Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief longitudinaal gemengd onderzoek naar het veranderingstraject van slaapkwaliteit bij ernstig zieke kinderen

5 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Slaapkwaliteit van ernstig zieke kinderen verandert traject en voorspellingsfactoren: een prospectieve longitudinale gemengde studie

Dit onderzoek maakt gebruik van het uniforme parallelle hybride onderzoeksontwerp; De kwantitatieve gegevens en kwalitatieve gegevens werden tegelijkertijd verzameld en vervolgens werden respectievelijk de kwantitatieve en kwalitatieve gegevens geanalyseerd. Ten slotte werden de twee datasets gecombineerd. Uitgebreide interpretatie van de studiekwesties door complementariteit en wederzijdse validatie van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Met de vooruitgang en ontwikkeling van medische technologie blijft het sterftecijfer van ernstig zieke kinderen dalen. Het verbeteren van de langetermijnprognose van kinderen is een nieuw doel van de moderne geneeskunde geworden. Slaapstoornissen bij ernstig zieke kinderen worden veroorzaakt door ziektefactoren, de complexe omgeving van de IC en verschillende behandelingsfactoren, die het herstel van de patiënt en de kwaliteit van leven op de lange termijn ernstig hebben aangetast. Er moet aandacht worden besteed aan de slaapstoornissen bij ernstig zieke kinderen. Op dit moment is het onderzoek naar slaapstoornissen bij ernstig zieke patiënten in China vooral gericht op volwassenen, en de ernstig zieke kinderen zijn zelden betrokken, en er is geen onderzoek met betrekking tot slaapstoornissen en hersteltrajecten van ernstig zieke kinderen. Deze prospectieve longitudinale gemengde studie heeft tot doel het veranderingstraject van slaapstoornis en herstel bij ernstig zieke kinderen te beschrijven en suggesties te doen voor latere klinische medewerkers om redelijke interventiemaatregelen te formuleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

247

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3-12 jaar die bij bewustzijn zijn op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

① Leeftijd 3-12 jaar;

  • Kinderen die bij bewustzijn zijn op de IC,
  • kinderen met een Glasgow-score van 15

Uitsluitingscriteria:

  • (1) voldeed niet aan de lozingsnormen en vroeg om ontslag;

    • Kinderen met een slaapstoornis vóór opname op de PICU, dat wil zeggen kinderen met een baseline CSHQ-score > 41;

      • Het kind had een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen.

        • Kinderen met hersenletsel, coma, bewustzijnsstoornis, epilepsie en status epilepticus, obstructieve slaapapneu hypopneusyndroom; ⑤ Kinderen met gehoor en slechthorendheid ⑥ICU-verblijf > 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde totale nachtrustminuten
Tijdsspanne: 31.12.2023
Gemiddelde totale nachtrustminuten
31.12.2023
Diepe slaaptijd
Tijdsspanne: 31.12.2023
Diepe slaaptijd
31.12.2023
Score slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: 31.12.2023
Score slaapgewoonten bij kinderen
31.12.2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren