantit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaile somaattisten geneettisten varianttien eroja Amerikan intiaaniväestön ja valkoisten tai mustien amerikkalaisten välillä
1 vuosi
Demografiset erot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaile demografisia eroja Amerikan intiaaniväestön ja valkoisten tai mustien amerikkalaisten välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Muu tunniste: OUHSC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa