Uno studio prospettico misto longitudinale sul percorso di cambiamento della qualità del sonno nei bambini in condizioni critiche
5 febbraio 2024 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
La qualità del sonno dei bambini in condizioni critiche cambia la traiettoria e i fattori di previsione: uno studio prospettico misto longitudinale
Questa ricerca adotta il progetto di ricerca ibrida parallela uniforme; I dati quantitativi e qualitativi sono stati raccolti contemporaneamente, quindi sono stati analizzati rispettivamente i dati quantitativi e qualitativi.
Infine, i due set di dati sono stati combinati.
Interpretazione completa dei temi di studio attraverso la complementarità e la validazione reciproca dei dati quantitativi e qualitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con il progresso e lo sviluppo della tecnologia medica, il tasso di mortalità dei bambini gravemente malati continua a diminuire.
Migliorare la prognosi a lungo termine dei bambini è diventato un nuovo obiettivo della medicina moderna.
I disturbi del sonno nei bambini in condizioni critiche sono causati da fattori patologici, dall'ambiente complesso della terapia intensiva e da vari fattori terapeutici, che hanno gravemente compromesso la riabilitazione del paziente e la qualità della vita a lungo termine.
Occorre prestare attenzione ai disturbi del sonno nei bambini in condizioni critiche.
Al momento, la ricerca sui disturbi del sonno nei pazienti critici in Cina si concentra principalmente sugli adulti, i bambini gravemente malati sono raramente coinvolti e non vi sono ricerche relative ai disturbi del sonno e ai percorsi di recupero dei bambini critici.
Questo studio prospettico longitudinale misto mira a descrivere la traiettoria di cambiamento del disturbo del sonno e il recupero nei bambini in condizioni critiche e fornire suggerimenti ai successivi operatori clinici per formulare misure di intervento ragionevoli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
247
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di 3-12 anni coscienti in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
① Età 3-12 anni;
- Bambini che sono coscienti durante la terapia intensiva,
- bambini con punteggio di Glasgow di 15
Criteri di esclusione:
(1) non ha soddisfatto gli standard di discarico e ha chiesto di essere dimesso;
Bambini con disturbi del sonno prima del ricovero in PICU, cioè quelli con punteggio CSHQ basale > 41;
Il bambino aveva una storia di malattia mentale e deterioramento cognitivo.
- Bambini con lesioni cerebrali, coma, disturbi della coscienza, epilessia e stato epilettico, sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea; ⑤ Bambini con problemi di udito e ipoacusia ⑥ Soggiorno in terapia intensiva > 30 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti totali medi di sonno notturno
Lasso di tempo: 2023.12.31
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Minuti totali medi di sonno notturno
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2023.12.31
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Tempo di sonno profondo
Lasso di tempo: 2023.12.31
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Tempo di sonno profondo
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2023.12.31
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Punteggio del questionario sull'abitudine al sonno dei bambini
Lasso di tempo: 2023.12.31
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Punteggio del questionario sull'abitudine al sonno dei bambini
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2023.12.31
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHFudanU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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