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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05863299
중증 아동의 수면의 질 변화 추이에 관한 전향적 종단 혼합 연구
2024년 2월 5일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
중환자 아동의 수면의 질 변화 궤적 및 예측 요인: 전향적 종단 혼합 연구
이 연구는 균일한 병렬 하이브리드 연구 설계를 채택합니다. 정량적 자료와 정성적 자료를 동시에 수집하여 정량적 자료와 정성적 자료를 각각 분석하였다.
마지막으로 두 데이터 세트를 결합했습니다.
양적 및 질적 데이터의 상호 보완성과 검증을 통해 연구 문제에 대한 종합적인 해석.
연구 개요
상세 설명
의료 기술의 발전과 발전으로 중증 아동의 사망률은 계속해서 감소하고 있습니다.
어린이의 장기적인 예후를 개선하는 것은 현대 의학의 새로운 목표가 되었습니다.
중환자실에서의 수면장애는 질병요인, 중환자실의 복잡한 환경, 다양한 치료요인에 의해 발생하여 환자의 재활과 장기적 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있다.
중환자의 수면 장애에 주의를 기울여야 합니다.
현재 중국 중환자의 수면장애에 대한 연구는 대부분 성인에 집중되어 있으며 중환자는 거의 참여하지 않으며 중환자의 수면장애 및 회복경로와 관련된 연구는 전무하다.
이 전향적 종단 혼합 연구는 중환자의 수면 장애 및 회복의 변화 궤적을 설명하고 후속 임상 작업자가 합리적인 개입 조치를 공식화할 수 있는 제안을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
247
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 의식이 있는 3~12세 어린이
설명
포함 기준:
① 3세~12세
- 중환자실에서 의식이 있는 어린이,
- 글래스고 점수가 15인 어린이
제외 기준:
(1) 퇴원 기준에 맞지 않아 퇴원을 요청한 경우
PICU에 입원하기 전에 수면 장애가 있는 어린이, 즉 기준 CSHQ 점수 > 41인 어린이;
그 아이는 정신 질환과 인지 장애의 병력이 있었습니다.
- 뇌 손상, 혼수 상태, 의식 장애, 간질 및 간질 상태, 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군이 있는 소아; ⑤ 청각 및 청각 장애가 있는 아동 ⑥ICU 체류 > 30일.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 총 수면 시간(분)
기간: 2023.12.31
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평균 총 수면 시간(분)
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2023.12.31
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깊은 수면 시간
기간: 2023.12.31
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깊은 수면 시간
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2023.12.31
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어린이 수면 습관 설문지 점수
기간: 2023.12.31
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어린이 수면 습관 설문지 점수
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2023.12.31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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