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Análise de resultados clínicos e dados genômicos da população de pacientes indígenas americanos (SCC-ClinO+Ge)

16 de setembro de 2026 atualizado por: University of Oklahoma

Análise de resultados clínicos e dados genômicos da população de pacientes indígenas americanos tratados com inibidores de checkpoint imunológico para vários tipos de câncer

O objetivo deste estudo é descrever os resultados em pacientes indígenas americanos recebendo imunoterapia em um estudo retrospectivo de várias instituições em vários outros centros de alto volume que atendem a essa população de pacientes e identificar quaisquer disparidades de saúde que possam levar a futuros estudos de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os inibidores do ponto de controle imunológico mostraram aumentar a sobrevida em pacientes com tumor sólido metastático quando comparados com a quimioterapia padrão de tratamento anterior. Estudos epidemiológicos de pacientes com câncer de índios americanos demonstraram ter sobrevida significativamente pior quando comparados com caucasianos quando controlados por idade, sexo, abuso de álcool, tabagismo, seguro e estágio da doença.

Não há estudos atuais examinando especificamente a população indígena americana recebendo tratamento com inibidores de checkpoint imunológico. O objetivo é descrever os resultados em pacientes indígenas americanos recebendo imunoterapia em um estudo retrospectivo de várias instituições em vários outros centros de alto volume que atendem a essa população de pacientes e identificar quaisquer disparidades de saúde que possam levar a futuros estudos de intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população indígena americana é o principal grupo de interesse para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos,
  • NSCLC confirmado histologicamente e citologicamente, melanoma, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, cânceres gastrointestinais, carcinoma de células renais ou qualquer outro tumor sólido em que a terapia de ponto de controle imunológico tenha sido usada
  • receberam imunoterapia como parte de seu tratamento
  • Índio americano auto-identificado em etnia
  • Pacientes no Stephenson Cancer Center entre 2015 e 2021

Critério de exclusão:

  • pacientes que não receberam terapia com inibidor de checkpoint imunológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População indígena americana
Biológico: Imunoterapia
Imunoterapia
Caucasianos tratados com imunoterapia
Biológico: Imunoterapia
Imunoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 1 ano
Avaliando a sobrevida livre de progressão da população indígena americana versus a população branca que foi tratada com imunoterapia
1 ano
Benefício geral de sobrevivência
Prazo: 1 ano
Avaliando o benefício de sobrevida geral da população indígena americana versus população branca que foi tratada com imunoterapia
1 ano
Eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 1 ano
Avaliação de eventos adversos relacionados ao tratamento da população indígena americana versus população branca que foi tratada com imunoterapia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na mortalidade relacionada ao câncer
Prazo: 1 ano
Avaliar a diferença na mortalidade relacionada ao câncer em populações de índios americanos versus brancos
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga mutacional do tumor
Prazo: 1 ano
Descrever as diferenças na carga mutacional do tumor (TMB) entre a população indígena americana versus brancos ou negros americanos
1 ano
Variantes genéticas somáticas
Prazo: 1 ano
Descrever as diferenças de variantes genéticas somáticas entre a população de índios americanos versus brancos ou negros americanos
1 ano
Diferenças demográficas
Prazo: 1 ano
Descrever as diferenças demográficas entre a população indígena americana versus brancos ou negros americanos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Número de outro subsídio/financiamento: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Outro identificador: OUHSC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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