- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05863533
Rugalmasság, teljesítmény és stressz érzéstelenítésben
Rugalmasság, teljesítmény és stressz anesztéziás szakembereknél: szimulációs alapú megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatra a Grenoble Alpes Egyetemi Kórházban kerül sor. Az önkéntes ápoló aneszteziológus hallgatók szimulációs forgatókönyvet hajtanak végre. Ez a forgatókönyv magas szintű stresszt generál, és az anafilaxiás sokk kezelésére összpontosít a műtőben, ami jó oktatási eszköz a résztvevők számára.
A szimulációt egy külön, műtőként kialakított szimulációs szobában hajtják végre. Ebben a környezetben egy nagy hűségű próbabábut intubálnak és szellőztetnek altatásos lélegeztetőgépen. A próbabábu perfundált. Az altatókocsit ugyanazokkal a berendezésekkel és gyógyszerekkel reprodukálják, mint a műtőben lévő altatókocsikat. Az aneszteziológus ápolónő szerepét betöltő személy az adást, mielőtt elhagyja a helyiséget, a résztvevő helyett. Egy személy fogja játszani a sebész szerepét a szobában. A szimuláció a következőképpen zajlik majd:
Eligazítás :
Köszöntés és az ülés magyarázata. Életkor, nem, altatásban eltöltött évek száma, ápolóként eltöltött évek száma.
A szimulációs termet, a próbababát és az altatókocsit egy szimulációs tréner mutatja be a forgatókönyv megkezdése előtt.
A VAS stressz (vizuális analóg stressz skála) által észlelt akut stressz első értékelése, amely kiváltja a forgatókönyv kezdetét.
A beteget a teremben jelenlévő aneszteziológus ápolónő mutatja be, és elmagyarázza, hogyan lehet telefonon elérni az altatóorvost. Az átvitel befejezése után a műtét előtti ellenőrző listát a sebész végzi el az aneszteziológus ápolónővel és az aneszteziológus ápolónővel, aki átveszi az irányítást. Az ellenőrzőlista kitöltése után elindul a szimulációs időzítő, és az aneszteziológus nővér elhagyja a helyiséget, egyedül hagyva a pácienst az érzéstelenítési oldalon.
Forgatókönyv:
A szobába érkezéskor:
→ Vitals érkezéskor: BP (vérnyomás) = 100/50, HR (pulzusszám) = 60, Spo2 = 99%, EtC02 (légzés végi C02) = 36 Hgmm
T0: Sebészeti bemetszés
→ Vitalok bemetszéskor: BP = 120/70, HR = 70, SpO2 = 99%, EtCo2 = 39 Hgmm
T1 = 3 perc: BP = 90/55, HR = 95, SpO2 = 98%, EtCo2 = 34 Hgmm
T2 = 6 perc: BP = 78/45, HR = 110, SpO2 = 97%, EtCo2 = 30 Hgmm, ha lehetséges: módosítsa az SpO2 jelet, ha lehetséges
T3 = 9 perc: BP = 65/32, HR = 130, SpO2 = nincs jel, EtCO2 = 28 Hgmm
T4 = 12 perc: BP = 56/28, HR = 150, SpO2 = nincs jel, EtCO2 = 25 Hgmm
Ha nincs kommunikáció a sebészeti csapattal a T3 előtt, a sebész bőrkiütést említ a kezelés útmutatásaként.
A vizsgálat 12 percnél leáll, amikor az aneszteziológus belép a műtőbe.
Kikérdezés: A kikérdezést egy szimulációs tréner végzi a Francia Egészségügyi Szimulációs Társaság irányelveinek megfelelően.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az aneszteziológus tanuló ápolónő rugalmassági szintje és a stressz alatti teljesítményük (1. teljesítménypontszám) közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány másodlagos célja a következő összefüggések vizsgálata:
- N°2 teljesítménypontszám (az N°1 skála idő fogalmának figyelembe vétele nélkül) és a ConnorDavison Resilience skála szerinti rugalmasság (CDRISC 10).
- Szakmai tapasztalat és teljesítmény pontszám 1
- Az anesztéziára és a teljesítményre szakosodott évek száma 1
- Életkor és teljesítmény pontszám 1
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- university grenoble hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes első vagy másodéves ápoló aneszteziológus hallgató
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
A Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 0-40) rugalmasságának mérése a résztvevőknél.
A magas pontszám jobb ellenálló képességet jelez.
|
0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény pontszám 1
Időkeret: a 0. napon a szimuláció alatt T: 0 perc (szimuláció kezdete) és T:12 perc (szimuláció vége) között (a szimuláció ideje alatt 12 perc)
|
15 tételes teljesítményskála a Francia Anesztéziás és Intenzív Terápiás Társaság az anafilaxiás sokk kezelésére vonatkozó ajánlásai alapján.
Az eljárás végrehajtásához szükséges időt feljegyzik, és ez befolyásolja a pontszámot.
A végeredmény 0 és 60 pont között mozog.
A magasabb pontszám magasabb teljesítményt jelez.
|
a 0. napon a szimuláció alatt T: 0 perc (szimuláció kezdete) és T:12 perc (szimuláció vége) között (a szimuláció ideje alatt 12 perc)
|
|
Teljesítmény pontszám 2
Időkeret: D0-nál a szimuláció alatt T: 0 perc (szimuláció kezdete) és T:12 perc (szimuláció vége) között (a szimuláció ideje alatt 12 perc)
|
15 tételes teljesítményskála a Francia Anesztéziás és Intenzív Terápiás Társaság az anafilaxiás sokk kezelésére vonatkozó ajánlásai alapján.
A végeredmény 0 és 15 pont között mozog.
A magasabb pontszám magasabb teljesítményt jelez.
|
D0-nál a szimuláció alatt T: 0 perc (szimuláció kezdete) és T:12 perc (szimuláció vége) között (a szimuláció ideje alatt 12 perc)
|
|
Az anesztéziás szakemberek kora
Időkeret: 0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
Az anesztéziás szakemberek életkora: (mennyiségi változó)
|
0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
|
munkatapasztalat
Időkeret: 0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
az első ápolás óta eltelt évek száma (mennyiségi változó)
|
0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
|
szakosodás éve
Időkeret: 0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
A specializáció éve: első év vagy második év (minőségi változó)
|
0. napon: 10 perccel a szimuláció előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 00010254 - 2023 - 030
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .