- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05863533
Resiliencia, rendimiento y estrés en anestesia
Resiliencia, rendimiento y estrés en profesionales de la anestesia: un estudio observacional basado en simulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo tendrá lugar en el Hospital Universitario de Grenoble Alpes. Los estudiantes voluntarios de enfermería anestesista realizarán un escenario de simulación. Este escenario genera un alto nivel de estrés y se enfoca en el manejo del shock anafiláctico en el quirófano, lo cual es una buena herramienta didáctica para los participantes.
La simulación se realiza en una sala de simulación dedicada configurada como un quirófano. En este ambiente, un maniquí de alta fidelidad es intubado y ventilado en un ventilador de anestesia. El maniquí está perfundido. El carro de anestesia se replica con el mismo equipo y medicamentos que los carros de anestesia en el quirófano. Una persona que hará el papel de enfermera anestesista realizará las transmisiones antes de salir de la habitación reemplazada por el participante. Una persona hará el papel de cirujano en la sala. La simulación se llevará a cabo de la siguiente manera:
Reunión informativa:
Bienvenida y explicación de la sesión. Recopilación de edad, género, número de años en anestesia, número de años como enfermera.
Un entrenador de simulación presenta la sala de simulación, el maniquí y el carro de anestesia antes de comenzar el escenario.
Primera evaluación del estrés agudo percibido por la EVA de estrés (escala de estrés analógica visual) que desencadena el inicio del escenario.
El paciente es presentado por la enfermera anestesista presente en la habitación y se dan explicaciones sobre cómo comunicarse con el anestesista por teléfono. Una vez que se completan las transmisiones, el cirujano realiza la lista de verificación preoperatoria con la enfermera anestesista y el estudiante de enfermería anestesista que toma el relevo. Una vez que se completa la lista de verificación, se inicia el temporizador de simulación y la enfermera anestesista abandona la habitación y deja al paciente solo en el lado de la anestesia.
Guión:
A la llegada a la habitación:
→ Vitales a la llegada: BP (presión arterial) = 100/50, HR (frecuencia cardíaca) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (C02 corriente final) = 36 mmHg
T0: incisión quirúrgica
→ Vitales en la incisión: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99 %, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: PA = 90/55, FC = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: PA = 78/45, FC = 110, SpO2 = 97 %, EtCo2 = 30 mmHg, si es posible: variar la señal de SpO2 si es posible
T3 = 9 min: PA = 65/32, FC = 130, SpO2 = sin señal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: PA = 56/28, FC = 150, SpO2 = sin señal, EtCO2 = 25 mmHg
Si no hay comunicación con el equipo quirúrgico antes de T3, el cirujano facilitador menciona una erupción cutánea para guiar el manejo.
El estudio se detiene a los 12 minutos cuando el anestesista ingresa al quirófano.
Debriefing: El debriefing lo lleva a cabo un entrenador de simulación de acuerdo con las pautas de la Sociedad Francesa de Simulación de Salud.
El principal objetivo de este estudio es investigar una asociación entre el nivel de resiliencia de los estudiantes de enfermería anestesista y su desempeño (Performance score N°1) bajo estrés.
Los objetivos secundarios de este estudio son investigar la correlación entre:
- Puntuación de desempeño N°2 (sin tener en cuenta la noción de tiempo en la escala N°1) y resiliencia por escala de ConnorDavison Resilience (CDRISC 10).
- Experiencia laboral y puntaje de desempeño 1
- Años de especialización en anestesia y Performance score 1
- Puntuación de edad y rendimiento 1
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- university grenoble hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante voluntario de enfermería anestesista de primer o segundo año
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia
Periodo de tiempo: en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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Medición de resiliencia por Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) en participantes.
Una puntuación alta indica una mejor resiliencia.
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en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rendimiento 1
Periodo de tiempo: en el día 0 durante la simulación entre T: 0 minutos (comienza la simulación) y T: 12 minutos (fin de la simulación) (durante la simulación son 12 minutos))
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Escala de desempeño con 15 ítems basada en las recomendaciones para el manejo del shock anafiláctico de la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos.
El tiempo necesario para realizar el procedimiento se anota e influye en la puntuación.
La puntuación final oscila entre 0 y 60 puntos.
Una puntuación más alta indica un rendimiento más alto.
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en el día 0 durante la simulación entre T: 0 minutos (comienza la simulación) y T: 12 minutos (fin de la simulación) (durante la simulación son 12 minutos))
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Puntuación de rendimiento 2
Periodo de tiempo: en D0 durante la simulación entre T: 0 minutos (comienza la simulación) y T:12 minutos (fin de la simulación) (durante la simulación son 12 minutos)
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Escala de desempeño con 15 ítems basada en las recomendaciones para el manejo del shock anafiláctico de la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos.
La puntuación final oscila entre 0 y 15 puntos.
Una puntuación más alta indica un rendimiento más alto.
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en D0 durante la simulación entre T: 0 minutos (comienza la simulación) y T:12 minutos (fin de la simulación) (durante la simulación son 12 minutos)
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Edad de los profesionales de la anestesia
Periodo de tiempo: en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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Edad de los profesionales de la anestesia: (variable cuantitativa)
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en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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Experiencia laboral
Periodo de tiempo: en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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número de años desde la primera práctica de enfermería (variable cuantitativa)
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en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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año de especialización
Periodo de tiempo: en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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Año de especialización: primer año o segundo año (variable cualitativa)
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en el día 0: 10 minutos antes de la simulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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