- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05863533
Resiliens, prestanda och stress i anestesi
Resiliens, prestanda och stress hos anestesipersonal: en simuleringsbaserad observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prövning kommer att äga rum på Grenoble Alpes universitetssjukhus. Frivilliga narkossköterskor studenter kommer att utföra ett simuleringsscenario. Detta scenario genererar en hög stressnivå och fokuserar på hanteringen av anafylaktisk chock i operationssalen, vilket är ett bra läromedel för deltagarna.
Simuleringen utförs i ett dedikerat simuleringsrum konfigurerat som en operationssal. I denna miljö intuberas och ventileras en högtrohetsdocka på en anestesiventilator. Dockan är perfunderad. Anestesivagnen replikeras med samma utrustning och läkemedel som narkosvagnarna på operationssalen. En person som spelar rollen som narkossköterska kommer att genomföra överföringar innan han lämnar rummet ersatt av deltagaren. En person kommer att spela rollen som kirurgen i rummet. Simuleringen kommer att ske enligt följande:
Briefing:
Välkommen och förklaring av sessionen. Insamling av ålder, kön, antal år i narkos, antal år som sjuksköterska.
Simuleringsrummet, skyltdockan och anestesivagnen presenteras av en simuleringstränare innan scenariot påbörjas.
Första utvärderingen av den akuta stressen som uppfattas av VAS-spänningen (visuell analog stressskala) som utlöser början av scenariot.
Patienten presenteras av narkossköterskan som finns i rummet och förklaringar ges hur man når narkosläkaren per telefon. När sändningarna är klara utförs den preoperativa checklistan av kirurgen med narkossköterskan och den studerande narkosläkaren som tar över. När checklistan är klar startas simuleringstimern och narkossköterskan lämnar rummet och lämnar patienten ensam på anestesisidan.
Scenario:
Vid ankomst till rummet:
→ Vital vid ankomst: BP (blodtryck)= 100/50, HR(puls) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (sluttidal C02) = 36 mmHg
T0: Kirurgiskt snitt
→ Vital vid snitt: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, om möjligt: variera SpO2-signalen om möjligt
T3 = 9 min: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = ingen signal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = ingen signal, EtCO2 = 25 mmHg
Om ingen kommunikation med det kirurgiska teamet före T3, nämner den faciliterande kirurgen ett hudutslag för att vägleda behandlingen.
Studien slutar vid 12 minuter när narkosläkaren går in i operationssalen.
Debriefing: Debriefingen genomförs av en simuleringstränare i enlighet med riktlinjerna från French Society of Health Simulation.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka ett samband mellan nivån av motståndskraft hos anestesistudenter och deras prestation (Performance score N°1) under stress.
De sekundära målen för denna studie är att undersöka sambandet mellan:
- Prestandapoäng N°2 (utan att ta hänsyn till begreppet tid i skala N°1) och resiliens enligt ConnorDavison Resilience-skala (CDRISC 10).
- Arbetslivserfarenhet och prestationspoäng 1
- År av specialisering i anestesi och prestationspoäng 1
- Ålder och prestationspoäng 1
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- university grenoble hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivillig första eller andra års narkossköterska student
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitet
Tidsram: vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
Mätning av resiliens med Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 från 0 till 40) hos deltagare.
En hög poäng indikerar bättre motståndskraft.
|
vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandapoäng 1
Tidsram: på dag 0 under simuleringen mellan T: 0 minut (börja simuleringen) och T: 12 minuter (slutet av simuleringen) (under simuleringen är 12 minuter))
|
Prestationsskala med 15 punkter baserad på rekommendationer för hantering av anafylaktisk chock från den franska föreningen för anestesi och intensivvård.
Den tid det tar att utföra proceduren noteras och påverkar poängen.
Slutresultatet varierar från 0 till 60 poäng.
En högre poäng indikerar en högre prestation.
|
på dag 0 under simuleringen mellan T: 0 minut (börja simuleringen) och T: 12 minuter (slutet av simuleringen) (under simuleringen är 12 minuter))
|
|
Prestandapoäng 2
Tidsram: vid D0 under simuleringen mellan T: 0 minut (börja simuleringen) och T: 12 minuter (slutet av simuleringen) (under simuleringen är 12 minuter)
|
Prestationsskala med 15 punkter baserad på rekommendationer för hantering av anafylaktisk chock från den franska föreningen för anestesi och intensivvård.
Slutresultatet varierar från 0 till 15 poäng.
En högre poäng indikerar en högre prestation.
|
vid D0 under simuleringen mellan T: 0 minut (börja simuleringen) och T: 12 minuter (slutet av simuleringen) (under simuleringen är 12 minuter)
|
|
Ålder hos anestesiproffs
Tidsram: vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
Ålder hos anestesipersonal: (kvantitativ variabel)
|
vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
|
arbetserfarenhet
Tidsram: vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
antal år sedan första sjuksköterskepraktiken (kvantitativ variabel)
|
vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
|
specialiseringsår
Tidsram: vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
Specialiseringsår: första året eller andra året (kvalitativ variabel)
|
vid dag 0: 10 minuter före simulering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .