- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863533
Odporność, wydajność i stres w znieczuleniu
Odporność, wydajność i stres u anestezjologów: badanie obserwacyjne oparte na symulacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ta próba odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes. Studenci-wolontariusze pielęgniarek anestezjologicznych wykonają scenariusz symulacyjny. Scenariusz ten generuje wysoki poziom stresu i koncentruje się na opanowywaniu wstrząsu anafilaktycznego na sali operacyjnej, co jest dobrym narzędziem dydaktycznym dla uczestników.
Symulacja odbywa się w dedykowanej sali symulacyjnej skonfigurowanej jako sala operacyjna. W tym środowisku manekin o wysokiej wierności jest intubowany i wentylowany za pomocą respiratora anestezjologicznego. Manekin jest ukrwiony. Wózek anestezjologiczny jest replikowany z takim samym wyposażeniem i lekami jak wózki anestezjologiczne na sali operacyjnej. Osoba pełniąca rolę pielęgniarki anestezjologicznej będzie prowadziła transmisje przed opuszczeniem sali zastąpiona przez uczestnika. Jedna osoba będzie odgrywać rolę chirurga w pokoju. Symulacja odbędzie się w następujący sposób:
Odprawa:
Powitanie i wyjaśnienie sesji. Zbiór wieku, płci, liczby lat w anestezjologii, liczby lat w zawodzie pielęgniarki.
Sala symulacyjna, manekin i wózek anestezjologiczny są prezentowane przez trenera symulacji przed rozpoczęciem scenariusza.
Pierwsza ocena ostrego stresu postrzeganego przez stres VAS (wizualna analogowa skala stresu), który wyzwala początek scenariusza.
Pacjent jest przedstawiany przez pielęgniarkę anestezjologa obecną na sali i udziela wyjaśnień jak skontaktować się telefonicznie z anestezjologiem. Po zakończeniu transmisji przedoperacyjna lista kontrolna jest wykonywana przez chirurga wraz z pielęgniarką anestezjologiczną i przejmującą ją studentką pielęgniarstwa anestezjologicznego. Po wypełnieniu listy kontrolnej uruchamiany jest stoper symulacji, a pielęgniarka anestezjologiczna opuszcza salę, pozostawiając pacjenta samego po stronie znieczulenia.
Scenariusz:
Po przybyciu do pokoju:
→ Parametry życiowe w dniu przybycia: BP (ciśnienie krwi) = 100/50, HR (tętno) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (końcowo-wydechowe C02) = 36 mmHg
T0: Nacięcie chirurgiczne
→ Parametry życiowe w miejscu nacięcia: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, jeśli to możliwe: zmień sygnał SpO2, jeśli to możliwe
T3 = 9 min: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = brak sygnału, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = brak sygnału, EtCO2 = 25 mmHg
Jeśli nie ma komunikacji z zespołem chirurgicznym przed T3, chirurg prowadzący wspomina o wysypce skórnej, aby pokierować postępowaniem.
Badanie kończy się po 12 minutach, gdy anestezjolog wchodzi na salę operacyjną.
Debriefing: Debriefing jest prowadzony przez trenera symulacji zgodnie z wytycznymi Francuskiego Towarzystwa Symulacji Zdrowia.
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między poziomem odporności studentów-pielęgniarzy anestezjologicznych a ich wynikami (ocena wyników nr 1) w warunkach stresu.
Drugim celem tego badania jest zbadanie korelacji między:
- Ocena wydajności nr 2 (bez uwzględnienia pojęcia czasu w skali nr 1) oraz odporność według skali ConnorDavison Resilience (CDRISC 10).
- Doświadczenie zawodowe i ocena wydajności 1
- Lata specjalizacji w anestezjologii i ocena sprawności 1
- Wiek i wynik wydajności 1
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- University Grenoble Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariuszka pierwszego lub drugiego roku pielęgniarki anestezjologicznej
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odporność
Ramy czasowe: w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
Pomiar odporności metodą Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u uczestników.
Wysoki wynik wskazuje na lepszą odporność.
|
w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik wydajności 1
Ramy czasowe: w Dniu 0 podczas symulacji między T: 0 minut (początek symulacji) a T:12 minut (koniec symulacji) (podczas symulacji wynosi 12 minut))
|
Skala wydajności z 15 pozycjami oparta na zaleceniach dotyczących postępowania we wstrząsie anafilaktycznym Francuskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i Intensywnej Terapii.
Czas potrzebny na wykonanie zabiegu jest odnotowywany i wpływa na punktację.
Wynik końcowy mieści się w przedziale od 0 do 60 punktów.
Wyższy wynik oznacza wyższą wydajność.
|
w Dniu 0 podczas symulacji między T: 0 minut (początek symulacji) a T:12 minut (koniec symulacji) (podczas symulacji wynosi 12 minut))
|
Wynik wydajności 2
Ramy czasowe: w D0 podczas symulacji między T: 0 minutą (początek symulacji) a T:12 minutami (koniec symulacji) (podczas symulacji wynosi 12 minut)
|
Skala wydajności z 15 pozycjami oparta na zaleceniach dotyczących postępowania we wstrząsie anafilaktycznym Francuskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i Intensywnej Terapii.
Ocena końcowa mieści się w przedziale od 0 do 15 punktów.
Wyższy wynik oznacza wyższą wydajność.
|
w D0 podczas symulacji między T: 0 minutą (początek symulacji) a T:12 minutami (koniec symulacji) (podczas symulacji wynosi 12 minut)
|
Wiek profesjonalistów anestezjologicznych
Ramy czasowe: w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
Wiek anestezjologów: (zmienna ilościowa)
|
w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
doświadczenie zawodowe
Ramy czasowe: w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
liczba lat od pierwszej praktyki pielęgniarskiej (zmienna ilościowa)
|
w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
rok specjalizacji
Ramy czasowe: w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
Rok specjalizacji: pierwszy rok lub drugi rok (zmienna jakościowa)
|
w dniu 0: 10 minut przed symulacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .