- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05863299
En prospektiv longitudinell blandad studie om förändringsspåret för sömnkvalitet hos kritiskt sjuka barn
5 februari 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Sömnkvaliteten hos kritiskt sjuka barn ändrar bana och förutsägelsefaktorer: en prospektiv longitudinell blandad studie
Denna forskning antar den enhetliga parallella hybridforskningsdesignen; De kvantitativa och kvalitativa uppgifterna samlades in samtidigt, och sedan analyserades de kvantitativa respektive kvalitativa uppgifterna.
Slutligen kombinerades de två datamängderna.
Omfattande tolkning av studiefrågorna genom komplementaritet och ömsesidig validering av kvantitativa och kvalitativa data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med den medicinska teknikens framsteg och utveckling fortsätter dödligheten för svårt sjuka barn att sjunka.
Att förbättra den långsiktiga prognosen för barn har blivit ett nytt mål för modern medicin.
Sömnstörningar hos svårt sjuka barn orsakas av sjukdomsfaktorer, den komplexa miljön på intensivvårdsavdelningen och olika behandlingsfaktorer som allvarligt har påverkat patientens rehabilitering och långsiktiga livskvalitet.
Uppmärksamhet bör ägnas åt sömnstörningar hos svårt sjuka barn.
För närvarande är forskningen om sömnstörningar hos kritiskt sjuka patienter i Kina mest inriktad på vuxna, och de kritiskt sjuka barnen är sällan inblandade, och det finns ingen forskning relaterad till sömnstörningar och återhämtningsspår hos kritiskt sjuka barn.
Denna prospektiva longitudinella blandade studie syftar till att beskriva förändringsbanan för sömnstörningar och återhämtning hos kritiskt sjuka barn och ge förslag för efterföljande kliniska arbetare att formulera rimliga interventionsåtgärder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
247
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
3-12 års barn som är vid medvetande på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Ålder 3-12 år;
- Barn som är vid medvetande under intensivvård,
- barn med Glasgow-poängen 15
Exklusions kriterier:
(1) uppfyllde inte utsläppsnormerna och bad om att bli utsläppt;
Barn med sömnstörning före inläggning på PICU, det vill säga de med baseline CSHQ-poäng > 41;
Barnet hade en historia av psykisk ohälsa och kognitiv funktionsnedsättning.
- Barn med hjärnskada, koma, medvetandestörning, epilepsi och status epilepticus, obstruktiv sömnapné hypopnésyndrom; ⑤ Barn med hörsel och hörselnedsättning ⑥ICU stannar > 30 dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig total nattsömnminuter
Tidsram: 2023.12.31
|
Genomsnittlig total nattsömnminuter
|
2023.12.31
|
|
Djup sömn tid
Tidsram: 2023.12.31
|
Djup sömn tid
|
2023.12.31
|
|
Barn sömnvana frågeformulär poäng
Tidsram: 2023.12.31
|
Barn sömnvana frågeformulär poäng
|
2023.12.31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHFudanU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .