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Analyse des résultats cliniques et des données génomiques de la population de patients amérindiens (SCC-ClinO+Ge)

16 septembre 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Analyse des résultats cliniques et des données génomiques de la population de patients amérindiens traités avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire pour divers cancers

Le but de cette étude est de décrire les résultats chez les patients amérindiens recevant une immunothérapie dans une étude rétrospective multi-institutions dans plusieurs autres centres à volume élevé qui s'occupent de cette population de patients et d'identifier toute disparité en matière de soins de santé pouvant conduire à de futures études interventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires augmentent la survie des patients atteints de tumeurs solides métastatiques par rapport à la chimiothérapie de référence antérieure. Des études épidémiologiques sur des patients cancéreux amérindiens ont démontré une survie nettement inférieure à celle des Caucasiens lorsqu'ils étaient contrôlés pour l'âge, le sexe, l'abus d'alcool, le tabagisme, l'assurance et le stade de la maladie.

Il n'y a pas d'études en cours examinant spécifiquement la population amérindienne recevant un traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire. L'objectif est de décrire les résultats chez les patients amérindiens recevant une immunothérapie dans une étude rétrospective multi-institutions dans plusieurs autres centres à volume élevé qui s'occupent de cette population de patients et d'identifier toute disparité en matière de soins de santé pouvant conduire à de futures études interventionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population amérindienne est le principal groupe d'intérêt pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,
  • CBNPC histologiquement et cytologiquement confirmé, mélanome, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancers gastro-intestinaux, carcinome à cellules rénales ou toute autre tumeur solide pour laquelle une thérapie par point de contrôle immunitaire a été utilisée
  • ont reçu une immunothérapie dans le cadre de leur traitement
  • Indien d'Amérique auto-identifié dans l'ethnicité
  • Patients au Stephenson Cancer Center entre 2015 et 2021

Critère d'exclusion:

  • les patients qui n'ont pas reçu de traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population amérindienne
Biologique: Immunothérapie
immunothérapie
Caucasiens traités par immunothérapie
Biologique: Immunothérapie
immunothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 1 an
Évaluation de la survie sans progression de la population amérindienne par rapport à la population blanche traitée par immunothérapie
1 an
Prestation de survie globale
Délai: 1 an
Évaluation du bénéfice de survie global de la population amérindienne par rapport à la population blanche traitée par immunothérapie
1 an
Événements indésirables liés au traitement
Délai: 1 an
Évaluation des événements indésirables liés au traitement de la population amérindienne par rapport à la population blanche traitée par immunothérapie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de mortalité liée au cancer
Délai: 1 an
Évaluer la différence de mortalité liée au cancer dans les populations amérindiennes vs blanches
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau mutationnel de la tumeur
Délai: 1 an
Décrire les différences de charge mutationnelle tumorale (TMB) entre la population amérindienne et les Blancs ou les Noirs américains
1 an
Variantes génétiques somatiques
Délai: 1 an
Décrire les différences de variantes génétiques somatiques entre la population amérindienne et les Blancs ou les Noirs américains
1 an
Différences démographiques
Délai: 1 an
Décrire les différences démographiques entre la population amérindienne et les Blancs ou les Noirs américains
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Autre subvention/numéro de financement: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Autre identifiant: OUHSC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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