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分析美国印第安患者群体的临床结果和基因组数据 (SCC-ClinO+Ge)

2026年9月16日 更新者：University of Oklahoma

分析使用免疫检查点抑制剂治疗各种癌症的美国印第安患者群体的临床结果和基因组数据

本研究的目的是描述在护理该患者人群的其他几个大容量中心进行的多机构回顾性研究中接受免疫治疗的美洲印第安人患者的结果，并确定可能导致未来干预研究的任何医疗保健差异。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

与之前的标准化疗相比，免疫检查点抑制剂已被证明可以提高转移性​​实体瘤患者的存活率。 对美国印第安人癌症患者的流行病学研究表明，在控制年龄、性别、酗酒、吸烟、保险和疾病分期后，与白种人相比，他们的生存率明显更差。

目前没有专门检查接受免疫检查点抑制剂治疗的美洲印第安人人群的研究。 目的是描述在护理该患者群体的其他几个高容量中心进行的多机构回顾性研究中接受免疫治疗的美洲印第安人患者的结果，并确定可能导致未来干预研究的任何医疗保健差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

美洲印第安人人口是这项研究的主要兴趣群体。

描述

纳入标准：

  • 18岁以上，
  • 经组织学和细胞学证实的非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、胃肠道癌、肾细胞癌或任何其他已使用免疫检查点疗法的实体瘤
  • 接受免疫治疗作为治疗的一部分
  • 自我认同的美洲印第安人种族
  • 2015 年至 2021 年间斯蒂芬森癌症中心的患者

排除标准：

  • 未接受免疫检查点抑制剂治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
美洲印第安人人口
生物：免疫疗法
免疫疗法
接受免疫疗法治疗的白种人
生物：免疫疗法
免疫疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：1年
评估美洲印第安人人群与接受免疫治疗的白人人群的无进展生存期
1年
总体生存效益
大体时间：1年
评估美洲印第安人人群与接受免疫疗法治疗的白人人群的总体生存获益
1年
治疗相关不良事件
大体时间：1年
评估美洲印第安人人群与接受免疫治疗的白人人群的治疗相关不良事件
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症相关死亡率的差异
大体时间：1年
评估美国印第安人与白人癌症相关死亡率的差异
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤突变负荷
大体时间：1年
描述美国印第安人与美国白人或黑人之间肿瘤突变负担 (TMB) 的差异
1年
体细胞遗传变异
大体时间：1年
描述美国印第安人与白人或美国黑人之间的体细胞遗传变异差异
1年
人口差异
大体时间：1年
描述美洲印第安人人口与白人或黑人美国人之间的人口统计学差异
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

  • 首席研究员：Abdul Naqash, MD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月16日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (其他赠款/资助编号：FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (其他标识符：OUHSC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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