Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysera kliniska resultat och genomiska data från indianpatientpopulationen (SCC-ClinO+Ge)

16 september 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

Analysera kliniska resultat och genomiska data från amerikanska indiska patientpopulationer som behandlats med immunkontrollpunktshämmare för olika cancerformer

Syftet med denna studie är att beskriva resultaten hos indianpatienter som får immunterapi i en retrospektiv studie med flera institutioner vid flera andra högvolymcentra som tar hand om denna patientpopulation och att identifiera eventuella vårdskillnader som kan leda till framtida interventionsstudier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunkontrollpunktshämmare har visat sig öka överlevnaden hos patienter med metastaserande solida tumörer jämfört med den tidigare standardiserade kemoterapin. Epidemiologiska studier av indiska cancerpatienter visade att de hade signifikant sämre överlevnad jämfört med kaukasier när de kontrollerades för ålder, kön, alkoholmissbruk, rökning, försäkring och sjukdomsstadium.

Det finns inga aktuella studier som specifikt undersöker den amerikanska indianbefolkningen som får behandling med immunkontrollpunktshämmare. Syftet är att beskriva resultaten hos indianpatienter som får immunterapi i en retrospektiv studie med flera institutioner vid flera andra högvolymscentra som tar hand om denna patientpopulation och att identifiera eventuella hälsoskillnader som kan leda till framtida interventionsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • Stephenson Cancer Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Amerikansk indianbefolkning är den primära intressegruppen för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år,
  • histologiskt och cytologiskt bekräftad NSCLC, melanom, skivepitelcancer i huvud och hals, gastrointestinala cancer, njurcellscancer eller andra solida tumörer där immunkontrollpunktsterapi har använts
  • fått immunterapi som en del av sin behandling
  • Självidentifierad amerikansk indian i etnicitet
  • Patienter vid Stephenson Cancer Center mellan 2015 och 2021

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte fick behandling med immunkontrollpunktshämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Amerikansk indianbefolkning
Biologisk: Immunterapi
immunterapi
Kaukasier behandlade med immunterapi
Biologisk: Immunterapi
immunterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Utvärdering av progressionsfri överlevnad hos indianbefolkningen kontra vit befolkning som behandlades med immunterapi
1 år
Total överlevnadsfördel
Tidsram: 1 år
Utvärdering av den totala överlevnadsvinsten för den amerikanska indianbefolkningen kontra den vita befolkningen som behandlades med immunterapi
1 år
Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 1 år
Utvärdering av behandlingsrelaterade biverkningar hos indianbefolkningen jämfört med den vita befolkningen som behandlades med immunterapi
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i cancerrelaterad dödlighet
Tidsram: 1 år
Utvärdera skillnaden i cancerrelaterad dödlighet i indianpopulationer jämfört med vita
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörmutationsbörda
Tidsram: 1 år
Beskriv skillnaderna i tumörmutationsbörda (TMB) mellan den amerikanska indianbefolkningen kontra vita eller svarta amerikaner
1 år
Somatiska genetiska varianter
Tidsram: 1 år
Beskriv de somatiska genetiska varianternas skillnader mellan den amerikanska indianbefolkningen vs vita eller svarta amerikaner
1 år
Demografiska skillnader
Tidsram: 1 år
Beskriv de demografiska skillnaderna mellan den amerikanska indianbefolkningen vs vita eller svarta amerikaner
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OU-SCC-ClinO+GenD
  • BAA PMWP 213 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FDA)
  • OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (Annan identifierare: OUHSC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera