- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863533
Resiliência, Desempenho e Estresse em Anestesia
Resiliência, desempenho e estresse em profissionais de anestesia: um estudo observacional baseado em simulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este julgamento terá lugar no Grenoble Alpes University Hospital. Estudantes de enfermagem anestesista voluntários realizarão um cenário de simulação. Esse cenário gera alto nível de estresse e foca no manejo do choque anafilático na sala cirúrgica, sendo uma boa ferramenta de ensino para os participantes.
A simulação é realizada em uma sala de simulação dedicada configurada como uma sala de cirurgia. Nesse ambiente, um manequim de alta fidelidade é intubado e ventilado em um ventilador de anestesia. O manequim é perfundido. O carrinho de anestesia é replicado com os mesmos equipamentos e medicamentos que os carrinhos de anestesia na sala de cirurgia. Uma pessoa desempenhando o papel de enfermeira anestesista conduzirá as transmissões antes de deixar a sala substituída pelo participante. Uma pessoa fará o papel do cirurgião na sala. A simulação ocorrerá da seguinte forma:
Resumo :
Boas-vindas e explicação da sessão. Coleta de idade, sexo, número de anos em anestesia, número de anos como enfermeira.
A sala de simulação, o manequim e o carrinho de anestesia são apresentados por um treinador de simulação antes de iniciar o cenário.
Primeira avaliação do estresse agudo percebido pelo estresse VAS (escala visual analógica de estresse) que desencadeia o início do cenário.
O paciente é apresentado pela enfermeira anestesista presente na sala e são dadas explicações sobre como entrar em contato com o anestesista por telefone. Uma vez concluídas as transmissões, a lista de verificação pré-operatória é realizada pelo cirurgião com a enfermeira anestesista e a estudante de enfermagem anestesista que assume. Uma vez concluída a lista de verificação, o cronômetro de simulação é iniciado e a enfermeira anestesista sai da sala deixando o paciente sozinho no lado da anestesia.
Cenário:
À chegada ao quarto:
→ Sinais vitais na chegada: PA (pressão arterial) = 100/50, FC (frequência cardíaca) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (C02 corrente final) = 36 mmHg
T0: Incisão cirúrgica
→ Sinais vitais na incisão: PA = 120/70, FC = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 mmHg
T1 = 3 min: PA = 90/55, FC = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 mmHg
T2 = 6 min: PA = 78/45, FC = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 mmHg, se possível: varie o sinal de SpO2 se possível
T3 = 9 min: PA = 65/32, FC = 130, SpO2 = sem sinal, EtCO2 = 28 mmHg
T4 = 12 min: PA = 56/28, FC = 150, SpO2 = sem sinal, EtCO2 = 25 mmHg
Se não houver comunicação com a equipe cirúrgica antes de T3, o cirurgião facilitador menciona uma erupção cutânea para orientar o manejo.
O estudo termina aos 12 minutos quando o anestesista entra na sala de cirurgia.
Debriefing: O debriefing é conduzido por um instrutor de simulação de acordo com as diretrizes da Sociedade Francesa de Simulação de Saúde.
O principal objetivo deste estudo é investigar uma associação entre o nível de resiliência de estudantes de enfermagem anestesista e seu desempenho (escore de desempenho N°1) sob estresse.
Os objetivos secundários deste estudo são investigar a correlação entre:
- Pontuação de desempenho N°2 (sem levar em conta a noção de tempo na escala N°1) e resiliência pela escala ConnorDavison Resilience (CDRISC 10).
- Experiência de trabalho e pontuação de desempenho 1
- Anos de especialização em anestesia e pontuação de desempenho 1
- Idade e pontuação de desempenho 1
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- University Grenoble Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante voluntário de enfermeira anestesista do primeiro ou segundo ano
Critério de exclusão:
- mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resiliência
Prazo: no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
Medição da resiliência pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) em participantes.
Uma pontuação alta indica melhor resiliência.
|
no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de desempenho 1
Prazo: no Dia 0 durante a simulação entre T: 0 minuto (início da simulação) e T:12 minutos (fim da simulação) (durante a simulação é de 12 minutos))
|
Escala de desempenho com 15 itens baseada nas recomendações para o manejo do choque anafilático da Sociedade Francesa de Anestesia e Terapia Intensiva.
O tempo gasto para realizar o procedimento é anotado e influencia na pontuação.
A pontuação final varia de 0 a 60 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um desempenho mais alto.
|
no Dia 0 durante a simulação entre T: 0 minuto (início da simulação) e T:12 minutos (fim da simulação) (durante a simulação é de 12 minutos))
|
Pontuação de desempenho 2
Prazo: em D0 durante a simulação entre T: 0 minuto (início da simulação) e T:12 minutos (fim da simulação) (durante a simulação é de 12 minutos)
|
Escala de desempenho com 15 itens baseada nas recomendações para o manejo do choque anafilático da Sociedade Francesa de Anestesia e Terapia Intensiva.
A pontuação final varia de 0 a 15 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um desempenho mais alto.
|
em D0 durante a simulação entre T: 0 minuto (início da simulação) e T:12 minutos (fim da simulação) (durante a simulação é de 12 minutos)
|
Idade dos profissionais de anestesia
Prazo: no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
Idade dos profissionais de anestesia: (variável quantitativa)
|
no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
experiência de trabalho
Prazo: no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
número de anos desde a primeira prática de enfermagem (variável quantitativa)
|
no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
ano de especialização
Prazo: no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
Ano de especialização: primeiro ano ou segundo ano (variável qualitativa)
|
no dia 0: 10 minutos antes da simulação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .