Проспективное лонгитюдное смешанное исследование изменений качества сна у детей в критическом состоянии
5 февраля 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Траектория изменения качества сна у детей в критическом состоянии и факторы прогноза: проспективное лонгитюдное смешанное исследование
Это исследование принимает единый параллельный гибридный дизайн исследования; Количественные и качественные данные были собраны одновременно, а затем соответственно проанализированы количественные и качественные данные.
Наконец, два набора данных были объединены.
Комплексная интерпретация вопросов исследования посредством взаимодополняемости и взаимной проверки количественных и качественных данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С прогрессом и развитием медицинских технологий смертность детей в критическом состоянии продолжает снижаться.
Улучшение долгосрочного прогноза у детей стало новой задачей современной медицины.
Нарушения сна у детей в критическом состоянии вызываются факторами болезни, сложной обстановкой отделения интенсивной терапии и различными лечебными факторами, которые серьезно повлияли на реабилитацию пациента и долгосрочное качество жизни.
Следует обратить внимание на нарушения сна у детей в критическом состоянии.
В настоящее время исследования нарушений сна у пациентов в критическом состоянии в Китае в основном сосредоточены на взрослых, а дети в критическом состоянии участвуют редко, и нет исследований, связанных с нарушениями сна и путями выздоровления детей в критическом состоянии.
Цель этого проспективного лонгитюдного смешанного исследования состоит в том, чтобы описать траекторию изменения нарушений сна и выздоровления у детей в критическом состоянии, а также дать рекомендации последующим клиническим работникам по формулированию разумных мер вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
247
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 3-12 лет в сознании в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
① Возраст от 3 до 12 лет;
- Дети, находящиеся в сознании во время интенсивной терапии,
- дети с оценкой Глазго 15
Критерий исключения:
(1) не соответствовал стандартам выписки и попросил выписки;
Дети с нарушением сна до поступления в PICU, то есть с исходным баллом CSHQ > 41;
У ребенка в анамнезе были психические заболевания и когнитивные нарушения.
- Дети с черепно-мозговой травмой, коматозным состоянием, нарушением сознания, эпилепсией и эпилептическим статусом, синдромом обструктивного апноэ сна и гипопноэ; ⑤ Дети со слухом и нарушением слуха ⑥Пребывание в отделении интенсивной терапии > 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее количество минут ночного сна
Временное ограничение: 2023.12.31
|
Среднее общее количество минут ночного сна
|
2023.12.31
|
|
Время глубокого сна
Временное ограничение: 2023.12.31
|
Время глубокого сна
|
2023.12.31
|
|
Оценка привычек сна детей
Временное ограничение: 2023.12.31
|
Оценка привычек сна детей
|
2023.12.31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHFudanU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .