Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv longitudinel blandet undersøgelse om forandringssporet for søvnkvalitet hos kritisk syge børn

5. februar 2024 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Søvnkvaliteten hos kritisk syge børn ændrer bane og forudsigelsesfaktorer: en prospektiv longitudinel blandet undersøgelse

Denne forskning anvender det ensartede parallelle hybride forskningsdesign; De kvantitative data og kvalitative data blev indsamlet på samme tid, og derefter blev henholdsvis de kvantitative og kvalitative data analyseret. Til sidst blev de to datasæt kombineret. Omfattende fortolkning af undersøgelsesproblematikken gennem komplementaritet og gensidig validering af kvantitative og kvalitative data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med fremskridt og udvikling af medicinsk teknologi fortsætter dødeligheden for kritisk syge børn med at falde. At forbedre den langsigtede prognose for børn er blevet et nyt mål for moderne medicin. Søvnforstyrrelser hos kritisk syge børn er forårsaget af sygdomsfaktorer, det komplekse miljø på intensivafdelingen og forskellige behandlingsfaktorer, som i alvorlig grad har påvirket patientens rehabilitering og langsigtede livskvalitet. Man bør være opmærksom på søvnforstyrrelser hos kritisk syge børn. På nuværende tidspunkt er forskningen i søvnforstyrrelser hos kritisk syge patienter i Kina mest fokuseret på voksne, og de kritisk syge børn er sjældent involveret, og der er ingen forskning relateret til søvnforstyrrelser og genopretningsspor for kritisk syge børn. Denne prospektive longitudinelle blandede undersøgelse har til formål at beskrive forandringsforløbet for søvnforstyrrelser og restitution hos kritisk syge børn og give forslag til efterfølgende kliniske medarbejdere til at formulere rimelige interventionstiltag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3-12-årige børn, der er ved bevidsthed på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Alder 3-12 år;

  • Børn, der er ved bevidsthed under ICU,
  • børn med en Glasgow-score på 15

Ekskluderingskriterier:

  • (1) opfyldte ikke udledningsstandarderne og bad om at blive udskrevet;

    • Børn med søvnforstyrrelser før indlæggelse på PICU, det vil sige dem med baseline CSHQ-score > 41;

      • Barnet havde en historie med psykisk sygdom og kognitiv svækkelse.

        • Børn med hjerneskade, koma, bevidsthedsforstyrrelse, epilepsi og status epilepticus, obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom; ⑤ Børn med høre- og hørenedsættelse ⑥ICU opholder sig > 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige totale nattesøvnminutter
Tidsramme: 2023.12.31
Gennemsnitlige totale nattesøvnminutter
2023.12.31
Dyb søvn tid
Tidsramme: 2023.12.31
Dyb søvn tid
2023.12.31
Børns søvnvaner spørgeskemascore
Tidsramme: 2023.12.31
Børns søvnvaner spørgeskemascore
2023.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHFudanU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner