Prospektivní longitudinální smíšená studie o změně sledu kvality spánku u kriticky nemocných dětí
5. února 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Kvalita spánku kriticky nemocných dětí Změna trajektorie a predikční faktory: Prospektivní longitudinální smíšená studie
Tento výzkum přijímá jednotný paralelní hybridní výzkumný design; Kvantitativní data a kvalitativní data byla shromážděna současně a poté byla analyzována kvantitativní a kvalitativní data.
Nakonec byly oba soubory dat spojeny.
Komplexní výklad problematiky studie prostřednictvím komplementarity a vzájemného ověřování kvantitativních a kvalitativních dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
S pokrokem a rozvojem lékařských technologií úmrtnost kriticky nemocných dětí nadále klesá.
Zlepšení dlouhodobé prognózy dětí se stalo novým cílem moderní medicíny.
Poruchy spánku u kriticky nemocných dětí jsou způsobeny chorobnými faktory, složitým prostředím JIP a různými léčebnými faktory, které vážně ovlivnily rehabilitaci pacienta a dlouhodobou kvalitu života.
Pozornost je třeba věnovat poruchám spánku u kriticky nemocných dětí.
V současné době se výzkum poruch spánku u kriticky nemocných pacientů v Číně zaměřuje převážně na dospělé a kriticky nemocné děti jsou zapojeny jen zřídka a neexistuje žádný výzkum týkající se poruch spánku a způsobů zotavení kriticky nemocných dětí.
Tato prospektivní longitudinální smíšená studie si klade za cíl popsat trajektorii změny poruchy spánku a zotavení u kriticky nemocných dětí a poskytnout následné klinické pracovníky návrhy k formulaci přiměřených intervenčních opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
247
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaorui Fan, master
- Telefonní číslo: 15093468230
- E-mail: 1105173545@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ying Gu, doctor
- Telefonní číslo: +86 13816881726
- E-mail: guying0128@aliyun.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
3-12leté děti, které jsou při vědomí na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Věk 3-12 let;
- Děti, které jsou při vědomí během JIP,
- děti s Glasgow skóre 15
Kritéria vyloučení:
(1) nesplnil standardy pro vypouštění a požádal o propuštění;
děti s poruchou spánku před přijetím na PICU, tj. děti s výchozím skóre CSHQ > 41;
Dítě mělo v anamnéze duševní onemocnění a kognitivní poruchy.
- Děti s poraněním mozku, kómatem, poruchou vědomí, epilepsií a status epilepticus, syndrom obstrukční spánkové apnoe hypopnoe; ⑤ Děti se sluchovým a sluchovým postižením ⑥JIP pobyt > 30 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný celkový počet minut nočního spánku
Časové okno: 31. 12. 2023
|
Průměrný celkový počet minut nočního spánku
|
31. 12. 2023
|
|
Doba hlubokého spánku
Časové okno: 31. 12. 2023
|
Doba hlubokého spánku
|
31. 12. 2023
|
|
Skóre dotazníku spánkového návyku dětí
Časové okno: 31. 12. 2023
|
Skóre dotazníku spánkového návyku dětí
|
31. 12. 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHFudanU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .