- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863533
Résilience, performance et stress en anesthésie
Résilience, performance et stress chez les anesthésistes : une étude observationnelle basée sur la simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai se déroulera au CHU Grenoble Alpes. Des étudiantes infirmières anesthésistes bénévoles exécuteront un scénario de simulation. Ce scénario génère un niveau de stress élevé et met l'accent sur la gestion du choc anaphylactique au bloc opératoire, ce qui constitue un bon outil pédagogique pour les participants.
La simulation est réalisée dans une salle de simulation dédiée configurée en bloc opératoire. Dans cet environnement, un mannequin haute fidélité est intubé et ventilé sur un ventilateur d'anesthésie. Le mannequin est perfusé. Le chariot d'anesthésie est reproduit avec le même équipement et les mêmes médicaments que les chariots d'anesthésie du bloc opératoire. Une personne jouant le rôle d'une infirmière anesthésiste effectuera les transmissions avant de quitter la salle remplacée par le participant. Une personne jouera le rôle du chirurgien dans la salle. La simulation se déroulera comme suit :
Compte rendu :
Accueil et explication de la séance. Collecte de l'âge, du sexe, du nombre d'années en anesthésie, du nombre d'années en tant qu'infirmier.
La salle de simulation, le mannequin et le chariot d'anesthésie sont présentés par un formateur en simulation avant le démarrage du scénario.
Première évaluation du stress aigu perçu par l'EVA stress (échelle visuelle analogique de stress) qui déclenche le début du scénario.
Le patient est présenté par l'infirmier anesthésiste présent dans la chambre et des explications sont données pour joindre l'anesthésiste par téléphone. Une fois les transmissions effectuées, la check-list préopératoire est réalisée par le chirurgien avec l'infirmier anesthésiste et l'élève infirmier anesthésiste qui prend le relais. Une fois la liste de contrôle terminée, le chronomètre de simulation est lancé et l'infirmier anesthésiste quitte la salle en laissant le patient seul du côté de l'anesthésie.
Scénario:
A l'arrivée dans la chambre :
→ Vitals à l'arrivée : TA (pression artérielle) = 100/50, FC (fréquence cardiaque) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (C02 de fin d'expiration) = 36 mmHg
T0 : incision chirurgicale
→ Paramètres vitaux à l'incision : TA = 120/70, FC = 70, SpO2 = 99 %, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min : TA = 90/55, FC = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min : TA = 78/45, FC = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, si possible : faire varier le signal SpO2 si possible
T3 = 9 min : TA = 65/32, FC = 130, SpO2 = pas de signal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min : TA = 56/28, FC = 150, SpO2 = pas de signal, EtCO2 = 25 mmHg
En l'absence de communication avec l'équipe chirurgicale avant T3, le chirurgien facilitateur évoque une éruption cutanée pour orienter la prise en charge.
L'étude s'arrête à 12 minutes lorsque l'anesthésiste entre dans la salle d'opération.
Débriefing : Le débriefing est réalisé par un formateur en simulation conformément aux recommandations de la Société Française de Simulation de Santé.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier une association entre le niveau de résilience des élèves infirmiers anesthésistes et leur performance (score de performance N°1) sous stress.
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'étudier la corrélation entre :
- Note de performance N°2 (sans prise en compte de la notion de temps dans l'échelle N°1) et résilience par ConnorDavison Resilience scale (CDRISC 10).
- Expérience de travail et score de performance 1
- Années de spécialisation en anesthésie et Score de performance 1
- Âge et score de performance 1
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- University Grenoble Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante infirmière anesthésiste volontaire en première ou deuxième année
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience
Délai: au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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Mesure de la résilience par Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 de 0 à 40) chez les participants.
Un score élevé indique une meilleure résilience.
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au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de performance 1
Délai: au jour 0 pendant la simulation entre T : 0 minute (début de la simulation) et T : 12 minutes (fin de la simulation) (la durée de la simulation est de 12 minutes))
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Echelle de performance en 15 items basée sur les recommandations pour la prise en charge du choc anaphylactique de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation.
Le temps mis pour effectuer la procédure est noté et influence le score.
Le score final varie de 0 à 60 points.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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au jour 0 pendant la simulation entre T : 0 minute (début de la simulation) et T : 12 minutes (fin de la simulation) (la durée de la simulation est de 12 minutes))
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Note de performance 2
Délai: à J0 pendant la simulation entre T : 0 minute (début de la simulation) et T : 12 minutes (fin de la simulation) (la durée de la simulation est de 12 minutes)
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Echelle de performance en 15 items basée sur les recommandations pour la prise en charge du choc anaphylactique de la Société Française d'Anesthésie et de Réanimation.
Le score final varie de 0 à 15 points.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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à J0 pendant la simulation entre T : 0 minute (début de la simulation) et T : 12 minutes (fin de la simulation) (la durée de la simulation est de 12 minutes)
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Âge des anesthésistes
Délai: au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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Âge des anesthésistes : (variable quantitative)
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au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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l'expérience professionnelle
Délai: au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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nombre d'années depuis la première pratique infirmière (variable quantitative)
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au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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année de spécialisation
Délai: au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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Année de spécialisation : première année ou deuxième année (variable qualitative)
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au Jour 0 : 10 minutes avant la simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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