Prospektív longitudinális vegyes tanulmány a kritikusan beteg gyermekek alvásminőségének változásáról
2024. február 5. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Kritikusan beteg gyermekek alvásminősége megváltoztatja a pályát és az előrejelzési tényezőket: Prospektív longitudinális vegyes vizsgálat
Ez a kutatás az egységes párhuzamos hibrid kutatási elrendezést alkalmazza; A mennyiségi és a kvalitatív adatok egyidejű gyűjtése, majd a mennyiségi és a minőségi adatok elemzése megtörtént.
Végül a két adatsort egyesítettük.
A vizsgálati kérdések átfogó értelmezése a kvantitatív és kvalitatív adatok komplementaritása és kölcsönös validálása révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az orvosi technológia fejlődésével és fejlődésével a kritikus állapotú gyermekek halálozási aránya tovább csökken.
A gyermekek hosszú távú prognózisának javítása a modern orvoslás új céljává vált.
A kritikus állapotú gyermekek alvászavarait betegségi tényezők, az intenzív osztály komplex környezete és különféle kezelési tényezők okozzák, amelyek súlyosan befolyásolják a beteg rehabilitációját és hosszú távú életminőségét.
Figyelmet kell fordítani a kritikus állapotú gyermekek alvászavaraira.
Jelenleg Kínában a kritikus állapotú betegek alvászavaraival kapcsolatos kutatások leginkább a felnőttekre irányulnak, és a kritikus betegeket ritkán vonják be, és nincs kutatás a kritikus állapotú gyermekek alvászavaraival és gyógyulási pályáival kapcsolatban.
Ennek a prospektív longitudinális vegyes vizsgálatnak az a célja, hogy leírja a kritikus állapotú gyermekek alvászavarának és felépülésének változási pályáját, és javaslatokat adjon a későbbi klinikai dolgozóknak az ésszerű beavatkozási intézkedések megfogalmazására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
247
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3-12 éves gyermekek, akik eszméleténél vannak intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
① Életkor 3-12 év;
- Az intenzív osztály alatt eszméleténél lévő gyermekek,
- 15-ös Glasgow-i pontszámmal rendelkező gyerekek
Kizárási kritériumok:
(1) nem felelt meg a kibocsátási előírásoknak, és kérte a mentesítését;
Alvászavarban szenvedő gyermekek a PICU-ba való felvétel előtt, azaz azok, akiknek a kiindulási CSHQ pontszáma > 41;
A gyermeknek mentális betegsége és kognitív károsodása volt.
- Agysérülésben, kómában, tudatzavarban, epilepsziában és status epilepticusban szenvedő gyermekek, obstruktív alvási apnoe hypopnea szindróma; ⑤ Hallássérült és hallássérült gyermekek ⑥ Az intenzív osztályon való tartózkodás > 30 nap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos teljes éjszakai alvási perc
Időkeret: 2023.12.31
|
Átlagos teljes éjszakai alvási perc
|
2023.12.31
|
|
Mély alvási idő
Időkeret: 2023.12.31
|
Mély alvási idő
|
2023.12.31
|
|
A gyermekek alvási szokásaira vonatkozó kérdőív pontszáma
Időkeret: 2023.12.31
|
A gyermekek alvási szokásaira vonatkozó kérdőív pontszáma
|
2023.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHFudanU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .