CTSの治療におけるUSの異なる用量の効果
手根管症候群の治療における治療用超音波の異なる線量の影響
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、手根管を通過するときに正中神経圧迫を引き起こす最も一般的な末梢神経障害の 1 つで、有病率は一般人口の約 4 ～ 5% と推定されています。 この症候群に苦しむ患者は、主に手の正中神経の神経支配領域における感覚異常（痛み、しびれ、うずき）を訴えますが、これは母指球筋の衰弱や萎縮を伴う可能性があります。
手根管症候群（CTS）は、上肢の最も一般的な絞扼性神経障害であり、手の機能障害や障害の重大な原因となっており、多くのアプローチで治療できる可能性があります。 効果的な治療法には保存的介入と外科的介入が含まれます。
手根管症候群 (CTS) は依然として、一般人口の 3.8% に存在する不可解で障害のある状態です。 CTS は正中神経絞扼の最もよく知られ頻度の高い形態であり、すべての絞扼性神経障害の 90% を占めます。
多くの場合、理学療法は CTS 患者を助けるために使用されます。 これらはどちらも CTS の症状を改善するだけでなく、症候群の原因を解決するのにも役立ちます。 理学療法介入には、症状の治療と改善を目的とした、特別な運動、動員、人間工学的介入、および電気療法の方法に関するアドバイスが含まれる場合があります。
超音波には抗炎症作用があり、神経の再生を刺激し、神経の伝導性を改善します。
US の最も一般的な用途は、軟組織の炎症を軽減し、組織の伸長性を高め、瘢痕組織のリモデリングを強化し、軟組織の治癒を促進し、痛みを軽減し、軟組織の腫れを軽減することです。
超音波の性質を選択するという問題は最終的には解決されていません。 連続波は痛みを軽減し、組織の弾力性を高めるためによく使用されますが、パルス波モードは腫れを軽減し、炎症を除去するために適用されます。 吸収率、つまり熱効果は、遭遇する組織の種類、超音波ビームの周波数、および超音波出力の強度 (W/cm2) に基づきます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Ismailia Medical Complex
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者の年齢範囲は25～55歳となります。
軽度から中等度の CTS。身体検査の結果と電気生理学的基準に基づいて神経内科医または整形外科医によって確認されます。私。軽度の CTS は、感覚神経活動電位 (SNAP) が存在しない場合に限り、運動線維の関与がない (運動遠位潜時 < 4.1 ミリ秒) が、感覚線維の関与 (感覚ピーク潜時 > 3.6 ミリ秒) を特徴とします。
ii.中等度の CTS は、感覚線維と運動線維の両方が関与することを特徴とします (ただし、これら 2 つの波がいずれも存在しない場合)。
- ビジュアルアナログスケール（VAS）で5を超える痛みの強度。
除外基準:
- -研究開始から3か月以内の手、首、肩の外傷歴
- 頸部神経根障害、末梢多発神経障害、またはその他の神経学的状態。
電気生理学的基準による重度のCTSに苦しむ患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
（対照群）それは、米国で適用された「偽」のプログラムを受けた15人の被験者で構成され、米国の装置は作動していたが出力は得られず、加えてホットパック、腱滑走、神経滑走を含む手根管症候群に対する従来のPT治療も受けた。演習では、US 治療セッションを 1 セッションあたり 6 分間、1 日 1 回、週に 3 日、合計 4 週間実施しました。
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患者たちは、ホットパック、腱と神経の滑走運動、手首の副子といった手根管症候群に対する伝統的な理学療法を4週間受けた。
米国の治療セッションは、セッションあたり 6 分間、1 日 1 回、週に 3 日、合計 4 週間実施されました。
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実験的：低用量グループ
（低用量グループ）15人の被験者で構成されており、15人の被験者が、0.25 w/cm2 w/cm2の強度と1：4のデューティサイクルと従来の治療の頻度で、1 MHzの周波数でパルスモードで脈動トンネルエリアに投与された米国の治療プログラムを受けました。
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患者たちは、ホットパック、腱と神経の滑走運動、手首の副子といった手根管症候群に対する伝統的な理学療法を4週間受けた。
米国の治療セッションは、セッションあたり 6 分間、1 日 1 回、週に 3 日、合計 4 週間実施されました。
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実験的：中用量グループ
（中用量グループ）15人の被験者で構成されていました。これは、0.5 w/cm2 w/cm2の強度と1：4のデューティサイクルと従来の治療のデューティサイクルで1 MHzの周波数でパルスモードでパルスモードで手術トンネルエリアに投与された米国の治療プログラムを受けたもので構成されていました。
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患者たちは、ホットパック、腱と神経の滑走運動、手首の副子といった手根管症候群に対する伝統的な理学療法を4週間受けた。
米国の治療セッションは、セッションあたり 6 分間、1 日 1 回、週に 3 日、合計 4 週間実施されました。
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実験的：高用量グループ
（高用量グループ）1 MHzの周波数、1.0W/ cm2の強度、1：4のデューティサイクルと従来の治療のデューティサイクルでパルスモードに設定された同じ米国機器のプログラムを受けた15人の被験者で構成されていました。
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患者たちは、ホットパック、腱と神経の滑走運動、手首の副子といった手根管症候群に対する伝統的な理学療法を4週間受けた。
米国の治療セッションは、セッションあたり 6 分間、1 日 1 回、週に 3 日、合計 4 週間実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度と機能状態
時間枠：四週間
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症状の重症度と機能状態は、ボストン手根管症候群アンケートによって測定されました。
患者は、その活動を実行する能力を 1 (その活動に困難がない) から 5 (その活動をまったく実行できない) の範囲のスケールで評価しました。
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四週間
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正中神経運動遠位潜時
時間枠：四週間
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電気診断検査を使用して、正中神経運動遠位潜時をミリ秒単位で測定しました。
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四週間
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正中神経運動振幅
時間枠：四週間
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電気診断テストを使用して、モーターの振幅をミリボルト単位で測定しました。
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四週間
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正中神経感覚遠位潜時
時間枠：四週間
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電気診断テストを使用して、正中神経の遠位感覚潜時をミリ秒単位で測定しました。
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四週間
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正中神経の感覚振幅
時間枠：四週間
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電気診断テストを使用して感覚振幅をミリボルト単位で測定しました
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四週間
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ピンチの強さ
時間枠：四週間
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ピンチダイナモメーターを使用してピンチ強度を測定しました
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四週間
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痛みの強さ
時間枠：4週間
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痛みの強度は、視覚的なアナログスケールによって測定されました。
スコアは、スケールの2つの端の間の連続体を表す10 cmラインの長さに沿って配置された片方の手書きのマークで記録された症状の自己報告測定に基づいています。スケールの左端（0 cm）とスケールの右端（10 cm）の「最悪の痛み」の間の「痛みはありません」。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ragia Mohamed Kamel, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。