- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863533
Joustavuus, suorituskyky ja stressi anestesiassa
Anestesiaammattilaisten sietokyky, suorituskyky ja stressi: Simulaatioon perustuva havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe suoritetaan Grenoble Alpesin yliopistollisessa sairaalassa. Vapaaehtoiset sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat suorittavat simulaatioskenaarion. Tämä skenaario synnyttää korkeatasoista stressiä ja keskittyy anafylaktisen sokin hallintaan leikkaussalissa, mikä on hyvä opetusväline osallistujille.
Simulaatio suoritetaan erillisessä simulaatiohuoneessa, joka on konfiguroitu leikkaussaliksi. Tässä ympäristössä high-fidelity-nukke intuboidaan ja tuuletetaan anestesiaventilaattorilla. Nukke on perfusoitu. Anestesiakärryt kopioidaan samoilla laitteilla ja lääkkeillä kuin leikkaussalissa olevat anestesiakärryt. Sairaanhoitajan anestesialääkärin roolissa oleva henkilö suorittaa lähetykset ennen huoneesta poistumista osallistujan tilalla. Yksi henkilö toimii kirurgin roolissa huoneessa. Simulaatio tapahtuu seuraavasti:
Tiedotustilaisuus :
Tervetuloa ja istunnon selitys. Ikä, sukupuoli, nukutusvuosien lukumäärä, sairaanhoitajavuosien lukumäärä.
Simulaatiohuoneen, mallinuken ja anestesiavaunun esittelee simulaatiokouluttaja ennen skenaarion aloittamista.
Ensimmäinen arvio akuutista jännityksestä, joka havaitaan VAS-stressillä (visuaalinen analoginen jännitysasteikko), joka laukaisee skenaarion alun.
Potilasta esittelee huoneessa läsnä oleva sairaanhoitaja anestesialääkäri ja selostetaan, kuinka nukutuslääkäri tavoittaa puhelimitse. Kun lähetykset on suoritettu, kirurgi suorittaa leikkausta edeltävän tarkistuslistan sairaanhoitajan anestesialääkärin ja anestesia-opiskelijan kanssa. Kun tarkistuslista on suoritettu, simulaatioajastin käynnistyy ja sairaanhoitaja anestesialääkäri poistuu huoneesta jättäen potilaan yksin anestesian puolelle.
Skenaario:
Saapuessasi huoneeseen:
→ Vitals saapuessa: BP (verenpaine) = 100/50, HR (syke) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (hengityksen loppu C02) = 36 mmHg
T0: Kirurginen viilto
→ Vitals viillossa: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, jos mahdollista: vaihda SpO2-signaalia, jos mahdollista
T3 = 9 min: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = ei signaalia, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = ei signaalia, EtCO2 = 25 mmHg
Jos ei kommunikoida leikkaustiimin kanssa ennen T3:a, avustava kirurgi mainitsee ihottuman hoidon ohjauksessa.
Tutkimus päättyy 12 minuutin kohdalla, kun anestesialääkäri tulee leikkaussaliin.
Debriefing: Tiedotuksen suorittaa simulaatiokouluttaja Ranskan terveyssimulaatioyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia sairaanhoitajaopiskelijoiden resilienssitason ja heidän suorituksensa (suorituskykypistemäärä N°1) välistä yhteyttä stressin aikana.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia korrelaatiota:
- Suorituskykypiste N°2 (ilman ajan käsitettä asteikolla N°1) ja sietokyky ConnorDavison Resilience -asteikolla (CDRISC 10).
- Työkokemus ja suorituspisteet 1
- Erikoistumisvuodet anestesiaan ja suorituskykyyn 1
- Ikä ja suorituskykypisteet 1
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- university grenoble hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen ensimmäisen tai toisen vuoden sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
Resilienssin mittaus Connor-Davidson Resilience Scale 10:llä (CD RISC 10 0–40) osallistujilla.
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky 1
Aikaikkuna: päivänä 0 simulaation aikana T: 0 minuutin (simuloinnin alku) ja T:12 minuutin (simuloinnin loppu) välillä (simuloinnin aikana 12 minuuttia)
|
Suorituskykyasteikko, jossa on 15 kohtaa, perustuu Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen anafylaktisen sokin hallintasuosituksiin.
Toimenpiteen suorittamiseen käytetty aika merkitään muistiin ja vaikuttaa pisteeseen.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-60 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
päivänä 0 simulaation aikana T: 0 minuutin (simuloinnin alku) ja T:12 minuutin (simuloinnin loppu) välillä (simuloinnin aikana 12 minuuttia)
|
|
Suorituskyky 2
Aikaikkuna: klo D0 simulaation aikana T: 0 minuutin (simuloinnin alku) ja T:12 minuutin (simuloinnin loppu) välillä (simuloinnin aikana 12 minuuttia)
|
Suorituskykyasteikko, jossa on 15 kohtaa, perustuu Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen anafylaktisen sokin hallintasuosituksiin.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-15 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
klo D0 simulaation aikana T: 0 minuutin (simuloinnin alku) ja T:12 minuutin (simuloinnin loppu) välillä (simuloinnin aikana 12 minuuttia)
|
|
Anestesian ammattilaisten ikä
Aikaikkuna: päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
Anestesian ammattilaisten ikä: (määrällinen muuttuja)
|
päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
|
työkokemus
Aikaikkuna: päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
vuosien määrä ensimmäisestä hoitotyöstä (määrällinen muuttuja)
|
päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
|
erikoistumisvuosi
Aikaikkuna: päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
Erikoistumisvuosi: ensimmäinen vuosi tai toinen vuosi (laadullinen muuttuja)
|
päivänä 0: 10 minuuttia ennen simulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .