Une étude prospective mixte longitudinale sur la piste de changement de la qualité du sommeil chez les enfants gravement malades
5 février 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
La qualité du sommeil des enfants gravement malades change la trajectoire et les facteurs de prédiction : une étude prospective mixte longitudinale
Cette recherche adopte la conception de recherche hybride parallèle uniforme ; Les données quantitatives et les données qualitatives ont été collectées en même temps, puis les données quantitatives et qualitatives ont été analysées respectivement.
Enfin, les deux ensembles de données ont été combinés.
Interprétation complète des enjeux de l'étude par la complémentarité et la validation mutuelle des données quantitatives et qualitatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Avec les progrès et le développement de la technologie médicale, le taux de mortalité des enfants gravement malades continue de baisser.
Améliorer le pronostic à long terme des enfants est devenu un nouvel objectif de la médecine moderne.
Les troubles du sommeil chez les enfants gravement malades sont causés par des facteurs pathologiques, l'environnement complexe des soins intensifs et divers facteurs de traitement, qui ont gravement affecté la réadaptation et la qualité de vie à long terme du patient.
Il faut prêter attention aux troubles du sommeil chez les enfants gravement malades.
À l'heure actuelle, la recherche sur les troubles du sommeil chez les patients gravement malades en Chine se concentre principalement sur les adultes, et les enfants gravement malades sont rarement impliqués, et il n'y a aucune recherche liée aux troubles du sommeil et aux voies de rétablissement des enfants gravement malades.
Cette étude prospective longitudinale mixte vise à décrire la trajectoire de changement des troubles du sommeil et de la récupération chez les enfants gravement malades et à fournir des suggestions aux travailleurs cliniques ultérieurs pour formuler des mesures d'intervention raisonnables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
247
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de 3 à 12 ans conscients en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
① Âge 3-12 ans ;
- Les enfants qui sont conscients pendant les soins intensifs,
- enfants avec un score de Glasgow de 15
Critère d'exclusion:
(1) n'a pas satisfait aux normes de congé et a demandé à être libéré ;
Les enfants souffrant de troubles du sommeil avant leur admission à l'USIP, c'est-à-dire ceux dont le score initial au CSHQ est > 41 ;
L'enfant avait des antécédents de maladie mentale et de troubles cognitifs.
- Enfants atteints de lésions cérébrales, de coma, de troubles de la conscience, d'épilepsie et d'état de mal épileptique, syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil ; ⑤ Enfants malentendants et malentendants ⑥ Séjour en réanimation > 30 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total moyen de minutes de sommeil nocturne
Délai: 2023.12.31
|
Nombre total moyen de minutes de sommeil nocturne
|
2023.12.31
|
|
Temps de sommeil profond
Délai: 2023.12.31
|
Temps de sommeil profond
|
2023.12.31
|
|
Score du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: 2023.12.31
|
Score du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
|
2023.12.31
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHFudanU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .