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麻酔における回復力、パフォーマンス、ストレス

2023年12月4日 更新者:University Hospital, Grenoble

麻酔専門家の回復力、パフォーマンス、ストレス: シミュレーションに基づく観察研究

この研究の目的は、模擬危機的状況におけるレジリエンスと学生看護師の麻酔科医のパフォーマンスとの間に関連性があるかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この治験はグルノーブル・アルプ大学病院で行われます。 ボランティアの麻酔科医看護師の学生がシミュレーション シナリオを実行します。 このシナリオは高レベルのストレスを生成し、手術室でのアナフィラキシー ショックの管理に焦点を当てており、参加者にとって優れた教育ツールとなります。

シミュレーションは、手術室として構成された専用のシミュレーション室で実行されます。 この環境では、高忠実度のマネキンが挿管され、麻酔用人工呼吸器で換気されます。 マネキンは灌流されています。 麻酔カートは、手術室の麻酔カートと同じ機器と薬剤を使用して複製されています。 麻酔科医の役割を果たしている人が、参加者と交代して部屋を出る前に送信を行います。 部屋の中で 1 人が外科医の役割を果たします。 シミュレーションは次のように行われます。

説明会:

ようこそとセッションの説明。 年齢、性別、麻酔年数、看護師としての年数をまとめます。

シナリオを開始する前に、シミュレーション ルーム、マネキン、麻酔台車がシミュレーション トレーナーによって提示されます。

シナリオの開始をトリガーするVASストレス(視覚的アナログストレススケール)によって知覚される急性ストレスの最初の評価。

同室の麻酔科医看護師から患者を紹介され、電話で麻酔科医への連絡方法について説明されます。 送信が完了すると、外科医と看護師の麻酔科医、および引き継ぐ学生看護師の麻酔科医が術前チェックリストを実行します。 チェックリストが完了すると、シミュレーションタイマーが開始され、看護師の麻酔科医は部屋を去り、患者は麻酔側に一人になります。

シナリオ:

部屋に到着したら:

→ 到着時のバイタル: BP (血圧) = 100/50、HR (心拍数) = 60、Spo2 = 99%、EtCO2 (終末呼気 CO2) = 36 mmHg

T0: 外科的切開

→ 切開時のバイタル: BP = 120/70、HR = 70、SpO2 = 99%、EtCo2 = 39 mmHg

T1 = 3 分: BP = 90/55、HR = 95、SpO2 = 98%、EtCo2 = 34 mmHg

T2 = 6 分: BP = 78/45、HR = 110、SpO2 = 97%、EtCo2 = 30 mmHg (可能であれば): 可能であれば SpO2 信号を変化させます。

T3 = 9 分: BP = 65/32、HR = 130、SpO2 = シグナルなし、EtCO2 = 28 mmHg

T4 = 12 分: BP = 56/28、HR = 150、SpO2 = シグナルなし、EtCO2 = 25 mmHg

T3 までに外科チームとのコミュニケーションがなかった場合、指導を担当する外科医は皮膚の発疹について言及し、管理を指導します。

研究は、麻酔科医が手術室に入った 12 分で終了します。

報告会: 報告会は、フランス健康シミュレーション協会のガイドラインに従って、シミュレーション トレーナーによって実施されます。

この研究の主な目的は、学生看護師の麻酔科医の回復力のレベルとストレス下でのパフォーマンス (パフォーマンス スコア N°1) との関連を調査することです。

この研究の第 2 の目的は、以下の間の相関関係を調査することです。

  • パフォーマンス スコア N°2 (スケール N°1 の時間の概念を考慮しない) および ConnorDavison Resilience スケール (CDRISC 10) による回復力。
  • 職歴と業績スコア 1
  • 長年にわたる麻酔の専門分野とパフォーマンススコア 1
  • 年齢とパフォーマンススコア 1

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス
        • university grenoble hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔科看護師として専門的に1~2年目の看護師です。

説明

包含基準:

  • 看護師1・2年麻酔科学生任意

除外基準:

  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復力
時間枠:0日目: シミュレーションの10分前
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 0 ~ 40) による参加者のレジリエンスの測定。 スコアが高いほど、回復力が優れていることを示します。
0日目: シミュレーションの10分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンススコア 1
時間枠:0 日目、シミュレーション中の T:0 分 (シミュレーションの開始) と T:12 分 (シミュレーションの終了) の間 (シミュレーション期間は 12 分))
フランス麻酔集中治療学会によるアナフィラキシーショックの管理に関する推奨事項に基づいた 15 項目のパフォーマンス スケール。 手順の実行にかかる時間が記録され、スコアに影響します。 最終スコアは 0 点から 60 点の範囲です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを示します。
0 日目、シミュレーション中の T:0 分 (シミュレーションの開始) と T:12 分 (シミュレーションの終了) の間 (シミュレーション期間は 12 分))
パフォーマンススコア 2
時間枠:T: 0 分 (シミュレーションの開始) と T:12 分 (シミュレーションの終了) の間のシミュレーション中の D0 (シミュレーション中は 12 分)
フランス麻酔集中治療学会によるアナフィラキシーショックの管理に関する推奨事項に基づいた 15 項目のパフォーマンス スケール。 最終スコアは 0 から 15 ポイントの範囲です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを示します。
T: 0 分 (シミュレーションの開始) と T:12 分 (シミュレーションの終了) の間のシミュレーション中の D0 (シミュレーション中は 12 分)
麻酔専門家の年齢
時間枠:0日目: シミュレーションの10分前
麻酔専門家の年齢:(量的変数)
0日目: シミュレーションの10分前
実務経験
時間枠:0日目: シミュレーションの10分前
最初の看護実践からの年数 (量的変数)
0日目: シミュレーションの10分前
専門化の年
時間枠:0日目: シミュレーションの10分前
専門化年度:1年目または2年目(質的変数)
0日目: シミュレーションの10分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julien Picard、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 00010254 - 2023 - 030

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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