Un estudio prospectivo longitudinal mixto sobre el cambio de seguimiento de la calidad del sueño en niños críticamente enfermos
5 de febrero de 2024 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
La calidad del sueño de los niños críticamente enfermos cambia la trayectoria y los factores de predicción: un estudio longitudinal prospectivo mixto
Esta investigación adopta el diseño de investigación híbrido paralelo uniforme; Los datos cuantitativos y cualitativos se recolectaron al mismo tiempo, y luego se analizaron los datos cuantitativos y cualitativos respectivamente.
Finalmente, se combinaron los dos conjuntos de datos.
Interpretación integral de los temas de estudio a través de la complementariedad y validación mutua de datos cuantitativos y cualitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con el progreso y el desarrollo de la tecnología médica, la tasa de mortalidad de los niños gravemente enfermos continúa disminuyendo.
Mejorar el pronóstico a largo plazo de los niños se ha convertido en un nuevo objetivo de la medicina moderna.
Los trastornos del sueño en niños críticamente enfermos son causados por factores de la enfermedad, el entorno complejo de la UCI y diversos factores del tratamiento, que han afectado gravemente la rehabilitación del paciente y su calidad de vida a largo plazo.
Se debe prestar atención a los trastornos del sueño en niños críticamente enfermos.
En la actualidad, la investigación sobre los trastornos del sueño en pacientes en estado crítico en China se centra principalmente en adultos, y los niños en estado crítico rara vez participan, y no hay investigaciones relacionadas con los trastornos del sueño y las vías de recuperación de los niños en estado crítico.
Este estudio prospectivo longitudinal mixto tiene como objetivo describir la trayectoria de cambio del trastorno del sueño y la recuperación en niños en estado crítico y brindar sugerencias para que los trabajadores clínicos posteriores formulen medidas de intervención razonables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 3 a 12 años que están conscientes en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
① Edad 3-12 años;
- Niños que están conscientes durante la UCI,
- niños con puntaje de Glasgow de 15
Criterio de exclusión:
(1) no cumplió con los estándares de alta y pidió ser dado de alta;
Niños con trastorno del sueño antes del ingreso a la UCIP, es decir, aquellos con puntaje CSHQ basal > 41;
El niño tenía antecedentes de enfermedad mental y deterioro cognitivo.
- Niños con lesión cerebral, coma, alteración de la conciencia, epilepsia y estado epiléptico, síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño; ⑤ Niños con audición y discapacidad auditiva ⑥Estancia en UCI > 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos de sueño nocturno total promedio
Periodo de tiempo: 2023.12.31
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Minutos de sueño nocturno total promedio
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2023.12.31
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Tiempo de sueño profundo
Periodo de tiempo: 2023.12.31
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Tiempo de sueño profundo
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2023.12.31
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Puntuación del cuestionario de hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: 2023.12.31
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Puntuación del cuestionario de hábitos de sueño de los niños
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2023.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHFudanU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .