Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive gemischte Längsschnittstudie zur Veränderung der Schlafqualität bei kritisch kranken Kindern

5. Februar 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Die Schlafqualität kritisch kranker Kinder verändert Verlaufs- und Vorhersagefaktoren: Eine prospektive gemischte Längsschnittstudie

Diese Forschung übernimmt das einheitliche parallele hybride Forschungsdesign; Die quantitativen und qualitativen Daten wurden gleichzeitig erfasst und anschließend wurden die quantitativen und qualitativen Daten analysiert. Abschließend wurden die beiden Datensätze kombiniert. Umfassende Interpretation der Studienfragen durch Komplementarität und gegenseitige Validierung quantitativer und qualitativer Daten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Fortschritt und der Entwicklung der Medizintechnik sinkt die Sterblichkeitsrate schwerkranker Kinder weiter. Die langfristige Prognose von Kindern zu verbessern, ist zu einem neuen Ziel der modernen Medizin geworden. Schlafstörungen bei schwerkranken Kindern werden durch Krankheitsfaktoren, die komplexe Umgebung auf der Intensivstation und verschiedene Behandlungsfaktoren verursacht, die die Rehabilitation und langfristige Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigt haben. Bei schwerkranken Kindern sollte auf Schlafstörungen geachtet werden. Derzeit konzentriert sich die Forschung zu Schlafstörungen bei kritisch kranken Patienten in China hauptsächlich auf Erwachsene, und kritisch kranke Kinder sind selten beteiligt, und es gibt keine Forschung zu Schlafstörungen und Genesungsverlauf bei kritisch kranken Kindern. Ziel dieser prospektiven gemischten Längsschnittstudie ist es, den Veränderungsverlauf von Schlafstörungen und Genesung bei kritisch kranken Kindern zu beschreiben und nachfolgenden klinischen Mitarbeitern Vorschläge zur Formulierung angemessener Interventionsmaßnahmen zu geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

3-12-jährige Kinder, die auf der Intensivstation bei Bewusstsein sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Alter 3-12 Jahre;

  • Kinder, die auf der Intensivstation bei Bewusstsein sind,
  • Kinder mit einem Glasgow-Score von 15

Ausschlusskriterien:

  • (1) entsprach nicht den Entlassungsstandards und beantragte die Entlassung;

    • Kinder mit Schlafstörungen vor der Aufnahme auf die Intensivstation, d. h. solche mit einem CSHQ-Ausgangswert > 41;

      • Das Kind hatte eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen.

        • Kinder mit Hirnverletzung, Koma, Bewusstseinsstörung, Epilepsie und Status epilepticus, obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom; ⑤ Kinder mit Hör- und Hörbehinderung ⑥Aufenthalt auf der Intensivstation > 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtnachtschlafminuten
Zeitfenster: 31.12.2023
Durchschnittliche Gesamtnachtschlafminuten
31.12.2023
Tiefschlafzeit
Zeitfenster: 31.12.2023
Tiefschlafzeit
31.12.2023
Bewertung der Schlafgewohnheiten von Kindern im Fragebogen
Zeitfenster: 31.12.2023
Bewertung der Schlafgewohnheiten von Kindern im Fragebogen
31.12.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHFudanU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren