Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van klinische resultaten en genomische gegevens van de Amerikaans-Indiase patiëntenpopulatie (SCC-ClinO+Ge)

4 april 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Analyse van klinische resultaten en genomische gegevens van een Amerikaans-Indiase patiëntenpopulatie behandeld met immuuncheckpointremmers voor verschillende vormen van kanker

Het doel van deze studie is om de resultaten te beschrijven bij Indiaanse patiënten die immunotherapie krijgen in een multi-instelling retrospectieve studie in verschillende andere grootschalige centra die deze patiëntenpopulatie verzorgen en om eventuele verschillen in de gezondheidszorg te identificeren die kunnen leiden tot toekomstige interventionele studies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat immuuncheckpointremmers de overleving van patiënten met uitgezaaide solide tumoren verhogen in vergelijking met de voorheen standaardbehandeling chemotherapie. Epidemiologische studies van Indiaanse kankerpatiënten toonden een significant slechtere overleving aan in vergelijking met blanken wanneer ze werden gecontroleerd op leeftijd, geslacht, alcoholmisbruik, roken, verzekering en ziektestadium.

Er zijn momenteel geen studies die specifiek de Amerikaanse Indianenpopulatie onderzoeken die behandeld worden met immuuncontrolepuntremmers. Het doel is om de uitkomsten te beschrijven bij Indiaanse patiënten die immunotherapie krijgen in een retrospectieve studie met meerdere instellingen in verschillende andere grootschalige centra die deze patiëntenpopulatie verzorgen en eventuele verschillen in de gezondheidszorg te identificeren die kunnen leiden tot toekomstige interventionele studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De Indiaanse bevolking is de primaire interessegroep voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • boven de 18 jaar,
  • histologisch en cytologisch bevestigd NSCLC, melanoom, plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek, gastro-intestinale kankers, niercelcarcinoom of andere solide tumoren waarbij immuuncontrolepunttherapie is gebruikt
  • kregen immunotherapie als onderdeel van hun behandeling
  • Zelf-geïdentificeerde Indiaan in etniciteit
  • Patiënten in het Stephenson Cancer Center tussen 2015 en 2021

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen therapie met immuuncheckpointremmers kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amerikaans-Indiaanse bevolking
Biologisch: Immunotherapie
immunotherapie
Kaukasiërs behandeld met immunotherapie
Biologisch: Immunotherapie
immunotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van de progressievrije overleving van de Indiaanse bevolking versus de blanke bevolking die werd behandeld met immunotherapie
1 jaar
Algehele overlevingsvoordeel
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van het algehele overlevingsvoordeel van de Indiaanse bevolking versus de blanke bevolking die werd behandeld met immunotherapie
1 jaar
Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van de Indiaanse bevolking versus de blanke bevolking die werd behandeld met immunotherapie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in kankergerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer het verschil in kankergerelateerde sterfte in Amerikaanse Indianenpopulaties versus blanken
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumormutatielast
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijf de verschillen in tumormutatielast (TMB) tussen de Indiaanse bevolking versus blanke of zwarte Amerikanen
1 jaar
Somatische genetische varianten
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijf de verschillen in somatische genetische varianten tussen de Indiaanse bevolking versus blanke of zwarte Amerikanen
1 jaar
Demografische verschillen
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijf de demografische verschillen tussen de Amerikaanse Indianenbevolking versus blanken of zwarte Amerikanen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Andere identificatie: OUHSC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren