- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863533
Устойчивость, производительность и стресс в анестезии
Устойчивость, производительность и стресс у анестезиологов: наблюдательное исследование на основе моделирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это испытание будет проходить в университетской больнице Гренобль-Альпы. Студенты-волонтеры-анестезиологи выполнят сценарий моделирования. Этот сценарий создает высокий уровень стресса и фокусируется на управлении анафилактическим шоком в операционной, что является хорошим учебным пособием для участников.
Моделирование проводится в специальной комнате для моделирования, сконфигурированной как операционная. В этой среде манекен высокой точности интубируется и вентилируется наркозным аппаратом искусственной вентиляции легких. Манекен перфузирован. Наркозная тележка копируется с тем же оборудованием и препаратами, что и наркозная тележка в операционной. Человек, играющий роль медсестры-анестезиолога, будет вести передачи перед тем, как выйти из комнаты, заменив участника. Один человек будет играть роль хирурга в комнате. Моделирование будет происходить следующим образом:
Брифинг:
Приветствие и объяснение сеанса. Сбор информации о возрасте, поле, количестве лет в анестезии, количестве лет в качестве медсестры.
Комната для симуляции, манекен и тележка для анестезии представляются инструктором по симуляции перед началом сценария.
Первая оценка острого стресса, воспринимаемого стрессом по ВАШ (визуально-аналоговая шкала стресса), которая запускает начало сценария.
Пациента представляет присутствующая в палате медсестра-анестезиолог, и ему объясняют, как связаться с анестезиологом по телефону. После того, как передача завершена, хирург вместе с медсестрой-анестезиологом и студенткой-анестезиологом, которая берет на себя обязанности, выполняют предоперационный контрольный список. После заполнения контрольного списка запускается таймер моделирования, и медсестра-анестезиолог покидает палату, оставляя пациента одного на стороне анестезии.
Сценарий:
По прибытии в номер:
→ Жизненные показатели по прибытии: АД (артериальное давление) = 100/50, ЧСС (частота сердечных сокращений) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (C02 в конце выдоха) = 36 мм рт.ст.
T0: Хирургический разрез
→ Жизненные показатели на разрезе: АД = 120/70, ЧСС = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 мм рт.ст.
T1 = 3 мин: АД = 90/55, ЧСС = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 мм рт.ст.
T2 = 6 мин: АД = 78/45, ЧСС = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 мм рт.ст., если возможно: по возможности измените сигнал SpO2
T3 = 9 мин: АД = 65/32, ЧСС = 130, SpO2 = нет сигнала, EtCO2 = 28 мм рт.ст.
T4 = 12 мин: АД = 56/28, ЧСС = 150, SpO2 = нет сигнала, EtCO2 = 25 мм рт.ст.
Если нет связи с хирургической бригадой до Т3, ведущий хирург упоминает о кожной сыпи, чтобы определить тактику лечения.
Исследование прекращается на 12-й минуте, когда анестезиолог входит в операционную.
Дебрифинг: Дебрифинг проводится инструктором по симуляции в соответствии с рекомендациями Французского общества симуляции здоровья.
Основная цель этого исследования - изучить связь между уровнем устойчивости студентов-медсестер-анестезиологов и их работой (оценка эффективности № 1) в условиях стресса.
Второстепенными целями данного исследования являются изучение корреляции между:
- Оценка эффективности N°2 (без учета понятия времени по шкале N°1) и устойчивости по шкале ConnorDavison Resilience (CDRISC 10).
- Опыт работы и результативность 1 балл
- Годы специализации в области анестезии и оценка эффективности 1
- Возраст и успеваемость 1 балл
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- University Grenoble Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольная медсестра-анестезиолог первого или второго года обучения
Критерий исключения:
- беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Устойчивость
Временное ограничение: в День 0: за 10 минут до симуляции
|
Измерение устойчивости по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона 10 (CD RISC 10 от 0 до 40) у участников.
Высокий балл указывает на лучшую устойчивость.
|
в День 0: за 10 минут до симуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка производительности 1
Временное ограничение: в День 0 во время моделирования между T: 0 минут (начало моделирования) и T: 12 минут (конец моделирования) (во время моделирования 12 минут))
|
Шкала эффективности с 15 пунктами, основанная на рекомендациях по лечению анафилактического шока Французского общества анестезиологов и интенсивной терапии.
Время, затраченное на выполнение процедуры, отмечается и влияет на оценку.
Окончательная оценка колеблется от 0 до 60 баллов.
Более высокий балл указывает на более высокую производительность.
|
в День 0 во время моделирования между T: 0 минут (начало моделирования) и T: 12 минут (конец моделирования) (во время моделирования 12 минут))
|
Оценка производительности 2
Временное ограничение: в D0 во время симуляции между T: 0 минут (начало симуляции) и T: 12 минут (конец симуляции) (во время симуляции 12 минут)
|
Шкала эффективности с 15 пунктами, основанная на рекомендациях по лечению анафилактического шока Французского общества анестезиологов и интенсивной терапии.
Окончательная оценка варьируется от 0 до 15 баллов.
Более высокий балл указывает на более высокую производительность.
|
в D0 во время симуляции между T: 0 минут (начало симуляции) и T: 12 минут (конец симуляции) (во время симуляции 12 минут)
|
Эпоха анестезиологов
Временное ограничение: в День 0: за 10 минут до симуляции
|
Возраст специалистов по анестезии: (количественная переменная)
|
в День 0: за 10 минут до симуляции
|
опыт работы
Временное ограничение: в День 0: за 10 минут до симуляции
|
количество лет с момента первой практики ухода за больными (количественная переменная)
|
в День 0: за 10 минут до симуляции
|
год специализации
Временное ограничение: в День 0: за 10 минут до симуляции
|
Год специализации: первый год или второй год (качественная переменная)
|
в День 0: за 10 минут до симуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты