Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv longitudinell blandad studie om förändringsspåret för sömnkvalitet hos kritiskt sjuka barn

5 februari 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Sömnkvaliteten hos kritiskt sjuka barn ändrar bana och förutsägelsefaktorer: en prospektiv longitudinell blandad studie

Denna forskning antar den enhetliga parallella hybridforskningsdesignen; De kvantitativa och kvalitativa uppgifterna samlades in samtidigt, och sedan analyserades de kvantitativa respektive kvalitativa uppgifterna. Slutligen kombinerades de två datamängderna. Omfattande tolkning av studiefrågorna genom komplementaritet och ömsesidig validering av kvantitativa och kvalitativa data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Med den medicinska teknikens framsteg och utveckling fortsätter dödligheten för svårt sjuka barn att sjunka. Att förbättra den långsiktiga prognosen för barn har blivit ett nytt mål för modern medicin. Sömnstörningar hos svårt sjuka barn orsakas av sjukdomsfaktorer, den komplexa miljön på intensivvårdsavdelningen och olika behandlingsfaktorer som allvarligt har påverkat patientens rehabilitering och långsiktiga livskvalitet. Uppmärksamhet bör ägnas åt sömnstörningar hos svårt sjuka barn. För närvarande är forskningen om sömnstörningar hos kritiskt sjuka patienter i Kina mest inriktad på vuxna, och de kritiskt sjuka barnen är sällan inblandade, och det finns ingen forskning relaterad till sömnstörningar och återhämtningsspår hos kritiskt sjuka barn. Denna prospektiva longitudinella blandade studie syftar till att beskriva förändringsbanan för sömnstörningar och återhämtning hos kritiskt sjuka barn och ge förslag för efterföljande kliniska arbetare att formulera rimliga interventionsåtgärder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

247

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

3-12 års barn som är vid medvetande på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

① Ålder 3-12 år;

  • Barn som är vid medvetande under intensivvård,
  • barn med Glasgow-poängen 15

Exklusions kriterier:

  • (1) uppfyllde inte utsläppsnormerna och bad om att bli utsläppt;

    • Barn med sömnstörning före inläggning på PICU, det vill säga de med baseline CSHQ-poäng > 41;

      • Barnet hade en historia av psykisk ohälsa och kognitiv funktionsnedsättning.

        • Barn med hjärnskada, koma, medvetandestörning, epilepsi och status epilepticus, obstruktiv sömnapné hypopnésyndrom; ⑤ Barn med hörsel och hörselnedsättning ⑥ICU stannar > 30 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig total nattsömnminuter
Tidsram: 2023.12.31
Genomsnittlig total nattsömnminuter
2023.12.31
Djup sömn tid
Tidsram: 2023.12.31
Djup sömn tid
2023.12.31
Barn sömnvana frågeformulär poäng
Tidsram: 2023.12.31
Barn sömnvana frågeformulär poäng
2023.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera