Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv longitudinell blandet studie om endringssporet for søvnkvalitet hos kritisk syke barn

5. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Søvnkvaliteten til kritisk syke barn endrer bane og prediksjonsfaktorer: en prospektiv longitudinell blandet studie

Denne forskningen tar i bruk det enhetlige parallelle hybride forskningsdesignet; De kvantitative dataene og kvalitative dataene ble samlet inn samtidig, og deretter ble henholdsvis de kvantitative og kvalitative dataene analysert. Til slutt ble de to datasettene kombinert. Omfattende tolkning av studieproblematikken gjennom komplementaritet og gjensidig validering av kvantitative og kvalitative data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Med fremgangen og utviklingen av medisinsk teknologi, fortsetter dødeligheten av kritisk syke barn å synke. Å forbedre den langsiktige prognosen for barn har blitt et nytt mål for moderne medisin. Søvnforstyrrelser hos kritisk syke barn er forårsaket av sykdomsfaktorer, det komplekse miljøet på intensivavdelingen og ulike behandlingsfaktorer, som i alvorlig grad har påvirket pasientens rehabilitering og langsiktige livskvalitet. Oppmerksomhet bør rettes mot søvnforstyrrelser hos kritisk syke barn. For tiden er forskningen på søvnforstyrrelser hos kritisk syke pasienter i Kina mest fokusert på voksne, og kritisk syke barn er sjelden involvert, og det er ingen forskning knyttet til søvnforstyrrelser og restitusjonsspor for kritisk syke barn. Denne prospektive longitudinelle blandede studien tar sikte på å beskrive endringsbanen til søvnforstyrrelser og restitusjon hos kritisk syke barn og gi forslag til påfølgende kliniske arbeidere for å formulere rimelige intervensjonstiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

247

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3-12 års barn som er ved bevissthet på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Alder 3-12 år;

  • Barn som er ved bevissthet under intensivavdelingen,
  • barn med Glasgow-score på 15

Ekskluderingskriterier:

  • (1) oppfylte ikke utslippsstandardene og ba om å bli utskrevet;

    • Barn med søvnforstyrrelser før innleggelse til PICU, det vil si de med baseline CSHQ-score > 41;

      • Barnet hadde en historie med psykiske lidelser og kognitiv svikt.

        • Barn med hjerneskade, koma, bevissthetsforstyrrelse, epilepsi og status epilepticus, obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom; ⑤ Barn med hørsels- og hørselshemming ⑥ICU oppholder seg > 30 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig totale nattsøvnminutter
Tidsramme: 2023.12.31
Gjennomsnittlig totale nattsøvnminutter
2023.12.31
Tid for dyp søvn
Tidsramme: 2023.12.31
Tid for dyp søvn
2023.12.31
Score for barns søvnvaner
Tidsramme: 2023.12.31
Score for barns søvnvaner
2023.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere