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Analyse klinischer Ergebnisse und genomischer Daten der indianischen Patientenpopulation (SCC-ClinO+Ge)

5. Februar 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Analyse klinischer Ergebnisse und genomischer Daten einer indianischen Patientenpopulation, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für verschiedene Krebsarten behandelt wurde

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse bei indianischen Patienten zu beschreiben, die im Rahmen einer retrospektiven Multi-Institution-Studie in mehreren anderen hochvolumigen Zentren, die diese Patientenpopulation betreuen, eine Immuntherapie erhalten, und etwaige Unterschiede in der Gesundheitsversorgung zu identifizieren, die zu zukünftigen interventionellen Studien führen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Immun-Checkpoint-Inhibitoren das Überleben bei Patienten mit metastasierten soliden Tumoren im Vergleich zur bisherigen Standard-Chemotherapie erhöhen. Epidemiologische Studien an indianischen Krebspatienten zeigten, dass sie im Vergleich zu Kaukasiern eine deutlich schlechtere Überlebensrate hatten, wenn sie nach Alter, Geschlecht, Alkoholmissbrauch, Rauchen, Versicherung und Krankheitsstadium kontrolliert wurden.

Es gibt keine aktuellen Studien, die speziell die indianische Bevölkerung untersuchen, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wird. Ziel ist es, die Ergebnisse bei indianischen Patienten zu beschreiben, die im Rahmen einer retrospektiven Multi-Institution-Studie in mehreren anderen hochvolumigen Zentren, die diese Patientengruppe betreuen, eine Immuntherapie erhalten, und etwaige Unterschiede in der Gesundheitsversorgung zu identifizieren, die zu zukünftigen interventionellen Studien führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die indianische Bevölkerung ist die primäre Interessengruppe für diese Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt,
  • histologisch und zytologisch bestätigtes NSCLC, Melanom, Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, Magen-Darm-Krebs, Nierenzellkarzinom oder andere solide Tumoren, bei denen eine Immun-Checkpoint-Therapie angewendet wurde
  • erhielten im Rahmen ihrer Behandlung eine Immuntherapie
  • Selbstidentifizierter amerikanischer Indianer nach ethnischer Zugehörigkeit
  • Patienten im Stephenson Cancer Center zwischen 2015 und 2021

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Indianische Bevölkerung
Biologisch: Immuntherapie
Immuntherapie
Kaukasier mit Immuntherapie behandelt
Biologisch: Immuntherapie
Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des progressionsfreien Überlebens der indianischen Bevölkerung im Vergleich zur weißen Bevölkerung, die mit Immuntherapie behandelt wurde
1 Jahr
Gesamtüberlebensvorteil
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des Gesamtüberlebensvorteils der indianischen Bevölkerung im Vergleich zur weißen Bevölkerung, die mit Immuntherapie behandelt wurde
1 Jahr
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse bei der indianischen Bevölkerung im Vergleich zur weißen Bevölkerung, die mit Immuntherapie behandelt wurde
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der krebsbedingten Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie den Unterschied in der krebsbedingten Mortalität in der indianischen Bevölkerung im Vergleich zur weißen Bevölkerung
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Tumormutationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie die Unterschiede in der Tumormutationslast (TMB) zwischen der indianischen Bevölkerung und weißen oder schwarzen Amerikanern
1 Jahr
Somatische genetische Varianten
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie die somatischen genetischen Variantenunterschiede zwischen der indianischen Bevölkerung und weißen oder schwarzen Amerikanern
1 Jahr
Demografische Unterschiede
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie die demografischen Unterschiede zwischen der indianischen Bevölkerung und weißen oder schwarzen Amerikanern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Andere Kennung: OUHSC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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