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危重症患儿睡眠质量变化轨迹的前瞻性纵向混合研究

2024年2月5日更新者：Children's Hospital of Fudan University

危重症儿童睡眠质量变化轨迹及预测因素：一项前瞻性纵向混合研究

本研究采用均匀并行混合研究设计；同时收集定量数据和定性数据，然后分别对定量和定性数据进行分析。最后，将两个数据集合并。通过定量和定性数据的互补和相互验证对研究问题进行综合解释。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

随着医疗技术的进步和发展，危重患儿死亡率不断下降。改善儿童的远期预后已成为现代医学的新目标。危重症患儿睡眠障碍是由疾病因素、ICU复杂环境、各种救治因素引起，严重影响了患者的康复和远期生活质量。应重视危重患儿的睡眠障碍。目前国内对危重症患者睡眠障碍的研究多集中于成人，很少涉及危重症患儿，也没有与危重症患儿睡眠障碍及恢复轨迹相关的研究。本项前瞻性纵向混合研究旨在描述危重患儿睡眠障碍及恢复的变化轨迹，为后续临床工作者制定合理的干预措施提供建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

247

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Shanghai、中国
    - Children's Hospital of Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 意识清醒的 3-12 岁儿童

描述

纳入标准：

① 年龄3-12岁；

在 ICU 期间意识清醒的儿童，
格拉斯哥分数为 15 分的儿童

排除标准：

（一）不符合出院标准，要求出院的；
- 入住PICU前存在睡眠障碍的患儿，即基线CSHQ评分>41分；
  - 孩子有精神病史和认知障碍。
    - 儿童脑损伤、昏迷、意识障碍、癫痫及癫痫持续状态、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； ⑤听力障碍患儿 ⑥ICU停留>30天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
平均总夜间睡眠分钟数大体时间：2023.12.31	平均总夜间睡眠分钟数	2023.12.31
深度睡眠时间大体时间：2023.12.31	深度睡眠时间	2023.12.31
儿童睡眠习惯问卷评分大体时间：2023.12.31	儿童睡眠习惯问卷评分	2023.12.31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Fudan University

调查人员

学习椅：Ying Gu、Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月17日

初级完成 (实际的)

2023年12月17日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日