- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05863299
Een prospectief longitudinaal gemengd onderzoek naar het veranderingstraject van slaapkwaliteit bij ernstig zieke kinderen
5 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Slaapkwaliteit van ernstig zieke kinderen verandert traject en voorspellingsfactoren: een prospectieve longitudinale gemengde studie
Dit onderzoek maakt gebruik van het uniforme parallelle hybride onderzoeksontwerp; De kwantitatieve gegevens en kwalitatieve gegevens werden tegelijkertijd verzameld en vervolgens werden respectievelijk de kwantitatieve en kwalitatieve gegevens geanalyseerd.
Ten slotte werden de twee datasets gecombineerd.
Uitgebreide interpretatie van de studiekwesties door complementariteit en wederzijdse validatie van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de vooruitgang en ontwikkeling van medische technologie blijft het sterftecijfer van ernstig zieke kinderen dalen.
Het verbeteren van de langetermijnprognose van kinderen is een nieuw doel van de moderne geneeskunde geworden.
Slaapstoornissen bij ernstig zieke kinderen worden veroorzaakt door ziektefactoren, de complexe omgeving van de IC en verschillende behandelingsfactoren, die het herstel van de patiënt en de kwaliteit van leven op de lange termijn ernstig hebben aangetast.
Er moet aandacht worden besteed aan de slaapstoornissen bij ernstig zieke kinderen.
Op dit moment is het onderzoek naar slaapstoornissen bij ernstig zieke patiënten in China vooral gericht op volwassenen, en de ernstig zieke kinderen zijn zelden betrokken, en er is geen onderzoek met betrekking tot slaapstoornissen en hersteltrajecten van ernstig zieke kinderen.
Deze prospectieve longitudinale gemengde studie heeft tot doel het veranderingstraject van slaapstoornis en herstel bij ernstig zieke kinderen te beschrijven en suggesties te doen voor latere klinische medewerkers om redelijke interventiemaatregelen te formuleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
247
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3-12 jaar die bij bewustzijn zijn op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Leeftijd 3-12 jaar;
- Kinderen die bij bewustzijn zijn op de IC,
- kinderen met een Glasgow-score van 15
Uitsluitingscriteria:
(1) voldeed niet aan de lozingsnormen en vroeg om ontslag;
Kinderen met een slaapstoornis vóór opname op de PICU, dat wil zeggen kinderen met een baseline CSHQ-score > 41;
Het kind had een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen.
- Kinderen met hersenletsel, coma, bewustzijnsstoornis, epilepsie en status epilepticus, obstructieve slaapapneu hypopneusyndroom; ⑤ Kinderen met gehoor en slechthorendheid ⑥ICU-verblijf > 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde totale nachtrustminuten
Tijdsspanne: 31.12.2023
|
Gemiddelde totale nachtrustminuten
|
31.12.2023
|
Diepe slaaptijd
Tijdsspanne: 31.12.2023
|
Diepe slaaptijd
|
31.12.2023
|
Score slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: 31.12.2023
|
Score slaapgewoonten bij kinderen
|
31.12.2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHFudanU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland