- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863533
Belastbarkeit, Leistung und Stress in der Anästhesie
Belastbarkeit, Leistung und Stress bei Anästhesiefachkräften: eine simulationsbasierte Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieser Versuch wird im Universitätskrankenhaus Grenoble Alpes stattfinden. Freiwillige Studenten von Anästhesisten werden ein Simulationsszenario durchführen. Dieses Szenario erzeugt ein hohes Maß an Stress und konzentriert sich auf die Bewältigung eines anaphylaktischen Schocks im Operationssaal, was ein gutes Lehrmittel für die Teilnehmer darstellt.
Die Simulation wird in einem speziellen Simulationsraum durchgeführt, der als Operationssaal konfiguriert ist. In dieser Umgebung wird eine High-Fidelity-Puppe intubiert und an einem Anästhesiebeatmungsgerät beatmet. Die Puppe ist perfundiert. Der Anästhesiewagen ist mit der gleichen Ausrüstung und den gleichen Medikamenten wie die Anästhesiewagen im Operationssaal nachgebildet. Eine Person, die die Rolle eines Anästhesisten übernimmt, führt die Übertragungen durch, bevor sie den Raum verlässt und durch den Teilnehmer ersetzt wird. Eine Person wird im Raum die Rolle des Chirurgen übernehmen. Die Simulation läuft wie folgt ab:
Einweisung :
Begrüßung und Erläuterung der Sitzung. Erhebung von Alter, Geschlecht, Anzahl der Jahre in der Anästhesie, Anzahl der Jahre als Krankenschwester.
Der Simulationsraum, die Schaufensterpuppe und der Anästhesiewagen werden vor Beginn des Szenarios von einem Simulationstrainer vorgestellt.
Erste Auswertung des akuten Stresses, der durch die VAS-Stress-Skala (visuelle analoge Stressskala) wahrgenommen wird, die den Beginn des Szenarios auslöst.
Der Patient wird von der im Raum anwesenden Anästhesistenschwester vorgestellt und erklärt, wie er den Anästhesisten telefonisch erreichen kann. Sobald die Übertragungen abgeschlossen sind, wird die präoperative Checkliste vom Chirurgen zusammen mit der Anästhesistenschwester und der Anästhesistenschülerin, die die Operation übernimmt, durchgeführt. Sobald die Checkliste abgeschlossen ist, wird der Simulationstimer gestartet und die Anästhesistin verlässt den Raum und lässt den Patienten auf der Anästhesieseite allein.
Szenario:
Bei Ankunft im Zimmer:
→ Vitalwerte bei der Ankunft: Blutdruck (Blutdruck) = 100/50, Herzfrequenz (Herzfrequenz) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (endexspiratorischer C02) = 36 mmHg
T0: Chirurgischer Schnitt
→ Vitalwerte bei der Inzision: Blutdruck = 120/70, Herzfrequenz = 70, SpO2 = 99 %, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 Min.: Blutdruck = 90/55, Herzfrequenz = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 Min.: Blutdruck = 78/45, Herzfrequenz = 110, SpO2 = 97 %, EtCo2 = 30 mmHg, wenn möglich: Variieren Sie das SpO2-Signal, wenn möglich
T3 = 9 Min.: Blutdruck = 65/32, Herzfrequenz = 130, SpO2 = kein Signal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 Min.: Blutdruck = 56/28, Herzfrequenz = 150, SpO2 = kein Signal, EtCO2 = 25 mmHg
Wenn vor T3 keine Kommunikation mit dem Operationsteam erfolgt, erwähnt der betreuende Chirurg einen Hautausschlag, um die Behandlung zu leiten.
Die Studie endet nach 12 Minuten, wenn der Anästhesist den Operationssaal betritt.
Nachbesprechung: Die Nachbesprechung wird von einem Simulationstrainer gemäß den Richtlinien der Französischen Gesellschaft für Gesundheitssimulation durchgeführt.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, einen Zusammenhang zwischen dem Grad der Belastbarkeit von Anästhesistenschülern und ihrer Leistung (Leistungsbewertung Nr. 1) unter Stress zu untersuchen.
Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, den Zusammenhang zwischen Folgendem zu untersuchen:
- Leistungsbewertung Nr. 2 (ohne Berücksichtigung des Zeitbegriffs in Skala Nr. 1) und Belastbarkeit nach ConnorDavison Resilience-Skala (CDRISC 10).
- Berufserfahrung und Leistungsnote 1
- Jahre der Spezialisierung auf Anästhesie und Leistungsnote 1
- Alters- und Leistungsnote 1
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- university grenoble hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger Student der Anästhesisten im ersten oder zweiten Jahr
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
Messung der Belastbarkeit anhand der Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 von 0 bis 40) bei Teilnehmern.
Ein hoher Wert weist auf eine bessere Belastbarkeit hin.
|
am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsnote 1
Zeitfenster: am Tag 0 während der Simulation zwischen T: 0 Minute (Beginn der Simulation) und T: 12 Minuten (Ende der Simulation) (während der Simulation beträgt 12 Minuten))
|
Leistungsskala mit 15 Items basierend auf den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin zur Behandlung von anaphylaktischem Schock.
Die für die Durchführung des Eingriffs benötigte Zeit wird notiert und hat Einfluss auf die Punktzahl.
Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 60 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Leistung.
|
am Tag 0 während der Simulation zwischen T: 0 Minute (Beginn der Simulation) und T: 12 Minuten (Ende der Simulation) (während der Simulation beträgt 12 Minuten))
|
|
Leistungsnote 2
Zeitfenster: bei D0 während der Simulation zwischen T: 0 Minute (Beginn der Simulation) und T: 12 Minuten (Ende der Simulation) (während der Simulation beträgt 12 Minuten)
|
Leistungsskala mit 15 Items basierend auf den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin zur Behandlung von anaphylaktischem Schock.
Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 15 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Leistung.
|
bei D0 während der Simulation zwischen T: 0 Minute (Beginn der Simulation) und T: 12 Minuten (Ende der Simulation) (während der Simulation beträgt 12 Minuten)
|
|
Zeitalter der Anästhesiefachleute
Zeitfenster: am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
Alter der Anästhesiefachkräfte: (quantitative Variable)
|
am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
|
Arbeitserfahrung
Zeitfenster: am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
Anzahl der Jahre seit der ersten Krankenpflegepraxis (quantitative Variable)
|
am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
|
Jahr der Spezialisierung
Zeitfenster: am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
Jahr der Spezialisierung: erstes Jahr oder zweites Jahr (qualitative Variable)
|
am Tag 0: 10 Minuten vor der Simulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stress, Psychisch
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung