重症児の睡眠の質の変化追跡に関する前向き縦断混合研究
2024年2月5日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
重症児の睡眠の質は軌道と予測要因を変える：前向き縦断混合研究
この研究は均一な並列ハイブリッド研究デザインを採用しています。定量的データと定性的データを同時に収集し、その後、定量的データと定性的データをそれぞれ分析しました。
最後に、2 つのデータセットが結合されました。
定量的データと定性的データの相補性と相互検証を通じて、研究課題を包括的に解釈します。
調査の概要
詳細な説明
医療技術の進歩と発展により、重症の子どもの死亡率は低下し続けています。
小児の長期予後を改善することが現代医学の新たな目標となっています。
重症の小児の睡眠障害は、疾患要因、ICUの複雑な環境、さまざまな治療要因によって引き起こされ、患者のリハビリテーションと長期的な生活の質に深刻な影響を与えています。
重症の子供の睡眠障害には注意が必要です。
現在、中国における重症患者の睡眠障害に関する研究は主に成人を対象としており、重症児が関与することはほとんどなく、重症児の睡眠障害や回復経過に関する研究は存在しない。
この前向き縦断混合研究は、重症児の睡眠障害と回復の変化の軌跡を説明し、その後の臨床従事者が合理的な介入措置を策定するための示唆を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
247
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUで意識のある3～12歳の児童
説明
包含基準:
① 年齢 3～12 歳。
- ICU中に意識のある子どもたちは、
- グラスゴースコアが15の子供たち
除外基準:
(1) 退院基準を満たしておらず、退院を求められた。
PICU に入院する前に睡眠障害のある小児、つまりベースライン CSHQ スコアが 41 以上の小児。
この子供には精神疾患と認知障害の病歴があった。
- 脳損傷、昏睡、意識障害、てんかんおよびてんかん重積状態、閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群のある小児。 ⑤聴力・聴覚障害のある児童 ⑥ICU滞在日数が30日を超える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均合計夜間睡眠時間（分）
時間枠：2023.12.31
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平均合計夜間睡眠時間（分）
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2023.12.31
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深い睡眠時間
時間枠：2023.12.31
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深い睡眠時間
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2023.12.31
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子どもの睡眠習慣アンケートスコア
時間枠：2023.12.31
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子どもの睡眠習慣アンケートスコア
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2023.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ying Gu、Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2023年12月17日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。