Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung verschiedener US-Dosen bei der Behandlung von CTS

12. März 2025 aktualisiert von: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Wirkung verschiedener Dosen therapeutischen Ultraschalls bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wirksame Dosis von therapeutischem Ultraschall bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms in Bezug auf Schmerzniveau, Funktionsfähigkeit, motorische und sensorische Nervenleitungsparameter und Kneifstärke zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) gehört zu den häufigsten peripheren Neuropathien, die eine Kompression des Medianusnervs beim Durchqueren des Karpaltunnels verursachen, mit einer geschätzten Prävalenz von etwa 4–5 % der Allgemeinbevölkerung. Patienten, die an diesem Syndrom leiden, klagen vor allem über Parästhesien (Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln) im Innervationsgebiet des Nervus medianus in der Hand, die mit einer Schwäche und Atrophie der Daumenballenmuskulatur einhergehen können.

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremität und trägt erheblich zu Funktionsstörungen und Behinderungen der Hand bei, die durch zahlreiche Ansätze behandelt werden könnten. Zu den wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zählen konservative und chirurgische Eingriffe.

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist nach wie vor eine rätselhafte und behindernde Erkrankung, die bei 3,8 % der Allgemeinbevölkerung auftritt. CTS ist die bekannteste und häufigste Form der Einklemmung des Nervus medianus und macht 90 % aller Einklemmungsneuropathien aus.

In vielen Fällen werden physiotherapeutische Methoden eingesetzt, um Patienten mit CTS zu helfen. Sie können sowohl zur Verbesserung der CTS-Symptome als auch zur Beseitigung der Ursache des Syndroms beitragen. Physiotherapeutische Interventionen können spezielle Übungen, Mobilisierungen, ergonomische Interventionen und Ratschläge sowie Elektrotherapiemodalitäten umfassen, die auf die Behandlung und Verbesserung von Symptomen abzielen.

Ultraschallwellen haben entzündungshemmende Eigenschaften, stimulieren die Nervenregeneration und verbessern die Nervenleitfähigkeit.

Die häufigsten Anwendungen für US sind die Linderung von Weichteilentzündungen, die Erhöhung der Gewebedehnbarkeit, die Verbesserung der Narbengewebeumgestaltung, die Verbesserung der Weichteilheilung, die Linderung von Schmerzen und die Verringerung von Weichteilschwellungen.

Die Frage der Auswahl der Art der Ultraschallwelle ist noch nicht endgültig gelöst. Eine kontinuierliche Welle wird häufiger verwendet, um Schmerzen zu lindern und die Elastizität des Gewebes zu erhöhen, während ein gepulster Wellenmodus verwendet wird, um Schwellungen zu reduzieren und Entzündungen zu beseitigen. Die Absorptionsrate und damit der thermische Effekt basieren auf der angetroffenen Gewebeart, der Frequenz des Ultraschallstrahls und der Intensität (W/cm2) der Ultraschallleistung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Ismailia Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Altersspanne des Probanden liegt zwischen 25 und 55 Jahren.

  2. Leichtes bis mittelschweres CTS, das von einem Neurologen oder Orthopäden anhand der Ergebnisse einer körperlichen Untersuchung und elektrophysiologischer Kriterien bestätigt wird; ich. Ein mildes CTS zeichnet sich durch eine Beteiligung sensorischer Fasern (sensorische Spitzenlatenz > 3,6 Millisekunden) ohne Beteiligung motorischer Fasern (motorische distale Latenz < 4,1 Millisekunden) aus, vorausgesetzt, dass das sensorische Nervenaktionspotential (SNAP) nicht fehlt.

    ii. Ein mittelschweres CTS ist durch eine Beteiligung sowohl sensorischer als auch motorischer Fasern gekennzeichnet, vorausgesetzt, dass keine dieser beiden Wellen fehlt.

  3. Schmerzintensität über 5 auf der visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte jeglicher Traumata an Händen, Nacken und Schultern innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie
  2. Zervikale Radikulopathie, periphere Polyneuropathie oder andere neurologische Erkrankungen.

  3. Patienten, die nach elektrophysiologischen Kriterien an schwerem CTS leiden

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
(Kontrollgruppe) Sie bestand aus 15 Probanden, die ein Programm zur „Schein“-US-Anwendung erhielten, sodass das US-Gerät funktionierte, aber keine Leistung lieferte, plus traditionelle PT-Behandlung für das Karpaltunnelsyndrom, die heiße Packungen, Sehnengleiten und Nervengleiten umfasste Bei den Übungen wurden US-Behandlungssitzungen für 6 Minuten pro Sitzung einmal täglich an drei Tagen in der Woche über insgesamt 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Die Patienten erhielten 4 Wochen lang eine traditionelle Physiotherapie gegen das Karpaltunnelsyndrom in Form von Wärmepackungen, Gleitübungen für Sehnen und Nerven sowie einer Handgelenkschiene.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
US-Behandlungssitzungen wurden jeweils 6 Minuten lang einmal täglich an drei Tagen in der Woche über insgesamt 4 Wochen durchgeführt.
Experimental: Niedrig dosierte Gruppe
(niedrig dosierte Gruppe) Es bestand aus 15 Probanden, die ein Programm von US-Behandlungen erhielten, das dem Karpal-Tunnelbereich mit gepulstem Modus mit einer Häufigkeit von 1 MHz mit einer Intensität von 0,25 W/cm2 und einem Arbeitszyklus von 1: 4 plus traditioneller Behandlung verabreicht wurde.
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Die Patienten erhielten 4 Wochen lang eine traditionelle Physiotherapie gegen das Karpaltunnelsyndrom in Form von Wärmepackungen, Gleitübungen für Sehnen und Nerven sowie einer Handgelenkschiene.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
US-Behandlungssitzungen wurden jeweils 6 Minuten lang einmal täglich an drei Tagen in der Woche über insgesamt 4 Wochen durchgeführt.
Experimental: Mitteldosisgruppe
(Mid-Dosis-Gruppe) Es bestand aus 15 Probanden, die ein Programm von US-Behandlungen erhielten, das dem Karpal-Tunnelbereich mit gepulstem Modus mit einer Häufigkeit von 1 MHz mit einer Intensität von 0,5 W/cm2 und einem Arbeitszyklus von 1: 4 plus herkömmlicher Behandlung verabreicht wurde.
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Die Patienten erhielten 4 Wochen lang eine traditionelle Physiotherapie gegen das Karpaltunnelsyndrom in Form von Wärmepackungen, Gleitübungen für Sehnen und Nerven sowie einer Handgelenkschiene.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
US-Behandlungssitzungen wurden jeweils 6 Minuten lang einmal täglich an drei Tagen in der Woche über insgesamt 4 Wochen durchgeführt.
Experimental: Hochdosierte Gruppe
(Hochdosierte Gruppe) Es bestand aus 15 Probanden, die ein Programm der gleichen US-Ausrüstung erhielten, das im pulsierten Modus mit einer Häufigkeit von 1 MHz, einer Intensität von 1,0 W/ cm2 und einem Arbeitszyklus von 1: 4 plus herkömmlicher Behandlung eingestellt wurde.
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Die Patienten erhielten 4 Wochen lang eine traditionelle Physiotherapie gegen das Karpaltunnelsyndrom in Form von Wärmepackungen, Gleitübungen für Sehnen und Nerven sowie einer Handgelenkschiene.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
US-Behandlungssitzungen wurden jeweils 6 Minuten lang einmal täglich an drei Tagen in der Woche über insgesamt 4 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Symptome und Funktionsstatus
Zeitfenster: Vier Wochen
Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus wurden mithilfe eines Fragebogens zum Boston-Karpaltunnelsyndrom gemessen. Die Patienten bewerteten ihre Fähigkeit, die Aktivität auszuführen, auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeiten mit der Aktivität) bis 5 (können die Aktivität überhaupt nicht ausführen).
Vier Wochen
Distale Latenz des medianen Nervenmotors
Zeitfenster: Vier Wochen
Elektrodiagnostische Tests wurden verwendet, um die distale Latenz des medianen Nervenmotors in Millisekunden zu messen.
Vier Wochen
mediane Nervenmotoramplitude
Zeitfenster: Vier Wochen
Elektrodiagnostische Tests wurden verwendet, um die Motoramplitude in Millivolt zu messen.
Vier Wochen
sensorische distale Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: Vier Wochen
Elektrodiagnostische Tests wurden verwendet, um die sensorische distale Latenz des Nervus medianus in Millisekunden zu messen.
Vier Wochen
sensorische Amplitude des Nervus medianus
Zeitfenster: Vier Wochen
Elektrodiagnostische Tests wurden verwendet, um die sensorische Amplitude in Millivolt zu messen
Vier Wochen
Pinch-Stärke
Zeitfenster: Vier Wochen
Zur Messung der Quetschfestigkeit wurde ein Pinch-Dynamometer verwendet
Vier Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vier Wochen
Die Schmerzintensität wurde durch visuelle analoge Skala gemessen. Die Werte basieren auf selbst gemeldeten Maßnahmen von Symptomen, die mit einer einzigen handgeschriebenen Marke entlang der Länge einer 10-cm-Linie aufgenommen werden, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala "kein Schmerz" am linken Ende (0 cm) und dem "schlimmsten Schmerz" am rechten Ende der Skala (10 cm) darstellt.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003996

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

Klinische Studien zur Traditionelle Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren