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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05863052
아메리칸 인디언 환자 모집단의 임상 결과 및 게놈 데이터 분석 (SCC-ClinO+Ge)
2026년 9월 16일 업데이트: University of Oklahoma
다양한 암에 대해 면역 체크포인트 억제제로 치료받은 미국 인디언 환자 집단의 임상 결과 및 게놈 데이터 분석
이 연구의 목적은 이 환자 집단을 치료하는 여러 다른 대규모 센터에서 면역 요법을 받는 여러 기관의 후향적 연구에서 아메리칸 인디언 환자의 결과를 설명하고 향후 중재 연구로 이어질 수 있는 의료 불균형을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
면역 체크포인트 억제제는 이전의 표준 치료 화학 요법과 비교할 때 전이성 고형 종양 환자의 생존을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 아메리칸 인디언 암 환자에 대한 역학 연구는 연령, 성별, 알코올 남용, 흡연, 보험 및 질병 단계를 통제할 때 백인에 비해 생존율이 훨씬 더 낮다는 것을 보여주었습니다.
면역 체크포인트 억제제로 치료를 받는 아메리칸 인디언 인구를 구체적으로 조사한 현재 연구는 없습니다. 목표는 이 환자 집단을 돌보는 다른 여러 대규모 센터에서 다중 기관 후향적 연구에서 면역 요법을 받는 아메리칸 인디언 환자의 결과를 설명하고 향후 중재 연구로 이어질 수 있는 의료 불균형을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Arizona Cancer Center at the Unvieristy of Arizona
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- Stephenson Cancer Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Monument Health Cancer Care Institute
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아메리칸 인디언 인구는 이 연구의 주요 관심 그룹입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 조직학적 및 세포학적으로 확인된 NSCLC, 흑색종, 두경부 편평 세포 암종, 위장관 암, 신장 세포 암종 또는 면역 관문 요법이 사용된 기타 고형 종양
- 치료의 일환으로 면역요법을 받았다.
- 자기 식별 아메리칸 인디언 민족
- 2015년부터 2021년까지 스티븐슨 암 센터의 환자
제외 기준:
- 면역관문억제제 치료를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아메리칸 인디언 인구
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면역 요법
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면역 요법으로 치료받는 백인
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면역 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구 대 면역 요법으로 치료받은 백인 인구의 무진행 생존 평가
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일년
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전반적인 생존 혜택
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구 대 면역 요법으로 치료받은 백인 인구의 전반적인 생존 이점 평가
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일년
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치료 관련 부작용
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구 대 면역 요법으로 치료받은 백인 인구의 치료 관련 부작용 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 관련 사망률의 차이
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구와 백인 인구의 암 관련 사망률의 차이를 평가합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 돌연변이 부담
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구와 백인 또는 흑인 미국인 간의 종양 돌연변이 부담(TMB)의 차이를 설명합니다.
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일년
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체세포 유전 변이
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구와 백인 또는 흑인 미국인 간의 체세포 유전적 변이 차이점을 설명합니다.
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일년
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인구통계학적 차이
기간: 일년
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아메리칸 인디언 인구와 백인 또는 흑인 미국인 간의 인구통계학적 차이를 설명합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdul Naqash, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 병리학적 과정
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
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- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 소화계 신생물
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- 신생물, 선상 및 상피
- 선암종
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 종양 과정
- 폐 신생물
- 피부병
- 비뇨기과 신생물
- 암종
- 신생물, 편평 세포
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신장 신생물
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 신경내분비종양
- 모반과 흑색종
- 피부 신생물
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 피부 및 결합 조직 질환
- 암종, 편평 세포
- 신생물 전이
- 위장관 신생물
- 암종, 신장 세포
- 암종, 비소세포폐
- 흑색종
- 치료학
- 생물학적 요법
- 면역 조절
- 면역 요법
기타 연구 ID 번호
- OU-SCC-ClinO+GenD
- BAA PMWP 213 (기타 보조금/기금 번호: FDA)
- OU202111ARN-OKAMERICANINDIAN (기타 식별자: OUHSC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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