Prospektywne podłużne badanie mieszane dotyczące ścieżki zmian jakości snu u krytycznie chorych dzieci
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Jakość snu krytycznie chorych dzieci zmienia trajektorię i czynniki prognostyczne: prospektywne podłużne badanie mieszane
W badaniach tych przyjęto jednolity równoległy projekt badań hybrydowych; Dane ilościowe i jakościowe zbierano w tym samym czasie, a następnie analizowano odpowiednio dane ilościowe i jakościowe.
Na koniec połączono oba zestawy danych.
Kompleksowa interpretacja problematyki badań poprzez komplementarność i wzajemną walidację danych ilościowych i jakościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z postępem i rozwojem technologii medycznej, śmiertelność krytycznie chorych dzieci nadal spada.
Poprawa długoterminowego rokowania dzieci stała się nowym celem współczesnej medycyny.
Zaburzenia snu u krytycznie chorych dzieci są spowodowane czynnikami chorobowymi, złożonym środowiskiem OIT oraz różnymi czynnikami terapeutycznymi, które poważnie wpłynęły na rehabilitację i długoterminową jakość życia pacjenta.
Należy zwrócić uwagę na zaburzenia snu u krytycznie chorych dzieci.
Obecnie badania nad zaburzeniami snu u pacjentów w stanie krytycznym w Chinach koncentrują się głównie na osobach dorosłych, a dzieci w stanie krytycznym są rzadko zaangażowane i nie ma badań dotyczących zaburzeń snu i ścieżek powrotu do zdrowia dzieci w stanie krytycznym.
To prospektywne podłużne badanie mieszane ma na celu opisanie trajektorii zmian zaburzeń snu i powrotu do zdrowia u krytycznie chorych dzieci oraz przedstawienie sugestii dla kolejnych pracowników klinicznych w celu sformułowania rozsądnych środków interwencyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
247
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 3-12 lat, które są przytomne na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
① Wiek 3-12 lat;
- Dzieci przytomne w trakcie pobytu na OIT,
- dzieci z oceną Glasgow 15
Kryteria wyłączenia:
(1) nie spełniał norm wypisu i poprosił o wypis;
dzieci z zaburzeniami snu przed przyjęciem na OIOM, czyli z wyjściową punktacją CSHQ > 41;
Dziecko miało historię choroby psychicznej i zaburzeń poznawczych.
- Dzieci z uszkodzeniem mózgu, śpiączką, zaburzeniami świadomości, padaczką i stanem padaczkowym, zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu; ⑤ Dzieci niedosłyszące i niedosłyszące ⑥ Pobyt na OIOM > 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia łączna liczba minut snu w nocy
Ramy czasowe: 2023.12.31
|
Średnia łączna liczba minut snu w nocy
|
2023.12.31
|
|
Czas głębokiego snu
Ramy czasowe: 2023.12.31
|
Czas głębokiego snu
|
2023.12.31
|
|
Wynik kwestionariusza nawyków snu dzieci
Ramy czasowe: 2023.12.31
|
Wynik kwestionariusza nawyków snu dzieci
|
2023.12.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFudanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .