- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05863533
Resilienza, prestazioni e stress in anestesia
Resilienza, prestazioni e stress nei professionisti dell'anestesia: uno studio osservazionale basato sulla simulazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione si svolgerà presso l'ospedale universitario di Grenoble Alpes. Gli studenti anestesisti infermieri volontari eseguiranno uno scenario di simulazione. Questo scenario genera un alto livello di stress e si concentra sulla gestione dello shock anafilattico in sala operatoria, che è un buon strumento didattico per i partecipanti.
La simulazione viene eseguita in una sala di simulazione dedicata configurata come sala operatoria. In questo ambiente, un manichino ad alta fedeltà viene intubato e ventilato su un ventilatore per anestesia. Il manichino è perfuso. Il carrello per anestesia è replicato con le stesse attrezzature e farmaci dei carrelli per anestesia in sala operatoria. Una persona che svolge il ruolo di un'infermiera anestesista condurrà le trasmissioni prima di lasciare la stanza sostituita dal partecipante. Una persona svolgerà il ruolo del chirurgo nella stanza. La simulazione si svolgerà come segue:
Riunione :
Benvenuto e spiegazione della sessione. Raccolta di età, sesso, numero di anni in anestesia, numero di anni come infermiere.
La stanza di simulazione, il manichino e il carrello per anestesia vengono presentati da un trainer di simulazione prima di iniziare lo scenario.
Prima valutazione dello stress acuto percepito dallo stress VAS (visual analog stress scale) che innesca l'inizio dello scenario.
Il paziente viene presentato dall'infermiere anestesista presente in sala e vengono fornite spiegazioni su come raggiungere telefonicamente l'anestesista. Terminate le trasmissioni, la checklist preoperatoria viene effettuata dal chirurgo con l'infermiere anestesista e l'allievo infermiere anestesista che subentra. Una volta completata la lista di controllo, viene avviato il timer della simulazione e l'infermiere anestesista lascia la stanza lasciando il paziente solo dal lato dell'anestesia.
Scenario:
All'arrivo in camera:
→ Vitali all'arrivo: BP (pressione sanguigna)= 100/50, HR(frequenza cardiaca) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (end tidal C02) = 36 mmHg
T0: Incisione chirurgica
→ Vitali all'incisione: PA = 120/70, FC = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: PA = 90/55, FC = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: PA = 78/45, FC = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, se possibile: variare il segnale SpO2 se possibile
T3 = 9 min: PA = 65/32, FC = 130, SpO2 = nessun segnale, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: PA = 56/28, FC = 150, SpO2 = nessun segnale, EtCO2 = 25 mmHg
In assenza di comunicazione con l'équipe chirurgica prima del T3, il chirurgo facilitatore menziona un'eruzione cutanea per guidare la gestione.
Lo studio si ferma a 12 minuti quando l'anestesista entra in sala operatoria.
Debriefing: il debriefing è condotto da un trainer di simulazione in conformità con le linee guida della Società francese di simulazione sanitaria.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare un'associazione tra il livello di resilienza degli studenti infermieri anestesisti e le loro prestazioni (punteggio di prestazione N° 1) sotto stress.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono di indagare la correlazione tra:
- Punteggio di performance N°2 (senza tener conto della nozione di tempo nella scala N°1) e resilienza secondo la scala ConnorDavison Resilience scale (CDRISC 10).
- Esperienza lavorativa e punteggio di rendimento 1
- Anni di specializzazione in anestesia e Performance score 1
- Età e punteggio di rendimento 1
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- university grenoble hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente anestesista infermiere volontario di primo o secondo anno
Criteri di esclusione:
- gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resilienza
Lasso di tempo: al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
Misurazione della resilienza mediante Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40) nei partecipanti.
Un punteggio elevato indica una migliore resilienza.
|
al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di prestazione 1
Lasso di tempo: al giorno 0 durante la simulazione tra T: 0 minuti (inizio simulazione) e T: 12 minuti (fine simulazione) (durante la simulazione è 12 minuti))
|
Scala delle prestazioni con 15 item basata sulle raccomandazioni per la gestione dello shock anafilattico della Società Francese di Anestesia e Terapia Intensiva.
Il tempo impiegato per eseguire la procedura viene annotato e influenza il punteggio.
Il punteggio finale va da 0 a 60 punti.
Un punteggio più alto indica una prestazione più alta.
|
al giorno 0 durante la simulazione tra T: 0 minuti (inizio simulazione) e T: 12 minuti (fine simulazione) (durante la simulazione è 12 minuti))
|
|
Punteggio di prestazione 2
Lasso di tempo: a D0 durante la simulazione tra T: 0 minuti (inizio simulazione) e T: 12 minuti (fine simulazione) (durante la simulazione è 12 minuti)
|
Scala delle prestazioni con 15 item basata sulle raccomandazioni per la gestione dello shock anafilattico della Società Francese di Anestesia e Terapia Intensiva.
Il punteggio finale va da 0 a 15 punti.
Un punteggio più alto indica una prestazione più alta.
|
a D0 durante la simulazione tra T: 0 minuti (inizio simulazione) e T: 12 minuti (fine simulazione) (durante la simulazione è 12 minuti)
|
|
L'età dei professionisti dell'anestesia
Lasso di tempo: al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
Età dei professionisti dell'anestesia: (variabile quantitativa)
|
al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
|
esperienza di lavoro
Lasso di tempo: al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
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numero di anni dalla prima pratica infermieristica (variabile quantitativa)
|
al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
|
anno di specializzazione
Lasso di tempo: al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
Anno di specializzazione: primo anno o secondo anno (variabile qualitativa)
|
al Giorno 0 : 10 minuti prima della simulazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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