- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863533
Spenst, ytelse og stress i anestesi
Resiliens, ytelse og stress hos anestesipersonell: en simuleringsbasert observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne utprøvingen vil finne sted ved Grenoble Alpes universitetssykehus. Frivillige anestesisykepleierstudenter vil utføre et simuleringsscenario. Dette scenariet genererer et høyt stressnivå og fokuserer på håndtering av anafylaktisk sjokk i operasjonssalen, som er et godt læringsverktøy for deltakerne.
Simuleringen utføres i et dedikert simuleringsrom konfigurert som operasjonsstue. I dette miljøet intuberes og ventileres en high-fidelity dukke på en anestesiventilator. Dukken er perfusert. Anestesivognen replikeres med samme utstyr og medikamenter som anestesivognene på operasjonsstuen. En person som spiller rollen som anestesilege vil gjennomføre overføringer før han forlater rommet erstattet av deltakeren. En person vil spille rollen som kirurgen i rommet. Simuleringen vil foregå som følger:
Briefing:
Velkomst og forklaring på økten. Samling av alder, kjønn, antall år i anestesi, antall år som sykepleier.
Simuleringsrommet, mannekengen og anestesitrallen presenteres av en simuleringstrener før du starter scenariet.
Første evaluering av den akutte stressen oppfattet av VAS-stressen (visuell analog stressskala) som utløser begynnelsen av scenariet.
Pasienten introduseres av anestesilege som er tilstede på rommet og det gis forklaringer på hvordan man kan nå anestesilege på telefon. Når overføringene er gjennomført, gjennomføres den preoperative sjekklisten av kirurgen med anestesilege og anestesilegestudent som overtar. Når sjekklisten er fullført, startes simuleringstimeren og anestesisykepleieren forlater rommet og lar pasienten være alene på anestesisiden.
Scenario:
Ved ankomst til rommet:
→ Vital ved ankomst: BP (blodtrykk)= 100/50, HR(puls) = 60, Spo2 = 99 %, EtC02 (endetidal C02) = 36 mmHg
T0: Kirurgisk snitt
→ Vital ved snitt: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99 %, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98 %, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97 %, EtCo2 = 30 mmHg, hvis mulig: Varier SpO2-signalet hvis mulig
T3 = 9 min: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = intet signal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = intet signal, EtCO2 = 25 mmHg
Hvis ingen kommunikasjon med det kirurgiske teamet før T3, nevner den tilretteleggende kirurgen et hudutslett for å veilede behandlingen.
Studien stopper ved 12 minutter når anestesilegen kommer inn på operasjonsstuen.
Debriefing: Debriefingen gjennomføres av en simuleringstrener i henhold til retningslinjene til French Society of Health Simulation.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke en sammenheng mellom grad av motstandskraft hos anestesilestudenter og deres prestasjoner (Performance score N°1) under stress.
De sekundære målene med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom:
- Ytelsesscore N°2 (uten å ta hensyn til forestillingen om tid i skala N°1) og spenst etter ConnorDavison Resilience-skala (CDRISC 10).
- Arbeidserfaring og prestasjonsscore 1
- År med spesialisering i anestesi og ytelsespoeng 1
- Alder og prestasjonspoeng 1
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- university grenoble hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig første- eller andreårs anestesilegestudent
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Måling av resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltakere.
En høy score indikerer bedre motstandskraft.
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng 1
Tidsramme: på dag 0 under simuleringen mellom T: 0 minutt (begynn simulering) og T:12 minutter (slutt på simulering) (under simulering er 12 minutter))
|
Ytelsesskala med 15 elementer basert på anbefalingene for håndtering av anafylaktisk sjokk fra den franske foreningen for anestesi og intensivbehandling.
Tiden det tar å utføre prosedyren noteres og påvirker poengsummen.
Sluttresultatet varierer fra 0 til 60 poeng.
En høyere poengsum indikerer en høyere ytelse.
|
på dag 0 under simuleringen mellom T: 0 minutt (begynn simulering) og T:12 minutter (slutt på simulering) (under simulering er 12 minutter))
|
|
Resultatpoeng 2
Tidsramme: ved D0 under simuleringen mellom T: 0 minutt (begynn simulering) og T:12 minutter (slutt på simulering) (under simulering er 12 minutter)
|
Ytelsesskala med 15 elementer basert på anbefalingene for håndtering av anafylaktisk sjokk fra den franske foreningen for anestesi og intensivbehandling.
Sluttresultatet varierer fra 0 til 15 poeng.
En høyere poengsum indikerer en høyere ytelse.
|
ved D0 under simuleringen mellom T: 0 minutt (begynn simulering) og T:12 minutter (slutt på simulering) (under simulering er 12 minutter)
|
|
Alder på anestesispesialister
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Alder på anestesispesialister: (kvantitativ variabel)
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
|
arbeidserfaring
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
antall år siden første sykepleierpraksis (kvantitativ variabel)
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
|
år med spesialisering
Tidsramme: på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Spesialiseringsår: første år eller andre år (kvalitativ variabel)
|
på dag 0: 10 minutter før simulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .