- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05863533
Veerkracht, prestaties en stress bij anesthesie
Veerkracht, prestaties en stress bij anesthesieprofessionals: een op simulatie gebaseerd observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alpes. Vrijwillige studenten anesthesiemedewerkers zullen een simulatiescenario uitvoeren. Dit scenario veroorzaakt veel stress en richt zich op het beheer van anafylactische shock in de operatiekamer, wat een goed leermiddel is voor de deelnemers.
De simulatie wordt uitgevoerd in een speciale simulatieruimte die is ingericht als operatiekamer. In deze omgeving wordt een high-fidelity oefenpop geïntubeerd en beademd op een anesthesieventilator. De pop is doorbloed. De anesthesiekar wordt nagemaakt met dezelfde apparatuur en medicijnen als de anesthesiekarren in de operatiekamer. Een persoon die de rol van anesthesiemedewerker speelt, voert transmissies uit voordat de kamer wordt vervangen door de deelnemer. Eén persoon speelt de rol van de chirurg in de kamer. De simulatie vindt als volgt plaats:
Briefing:
Welkom en uitleg van de sessie. Verzameling van leeftijd, geslacht, aantal jaren in anesthesie, aantal jaren als verpleegkundige.
De simulatieruimte, de mannequin en de anesthesiewagen worden voor aanvang van het scenario gepresenteerd door een simulatietrainer.
Eerste evaluatie van de acute stress waargenomen door de VAS-stress (visuele analoge stressschaal) die het begin van het scenario activeert.
De patiënt wordt geïntroduceerd door de anesthesiemedewerker die op de kamer aanwezig is en er wordt uitgelegd hoe de anesthesioloog telefonisch te bereiken is. Nadat de transmissies zijn voltooid, wordt de preoperatieve checklist uitgevoerd door de chirurg met de anesthesiemedewerker en de leerling anesthesiemedewerker die het overneemt. Zodra de checklist is voltooid, wordt de simulatietimer gestart en verlaat de anesthesiemedewerker de kamer en laat de patiënt alleen achter aan de anesthesiezijde.
Scenario:
Bij aankomst op de kamer:
→ Vitals bij aankomst: BP (bloeddruk) = 100/50, HR (hartslag) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (eindtidal C02) = 36 mmHg
T0: Chirurgische incisie
→ Vitals bij incisie: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, indien mogelijk: varieer het SpO2-signaal indien mogelijk
T3 = 9 min: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = geen signaal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = geen signaal, EtCO2 = 25 mmHg
Als er vóór T3 geen communicatie met het chirurgisch team is, vermeldt de begeleidende chirurg huiduitslag als leidraad voor de behandeling.
Het onderzoek stopt na 12 minuten als de anesthesioloog de operatiekamer binnenkomt.
Debriefing: De debriefing wordt uitgevoerd door een simulatietrainer volgens de richtlijnen van de Franse Vereniging voor Gezondheidssimulatie.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van een verband tussen het niveau van veerkracht van student anesthesiemedewerkers en hun prestatie (Performance score N°1) onder stress.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de correlatie tussen:
- Prestatiescore N°2 (zonder rekening te houden met het begrip tijd in schaal N°1) en veerkracht volgens de ConnorDavison Resilience-schaal (CDRISC 10).
- Werkervaring en prestatiescore 1
- Jarenlange specialisatie in anesthesie en prestatiescore 1
- Leeftijd en prestatiescore 1
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- University Grenoble Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige eerste- of tweedejaars student anesthesiemedewerker
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weerstand
Tijdsspanne: op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
Meting van veerkracht door Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 van 0 tot 40) bij deelnemers.
Een hoge score duidt op een betere veerkracht.
|
op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestatiescore 1
Tijdsspanne: op Dag 0 tijdens de simulatie tussen T: 0 minuut (begin simulatie) en T:12 minuten (einde simulatie) (tijdens simulatie is 12 minuten))
|
Prestatieschaal met 15 items gebaseerd op de aanbevelingen voor het beheer van anafylactische shock door de Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care.
De tijd die nodig is om de procedure uit te voeren wordt genoteerd en beïnvloedt de score.
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 60 punten.
Een hogere score duidt op een hogere prestatie.
|
op Dag 0 tijdens de simulatie tussen T: 0 minuut (begin simulatie) en T:12 minuten (einde simulatie) (tijdens simulatie is 12 minuten))
|
Prestatiescore 2
Tijdsspanne: bij D0 tijdens de simulatie tussen T: 0 minuut (begin simulatie) en T:12 minuten (einde simulatie) (tijdens simulatie is 12 minuten)
|
Prestatieschaal met 15 items gebaseerd op de aanbevelingen voor het beheer van anafylactische shock door de Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care.
De eindscore varieert van 0 tot 15 punten.
Een hogere score duidt op een hogere prestatie.
|
bij D0 tijdens de simulatie tussen T: 0 minuut (begin simulatie) en T:12 minuten (einde simulatie) (tijdens simulatie is 12 minuten)
|
Leeftijd van anesthesieprofessionals
Tijdsspanne: op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
Leeftijd van anesthesieprofessionals: (kwantitatieve variabele)
|
op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
werkervaring
Tijdsspanne: op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
aantal jaren sinds eerste verpleegkundige praktijk (kwantitatieve variabele)
|
op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
jaar specialisatie
Tijdsspanne: op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
Specialisatiejaar : eerste jaar of tweede jaar (kwalitatieve variabele)
|
op dag 0: 10 minuten voor de simulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .