Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige doser av UL i behandling av CTS

11. september 2023 oppdatert av: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Effekten av forskjellige doser av terapeutisk ultralyd ved behandling av karpaltunnelsyndrom

Hensikten med denne studien vil være å undersøke den effektive dosen av terapeutisk ultralyd ved behandling av karpaltunnelsyndrom på smertenivå, funksjonsevne, motoriske og sensoriske nerveledningsparametre og klemstyrke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er blant de vanligste perifere nevropatiene som forårsaker mediannervekompresjonen når den krysser karpaltunnelen, med en estimert prevalens på rundt 4 - 5 % av den generelle befolkningen. Pasienter som lider av dette syndromet klager hovedsakelig over parestesi (smerte, nummenhet og prikking) i innervasjonsområdet til medianusnerven i hånden, som kan være ledsaget av svakhet og atrofi av thenarmuskulaturen.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innfangningsnevropatien i overekstremiteten og en betydelig bidragsyter til funksjonshemming og funksjonshemming av hånden som kan behandles gjennom en rekke tilnærminger. Effektive behandlingsalternativer inkluderer konservative og kirurgiske inngrep.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er fortsatt en forvirrende og invalidiserende tilstand hos 3,8 % av befolkningen generelt. CTS er den mest kjente og hyppigste formen for mediannerveinnfangning, og står for 90 % av alle innfangningsnevropatier.

Fysioterapimodaliteter brukes i mange tilfeller for å hjelpe pasienter med CTS. De kan både bidra til å forbedre CTS-symptomer samt løse årsaken til syndromet. Fysioterapiintervensjon kan omfatte spesielle øvelser, mobiliseringer, ergonomiske intervensjoner og råd for samt elektroterapimodaliteter, med sikte på behandling og bedring av symptomer.

Ultralydbølger har anti-inflammatoriske egenskaper, stimulerer nerveregenerering og forbedrer nerveledningsevnen.

De vanligste bruksområdene for USA er å redusere bløtvevsbetennelse, øke vevsutvidbarhet, forbedre arrvevsremodellering, øke bløtvevsheling, redusere smerte og redusere bløtvevshevelse.

Spørsmålet om å velge arten av ultralydbølgen er ikke endelig løst. En kontinuerlig bølge brukes oftere for å redusere smerte og øke elastisiteten til vevet, mens en pulserende bølgemodus brukes for å redusere hevelse og eliminere betennelse. Absorpsjonshastigheten, og dermed den termiske effekten, er basert på vevstypen som påtreffes, frekvensen til ultralydstrålen og intensiteten (W/cm2) til ultralydeffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Rekruttering
        • Ismailia Medical Complex
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnets aldersspenn vil være 25-55 år.

  2. Mild til moderat CTS, som bekreftes av nevrolog eller ortoped basert på resultater av fysisk undersøkelse og elektrofysiologiske kriterier; Jeg. Mild CTS er karakterisert ved sensorisk fiberinvolvering (sensorisk topplatens > 3,6 millisekunder) uten motorfiberinvolvering (motorisk distal latens < 4,1 millisekunder), forutsatt at sensorisk nerveaksjonspotensial (SNAP) ikke er fraværende.

    ii. Moderat CTS er preget av involvering av både sensoriske og motoriske fibre, forutsatt at ingen av disse to bølgene er fraværende.

  3. Smerteintensitet over 5 i visuell analog skala (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om traumer på hender, nakke og skuldre innen 3 måneder etter studiestart
  2. Cervikal radikulopati, perifer polynevropati eller andre nevrologiske tilstander.

  3. Pasienter som lider av alvorlig CTS i henhold til elektrofysiologiske kriterier

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe
(kontrollgruppe) Den vil bestå av 15 forsøkspersoner som vil motta et program med "sham" amerikansk søknad, slik at den amerikanske enheten vil fungere, men ikke levere noe resultat pluss tradisjonell PT-behandling for karpaltunnelsyndrom som inkluderer varmepakker, seneglid og nerveglideøvelser, vil amerikanske behandlingsøkter bli utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
Enhet: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingsøkter vil bli utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
Eksperimentell: lavdose gruppe
(lavdosegruppe) Den vil bestå av 15 forsøkspersoner som vil motta et program med amerikanske behandlinger som vil bli administrert til karpaltunnelområdet med pulsmodus med en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,25 W/cm2 og en arbeidssyklus på 1:5 pluss tradisjonell behandling.
Enhet: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingsøkter vil bli utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
Eksperimentell: Midtdosegruppe
(Middosegruppe) Den vil bestå av 15 forsøkspersoner som vil motta et program med amerikanske behandlinger som vil bli administrert til karpaltunnelområdet med pulsmodus med en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,5 W/cm2 og en arbeidssyklus på 1:5 pluss tradisjonell behandling.
Enhet: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingsøkter vil bli utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
Eksperimentell: høydosegruppe
(høydosegruppe) Den vil bestå av 15 forsøkspersoner som vil motta et program av det samme amerikanske utstyret som vil bli satt til pulsmodus ved en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1,0W/cm2 og en driftssyklus på 1:5 pluss tradisjonell behandling.
Enhet: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingsøkter vil bli utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonsstatus
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
Symptoms alvorlighetsgrad og funksjonsstatus vil bli målt ved spørreskjema fra Boston karpaltunnelsyndrom, Pasienten vil vurdere sin evne til å utføre aktiviteten på en skala som varierte fra 1 (ingen vanskeligheter med aktiviteten) til 5 (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt).
fire uker etter avsluttet behandling
median nervemotor distal latens
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
Elektrodiagnostiske tester vil bli brukt for å måle median nervemotorisk distal latens i millisekunder.
fire uker etter avsluttet behandling
median nervemotorisk amplitude
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
Elektrodiagnostiske tester vil bli brukt for å måle motoramplitude i millivolt.
fire uker etter avsluttet behandling
median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
Elektrodiagnostiske tester vil bli brukt til å måle sensorisk distal latens i mediannerven i millisekunder.
fire uker etter avsluttet behandling
sensorisk amplitude i mediannerven
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
Elektrodiagnostiske tester vil bli brukt for å måle sensorisk amplitude i millivolt
fire uker etter avsluttet behandling
smerteintensitet
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
smerteintensiteten vil bli målt ved visuell analog skala som er en rett linje med den ene enden som betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten man kan tenke seg, minimumsscore er best
fire uker etter avsluttet behandling
klemstyrke
Tidsramme: fire uker etter avsluttet behandling
Knipedynamometer vil bli brukt til å måle klemstyrke
fire uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: omnia mohamed, master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US in carpal tunnel syndrome

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på terapeutisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere