- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05863533
Odolnost, výkon a stres v anestezii
Odolnost, výkon a stres u profesionálů v anestezii: Observační studie založená na simulaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento test se bude konat v univerzitní nemocnici Grenoble Alpes. Studenti dobrovolných sester anesteziologů provedou simulační scénář. Tento scénář generuje vysokou úroveň stresu a zaměřuje se na zvládání anafylaktického šoku na operačním sále, což je pro účastníky dobrý výukový nástroj.
Simulace se provádí ve vyhrazené simulační místnosti konfigurované jako operační sál. V tomto prostředí je vysoce věrná figurína intubována a ventilována na anesteziologickém ventilátoru. Figurína je prokrvená. Anesteziologický vozík je replikován se stejným vybavením a léky jako anesteziologické vozíky na operačním sále. Osoba, která hraje roli sestry anesteziologa, provede přenos před odchodem z místnosti nahrazená účastníkem. Jedna osoba bude hrát roli chirurga v místnosti. Simulace bude probíhat následovně:
Briefing:
Uvítání a vysvětlení sezení. Odběr věk, pohlaví, počet let v anestezii, počet let jako sestra.
Simulační místnost, figurína a anesteziologický vozík jsou před zahájením scénáře prezentovány simulačním trenérem.
První vyhodnocení akutního stresu vnímaného stresem VAS (vizuální analogová zátěžová škála), který spouští začátek scénáře.
Pacienta uvede sestra anesteziolog přítomná na pokoji a vysvětlí, jak se s anesteziologem telefonicky spojit. Jakmile jsou přenosy dokončeny, předoperační kontrolní seznam provede chirurg se sestrou anesteziologkou a studentkou sestrou anesteziologem, která převezme řízení. Po dokončení kontrolního seznamu se spustí časovač simulace a sestra anesteziologa opustí místnost a ponechá pacienta samotného na straně anestezie.
Scénář:
Při příjezdu na pokoj:
→ Vitaly při příjezdu: TK (krevní tlak) = 100/50, HR (srdeční frekvence) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (C02 na konci výdechu) = 36 mmHg
T0: Chirurgický řez
→ Vitaly v incizi: TK = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99 %, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: TK = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: TK = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97 %, EtCo2 = 30 mmHg, pokud je to možné: pokud je to možné, změňte signál SpO2
T3 = 9 min: TK = 65/32, HR = 130, SpO2 = žádný signál, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: TK = 56/28, HR = 150, SpO2 = žádný signál, EtCO2 = 25 mmHg
Pokud nedojde k žádné komunikaci s chirurgickým týmem před T3, chirurg zmíní kožní vyrážku jako vodítko pro léčbu.
Studie se zastaví ve 12 minut, kdy anesteziolog vstoupí na operační sál.
Debriefing: Debriefing je veden simulačním trenérem v souladu s pokyny Francouzské společnosti pro simulaci zdraví.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi úrovní odolnosti studentských sester anesteziologů a jejich výkonem (Výkonnostní skóre č. 1) ve stresu.
Sekundárními cíli této studie je prozkoumat korelaci mezi:
- Výkonnostní skóre č. 2 (bez zohlednění pojmu času ve škále č. 1) a odolnost podle ConnorDavisonovy škály odolnosti (CDRISC 10).
- Pracovní zkušenosti a výkonnostní skóre 1
- Roky specializace v anestezii a výkonnostní skóre 1
- Věk a skóre výkonu 1
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- university grenoble hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný student prvního nebo druhého ročníku sestra anesteziolog
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: v den 0: 10 minut před simulací
|
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u účastníků.
Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
|
v den 0: 10 minut před simulací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výkonu 1
Časové okno: v den 0 během simulace mezi T: 0 minut (zahájení simulace) a T:12 minut (konec simulace) (během simulace je 12 minut))
|
Výkonnostní škála s 15 položkami založená na doporučeních pro management anafylaktického šoku Francouzské společnosti pro anestezii a intenzivní péči.
Čas potřebný k provedení postupu je zaznamenán a ovlivňuje skóre.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 60 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší výkon.
|
v den 0 během simulace mezi T: 0 minut (zahájení simulace) a T:12 minut (konec simulace) (během simulace je 12 minut))
|
|
Skóre výkonu 2
Časové okno: v D0 během simulace mezi T: 0 minuta (začátek simulace) a T:12 minut (konec simulace) (během simulace je 12 minut)
|
Výkonnostní škála s 15 položkami založená na doporučeních pro management anafylaktického šoku Francouzské společnosti pro anestezii a intenzivní péči.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 15 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší výkon.
|
v D0 během simulace mezi T: 0 minuta (začátek simulace) a T:12 minut (konec simulace) (během simulace je 12 minut)
|
|
Věk profesionálů v anestezii
Časové okno: v den 0: 10 minut před simulací
|
Věk odborníků na anestezii: (kvantitativní proměnná)
|
v den 0: 10 minut před simulací
|
|
pracovní zkušenost
Časové okno: v den 0: 10 minut před simulací
|
počet let od první ošetřovatelské praxe (kvantitativní proměnná)
|
v den 0: 10 minut před simulací
|
|
ročník specializace
Časové okno: v den 0: 10 minut před simulací
|
Rok specializace: první rok nebo druhý rok (kvalitativní proměnná)
|
v den 0: 10 minut před simulací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy