Tuleva pitkittäinen sekatutkimus kriittisesti sairaiden lasten unen laadun muuttumisesta
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Kriittisesti sairaiden lasten unen laatu muuttaa liikerataa ja ennustetekijöitä: tuleva pitkittäinen sekatutkimus
Tämä tutkimus omaksuu yhtenäisen rinnakkaishybriditutkimussuunnitelman; Kvantitatiiviset tiedot ja laadulliset tiedot kerättiin samanaikaisesti, minkä jälkeen kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot analysoitiin vastaavasti.
Lopuksi nämä kaksi tietojoukkoa yhdistettiin.
Tutkimuskysymyksistä kattava tulkinta kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen täydentävyyden ja molemminpuolisen validoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen tekniikan kehityksen ja kehityksen myötä kriittisesti sairaiden lasten kuolleisuus laskee edelleen.
Lasten pitkän aikavälin ennusteen parantamisesta on tullut nykyajan lääketieteen uusi tavoite.
Kriittisesti sairaiden lasten unihäiriöt johtuvat sairaustekijöistä, teho-osaston monimutkaisesta ympäristöstä ja erilaisista hoitotekijöistä, jotka ovat vaikuttaneet vakavasti potilaan kuntoutukseen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun.
Kriittisesti sairaiden lasten unihäiriöihin tulee kiinnittää huomiota.
Tällä hetkellä kriittisesti sairaiden potilaiden unihäiriöiden tutkimus keskittyy Kiinassa pääosin aikuisiin, ja kriittisesti sairaita lapsia on harvoin mukana, eikä kriittisesti sairaiden lasten unihäiriöihin ja toipumispolkuihin liittyvää tutkimusta ole.
Tämän prospektiivisen pitkittäisen sekatutkimuksen tavoitteena on kuvata kriittisesti sairaiden lasten unihäiriön ja toipumisen muutosrataa ja antaa ehdotuksia myöhemmille kliinisille työntekijöille järkevän interventiotoimenpiteen muotoilemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3-12-vuotiaat lapset, jotka ovat tajuissaan tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Ikä 3-12 vuotta;
- Lapset, jotka ovat tajuissaan tehohoidon aikana,
- lapset, joiden Glasgow-pisteet ovat 15
Poissulkemiskriteerit:
(1) ei täyttänyt päästönormeja ja pyysi vapautusta;
Lapset, joilla on unihäiriöitä ennen PICU-hoitoon ottamista, eli ne, joiden CSHQ-pisteet lähtötilanteessa > 41;
Lapsella on ollut mielenterveysongelmia ja kognitiivisia häiriöitä.
- Lapset, joilla on aivovamma, kooma, tajunnanhäiriö, epilepsia ja status epilepticus, obstruktiivinen uniapnea hypopnea-oireyhtymä; ⑤ Kuulo- ja kuulovammaiset lapset ⑥ICU-oleskelu yli 30 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset yöunen minuutit
Aikaikkuna: 31.12.2023
|
Keskimääräiset yöunen minuutit
|
31.12.2023
|
|
Syvän unen aika
Aikaikkuna: 31.12.2023
|
Syvän unen aika
|
31.12.2023
|
|
Lasten nukkumistottumuskyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 31.12.2023
|
Lasten nukkumistottumuskyselylomakkeen pisteet
|
31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFudanU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .