Effekt av forskjellige doser av UL i behandling av CTS
Effekten av forskjellige doser av terapeutisk ultralyd ved behandling av karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er blant de vanligste perifere nevropatiene som forårsaker mediannervekompresjonen når den krysser karpaltunnelen, med en estimert prevalens på rundt 4 - 5 % av den generelle befolkningen. Pasienter som lider av dette syndromet klager hovedsakelig over parestesi (smerte, nummenhet og prikking) i innervasjonsområdet til medianusnerven i hånden, som kan være ledsaget av svakhet og atrofi av thenarmuskulaturen.
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innfangningsnevropatien i overekstremiteten og en betydelig bidragsyter til funksjonshemming og funksjonshemming av hånden som kan behandles gjennom en rekke tilnærminger. Effektive behandlingsalternativer inkluderer konservative og kirurgiske inngrep.
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er fortsatt en forvirrende og invalidiserende tilstand hos 3,8 % av befolkningen generelt. CTS er den mest kjente og hyppigste formen for mediannerveinnfangning, og står for 90 % av alle innfangningsnevropatier.
Fysioterapimodaliteter brukes i mange tilfeller for å hjelpe pasienter med CTS. De kan både bidra til å forbedre CTS-symptomer samt løse årsaken til syndromet. Fysioterapiintervensjon kan omfatte spesielle øvelser, mobiliseringer, ergonomiske intervensjoner og råd for samt elektroterapimodaliteter, med sikte på behandling og bedring av symptomer.
Ultralydbølger har anti-inflammatoriske egenskaper, stimulerer nerveregenerering og forbedrer nerveledningsevnen.
De vanligste bruksområdene for USA er å redusere bløtvevsbetennelse, øke vevsutvidbarhet, forbedre arrvevsremodellering, øke bløtvevsheling, redusere smerte og redusere bløtvevshevelse.
Spørsmålet om å velge arten av ultralydbølgen er ikke endelig løst. En kontinuerlig bølge brukes oftere for å redusere smerte og øke elastisiteten til vevet, mens en pulserende bølgemodus brukes for å redusere hevelse og eliminere betennelse. Absorpsjonshastigheten, og dermed den termiske effekten, er basert på vevstypen som påtreffes, frekvensen til ultralydstrålen og intensiteten (W/cm2) til ultralydeffekten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Ismailia Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnets aldersspenn vil være 25-55 år.
Mild til moderat CTS, som bekreftes av nevrolog eller ortoped basert på resultater av fysisk undersøkelse og elektrofysiologiske kriterier; Jeg. Mild CTS er karakterisert ved sensorisk fiberinvolvering (sensorisk topplatens > 3,6 millisekunder) uten motorfiberinvolvering (motorisk distal latens < 4,1 millisekunder), forutsatt at sensorisk nerveaksjonspotensial (SNAP) ikke er fraværende.
ii. Moderat CTS er preget av involvering av både sensoriske og motoriske fibre, forutsatt at ingen av disse to bølgene er fraværende.
- Smerteintensitet over 5 i visuell analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer på hender, nakke og skuldre innen 3 måneder etter studiestart
- Cervikal radikulopati, perifer polynevropati eller andre nevrologiske tilstander.
Pasienter som lider av alvorlig CTS i henhold til elektrofysiologiske kriterier
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
(kontrollgruppe) Den besto av 15 forsøkspersoner som mottok et program med "sham" US-applikasjon, slik at den amerikanske enheten fungerte, men ikke leverte noe resultat pluss tradisjonell PT-behandling for karpaltunnelsyndrom som inkluderte varmepakker, seneglid og nerveglid øvelser, amerikanske behandlingsøkter ble utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
|
Pasientene fikk tradisjonell fysioterapibehandling for karpaltunnelsyndrom, i form av varmepakker, sene- og nerveglidøvelser og håndleddsskinne i 4 uker.
Amerikanske behandlingsøkter ble utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Lavdosegruppe
(lavdosegruppe) Den besto av 15 personer som mottok et program med amerikanske behandlinger som ble administrert til karpaltunnelområdet med pulserende modus med en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,25 W/CM2 og en pliktsyklus på 1: 4 pluss tradisjonell behandling.
|
Pasientene fikk tradisjonell fysioterapibehandling for karpaltunnelsyndrom, i form av varmepakker, sene- og nerveglidøvelser og håndleddsskinne i 4 uker.
Amerikanske behandlingsøkter ble utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Middosegruppe
(Middosegruppe) Den besto av 15 forsøkspersoner som mottok et program med amerikanske behandlinger som ble administrert til karpaltunnelområdet med pulserende modus med en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,5 W/cm2 og en pliktsyklus på 1: 4 pluss tradisjonell behandling.
|
Pasientene fikk tradisjonell fysioterapibehandling for karpaltunnelsyndrom, i form av varmepakker, sene- og nerveglidøvelser og håndleddsskinne i 4 uker.
Amerikanske behandlingsøkter ble utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Høydosegruppe
(høydosegruppe) Den besto av 15 personer som mottok et program med det samme amerikanske utstyret som ble satt i pulserende modus med en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1,0W/ cm2 og en pliktsyklus på 1: 4 pluss tradisjonell behandling.
|
Pasientene fikk tradisjonell fysioterapibehandling for karpaltunnelsyndrom, i form av varmepakker, sene- og nerveglidøvelser og håndleddsskinne i 4 uker.
Amerikanske behandlingsøkter ble utført i 6 minutter per økt, en gang om dagen, tre dager i uken, i totalt 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonsstatus
Tidsramme: Fire uker
|
Symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonsstatus ble målt ved spørreskjemaet Boston karpaltunnelsyndrom.
Pasientene vurderte sin evne til å utføre aktiviteten på en skala som varierte fra 1 (ingen vanskeligheter med aktiviteten) til 5 (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt).
|
Fire uker
|
|
median nervemotor distal latens
Tidsramme: Fire uker
|
Elektrodiagnostiske tester ble brukt for å måle median nervemotorisk distal latens i millisekunder.
|
Fire uker
|
|
median nervemotorisk amplitude
Tidsramme: Fire uker
|
Elektrodiagnostiske tester ble brukt for å måle motoramplitude i millivolt.
|
Fire uker
|
|
median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: Fire uker
|
Elektrodiagnostiske tester ble brukt for å måle sensorisk distal latens i mediannerven i millisekunder.
|
Fire uker
|
|
sensorisk amplitude i mediannerven
Tidsramme: Fire uker
|
Elektrodiagnostiske tester ble brukt for å måle sensorisk amplitude i millivolt
|
Fire uker
|
|
Klypestyrke
Tidsramme: Fire uker
|
Knipedynamometer ble brukt for å måle klemstyrke
|
Fire uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fire uker
|
Smerteintensitet ble målt ved visuell analog skala.
Poeng er basert på selvrapporterte målinger av symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på et tidspunkt langs lengden på en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen-"ingen smerte" på venstre ende (0 cm) på skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003996
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .