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Análisis de resultados clínicos y datos genómicos de la población de pacientes indios americanos (SCC-ClinO+Ge)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

Análisis de resultados clínicos y datos genómicos de la población de pacientes indios americanos tratados con inhibidores de puntos de control inmunitarios para varios tipos de cáncer

El objetivo de este estudio es describir los resultados en pacientes indios americanos que reciben inmunoterapia en un estudio retrospectivo de varias instituciones en varios otros centros de alto volumen que atienden a esta población de pacientes e identificar cualquier disparidad en la atención médica que pueda conducir a futuros estudios de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que los inhibidores de puntos de control inmunitarios aumentan la supervivencia en pacientes con tumores sólidos metastásicos en comparación con la quimioterapia de atención estándar anterior. Los estudios epidemiológicos de pacientes con cáncer de indios americanos demostraron tener una supervivencia significativamente peor en comparación con los caucásicos cuando se controlaron por edad, sexo, abuso de alcohol, tabaquismo, seguro y etapa de la enfermedad.

No hay estudios actuales que examinen específicamente a la población indígena americana que recibe tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios. El objetivo es describir los resultados en pacientes indios americanos que reciben inmunoterapia en un estudio retrospectivo de varias instituciones en varios otros centros de alto volumen que atienden a esta población de pacientes e identificar cualquier disparidad en la atención médica que pueda conducir a futuros estudios de intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población indígena americana es el principal grupo de interés para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • NSCLC confirmado histológica y citológicamente, melanoma, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cánceres gastrointestinales, carcinoma de células renales o cualquier otro tumor sólido en el que se haya utilizado la terapia de punto de control inmunitario
  • recibieron inmunoterapia como parte de su tratamiento
  • Indio americano autoidentificado en etnia
  • Pacientes en el Stephenson Cancer Center entre 2015 y 2021

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no recibieron terapia con inhibidores del punto de control inmunitario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población indígena americana
Biológico: Inmunoterapia
inmunoterapia
Caucásicos tratados con inmunoterapia
Biológico: Inmunoterapia
inmunoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la supervivencia libre de progresión de la población indígena americana frente a la población blanca tratada con inmunoterapia
1 año
Beneficio de supervivencia general
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación del beneficio de supervivencia general de la población indígena americana frente a la población blanca que recibió tratamiento con inmunoterapia
1 año
Eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de los eventos adversos relacionados con el tratamiento de la población india americana frente a la población blanca que fue tratada con inmunoterapia
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la mortalidad relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la diferencia en la mortalidad relacionada con el cáncer en las poblaciones de indios americanos frente a los blancos
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga mutacional tumoral
Periodo de tiempo: 1 año
Describir las diferencias en la carga tumoral mutacional (TMB, por sus siglas en inglés) entre la población indígena americana frente a la población blanca o afroamericana
1 año
Variantes genéticas somáticas
Periodo de tiempo: 1 año
Describir las diferencias de variantes genéticas somáticas entre la población indígena americana frente a los blancos o negros americanos.
1 año
Diferencias demográficas
Periodo de tiempo: 1 año
Describir las diferencias demográficas entre la población indígena americana y la población blanca o afroamericana.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Otro número de subvención/financiamiento: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Otro identificador: OUHSC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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