- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05863533
Resiliens, ydeevne og stress i anæstesi
Resiliens, ydeevne og stress hos anæstesiprofessionelle: en simulationsbaseret observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil finde sted på Grenoble Alpes Universitetshospital. Frivillige anæstesiplejerskestuderende vil udføre et simulationsscenarie. Dette scenarie genererer et højt stressniveau og fokuserer på håndtering af anafylaktisk shock på operationsstuen, som er et godt undervisningsredskab for deltagerne.
Simuleringen udføres i et dedikeret simuleringsrum, der er konfigureret som en operationsstue. I dette miljø intuberes og ventileres en high-fidelity dukke på en anæstesiventilator. Dukken er perfunderet. Anæstesivognen replikeres med samme udstyr og lægemidler som anæstesivognene på operationsstuen. En person, der spiller rollen som en anæstesiplejerske, vil udføre transmissioner, inden han forlader lokalet erstattet af deltageren. En person vil spille rollen som kirurgen i rummet. Simuleringen vil foregå som følger:
Briefing:
Velkomst og forklaring på sessionen. Indsamling af alder, køn, antal år i anæstesi, antal år som sygeplejerske.
Simuleringsrummet, mannequinen og anæstesivognen præsenteres af en simulationstræner, inden scenariet påbegyndes.
Første evaluering af den akutte stress opfattet af VAS stress (visuel analog stressskala), som udløser begyndelsen af scenariet.
Patienten introduceres af den tilstedeværende anæstesiplejerske, og der gives forklaringer på, hvordan man kan få fat i anæstesilægen telefonisk. Når overførslerne er gennemført, udføres den præoperative tjekliste af kirurgen med anæstesiplejerske og den studerende på anæstesilæge, der tager over. Når tjeklisten er udfyldt, startes simuleringstimeren, og anæstesiplejersken forlader lokalet og efterlader patienten alene på anæstesisiden.
Scenarie:
Ved ankomst til værelset:
→ Vital ved ankomst: BP (blodtryk)= 100/50, HR(puls) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (sluttidal C02) = 36 mmHg
T0: Kirurgisk snit
→ Vitale ved snit: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, hvis muligt: Varier SpO2-signalet, hvis det er muligt
T3 = 9 min: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = intet signal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = intet signal, EtCO2 = 25 mmHg
Hvis der ikke kommunikeres med det kirurgiske team før T3, nævner den faciliterende kirurg et hududslæt for at vejlede behandlingen.
Undersøgelsen stopper ved 12 minutter, når anæstesilægen kommer ind på operationsstuen.
Debriefing: Debriefingen udføres af en simulationstræner i overensstemmelse med retningslinjerne fra den franske Society of Health Simulation.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge en sammenhæng mellem niveauet af modstandsdygtighed hos studerende anæstesilæger og deres præstationer (Performance score N°1) under stress.
De sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem:
- Præstationsscore nr. 2 (uden at tage hensyn til begrebet tid i skala nr. 1) og modstandsdygtighed efter ConnorDavison Resilience-skala (CDRISC 10).
- Arbejdserfaring og præstationsscore 1
- Års specialisering i anæstesi og præstationsscore 1
- Alder og præstationsscore 1
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- university grenoble hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig første eller andet års anæstesiplejerskestuderende
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Måling af resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltagere.
En høj score indikerer bedre modstandsdygtighed.
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsscore 1
Tidsramme: på dag 0 under simuleringen mellem T: 0 minut (begynd simulering) og T:12 minutter (slut på simulering) (under simuleringen er 12 minutter))
|
Ydeevneskala med 15 punkter baseret på anbefalingerne til håndtering af anafylaktisk shock fra det franske selskab for anæstesi og intensiv pleje.
Den tid, det tager at udføre proceduren, noteres og påvirker scoren.
Den endelige score spænder fra 0 til 60 point.
En højere score indikerer en højere præstation.
|
på dag 0 under simuleringen mellem T: 0 minut (begynd simulering) og T:12 minutter (slut på simulering) (under simuleringen er 12 minutter))
|
|
Præstationsscore 2
Tidsramme: ved D0 under simuleringen mellem T: 0 minut (begynd simulering) og T:12 minutter (slut af simulering) (under simuleringen er 12 minutter)
|
Ydeevneskala med 15 punkter baseret på anbefalingerne til håndtering af anafylaktisk shock fra det franske selskab for anæstesi og intensiv pleje.
Den endelige score varierer fra 0 til 15 point.
En højere score indikerer en højere præstation.
|
ved D0 under simuleringen mellem T: 0 minut (begynd simulering) og T:12 minutter (slut af simulering) (under simuleringen er 12 minutter)
|
|
Alder af anæstesiprofessionelle
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Alder for anæstesiprofessionelle: (kvantitativ variabel)
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
|
erhvervserfaring
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
antal år siden første sygeplejepraksis (kvantitativ variabel)
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
|
år med specialisering
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Specialiseringsår: første år eller andet år (kvalitativ variabel)
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .