Um estudo prospectivo longitudinal misto sobre a evolução da qualidade do sono em crianças gravemente doentes
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Qualidade do Sono de Crianças Gravemente Doentes Trajetória de Mudança e Fatores de Predição: Um Estudo Prospectivo Longitudinal Misto
Esta pesquisa adota o projeto de pesquisa híbrido paralelo uniforme; Os dados quantitativos e os dados qualitativos foram coletados ao mesmo tempo e, em seguida, os dados quantitativos e qualitativos foram analisados, respectivamente.
Finalmente, os dois conjuntos de dados foram combinados.
Interpretação integral dos problemas do estudo através da complementaridade e validação mútua de dados quantitativos e qualitativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com o progresso e desenvolvimento da tecnologia médica, a taxa de mortalidade de crianças gravemente doentes continua a diminuir.
Melhorar o prognóstico a longo prazo das crianças tornou-se um novo objetivo da medicina moderna.
Os distúrbios do sono em crianças gravemente doentes são causados por fatores de doença, o ambiente complexo da UTI e vários fatores de tratamento, que afetaram seriamente a reabilitação do paciente e a qualidade de vida a longo prazo.
Atenção deve ser dada aos distúrbios do sono em crianças criticamente enfermas.
Atualmente, a pesquisa sobre distúrbios do sono em pacientes críticos na China é principalmente focada em adultos, e as crianças gravemente doentes raramente estão envolvidas, e não há pesquisas relacionadas a distúrbios do sono e trilhas de recuperação de crianças gravemente doentes.
Este estudo prospectivo longitudinal misto visa descrever a trajetória de mudança do distúrbio do sono e recuperação em crianças gravemente doentes e fornecer sugestões para profissionais clínicos subsequentes formularem medidas de intervenção razoáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
247
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 3 a 12 anos conscientes na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
① Idade 3-12 anos;
- Crianças que estão conscientes durante a UTI,
- crianças com escore de Glasgow de 15
Critério de exclusão:
(1) não atendeu aos padrões de alta e pediu alta;
Crianças com distúrbio do sono antes da internação na UTIP, ou seja, aquelas com escore basal do CSHQ > 41;
A criança tinha histórico de doença mental e comprometimento cognitivo.
- Crianças com lesão cerebral, coma, distúrbio da consciência, epilepsia e estado de mal epiléptico, síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono; ⑤ Crianças com deficiência auditiva e auditiva ⑥Permanência na UTI > 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total médio de minutos noturnos de sono
Prazo: 31/12/2023
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Total médio de minutos noturnos de sono
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31/12/2023
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Tempo de sono profundo
Prazo: 31/12/2023
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Tempo de sono profundo
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31/12/2023
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Pontuação do questionário de hábitos de sono das crianças
Prazo: 31/12/2023
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Pontuação do questionário de hábitos de sono das crianças
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31/12/2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ying Gu, Pediatric Hospital Affiliated to Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHFudanU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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