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Effet de différentes doses d'US dans le traitement du SCC

11 septembre 2023 mis à jour par: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Effet de différentes doses d'ultrasons thérapeutiques dans le traitement du syndrome du canal carpien

Le but de cette étude sera d'étudier la dose efficace d'ultrasons thérapeutiques dans le traitement du syndrome du canal carpien sur le niveau de douleur, la capacité fonctionnelle, les paramètres de conduction nerveuse motrice et sensorielle et la force de pincement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est l'une des neuropathies périphériques les plus courantes provoquant la compression du nerf médian lorsqu'il traverse le canal carpien, avec une prévalence estimée à environ 4 à 5 % de la population générale. Les patients souffrant de ce syndrome se plaignent principalement de paresthésies (douleurs, engourdissements et picotements) dans la zone d'innervation du nerf médian de la main qui peuvent s'accompagner d'une faiblesse et d'une atrophie des muscles thénars.

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie de compression du membre supérieur la plus courante et un contributeur important à la déficience fonctionnelle de la main et à l'invalidité qui pourrait être traitée par de nombreuses approches. Les options de traitement efficaces comprennent des interventions conservatrices et chirurgicales.

Le syndrome du canal carpien (SCC) reste une affection déroutante et invalidante présente chez 3,8 % de la population générale. Le SCC est la forme la plus connue et la plus fréquente de compression du nerf médian et représente 90 % de toutes les neuropathies par compression.

Les modalités de physiothérapie sont utilisées pour aider les patients atteints de SCC dans de nombreux cas. Ils peuvent à la fois aider à améliorer les symptômes du SCC et à résoudre la cause du syndrome. L'intervention de physiothérapie peut inclure des exercices spéciaux, des mobilisations, des interventions ergonomiques et des conseils ainsi que des modalités d'électrothérapie, visant le traitement et l'amélioration des symptômes.

Les ondes ultrasonores ont des propriétés anti-inflammatoires, stimulent la régénération nerveuse et améliorent la conductivité nerveuse.

Les utilisations les plus courantes de l'US sont de diminuer l'inflammation des tissus mous, d'augmenter l'extensibilité des tissus, d'améliorer le remodelage des tissus cicatriciels, d'augmenter la cicatrisation des tissus mous, de diminuer la douleur et de diminuer le gonflement des tissus mous.

La question du choix de la nature de l'onde ultrasonore n'a pas été définitivement résolue. Une onde continue est plus souvent utilisée pour réduire la douleur et augmenter l'élasticité des tissus, tandis qu'un mode d'onde pulsée est appliqué pour réduire l'enflure et éliminer l'inflammation. Le taux d'absorption, et donc l'effet thermique, est basé sur le type de tissu rencontré, la fréquence du faisceau d'ultrasons et l'intensité (W/cm2) de la sortie ultrasonore.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Recrutement
        • Ismailia Medical Complex
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. La tranche d'âge du sujet sera de 25 à 55 ans.

  2. CTS léger à modéré, confirmé par un neurologue ou un orthopédiste sur la base des résultats de l'examen physique et des critères électrophysiologiques ; je. Un SCC léger est caractérisé par une atteinte des fibres sensorielles (latence maximale sensorielle > 3,6 millisecondes) sans atteinte des fibres motrices (latence distale motrice < 4,1 millisecondes), à condition que le potentiel d'action nerveux sensoriel (SNAP) ne soit pas absent.

    ii. Le SCC modéré est caractérisé par une atteinte des fibres sensorielles et motrices, à condition qu'aucune de ces deux ondes ne soit absente.

  3. Intensité de la douleur supérieure à 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de tout traumatisme aux mains, au cou et aux épaules dans les 3 mois suivant le début de l'étude
  2. Radiculopathie cervicale, polyneuropathie périphérique ou autres affections neurologiques.

  3. Patients souffrant de SCC sévère selon des critères électrophysiologiques

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de contrôle
(groupe de contrôle) Il sera composé de 15 sujets qui recevront un programme d'application américaine "simulée", de sorte que l'appareil américain fonctionnera mais ne fournira aucune sortie plus un traitement PT traditionnel pour le syndrome du canal carpien qui comprend des compresses chaudes, un glissement des tendons et des exercices de glisse nerveuse, des séances de traitement US seront effectuées pendant 6 minutes par séance, une fois par jour, trois jours par semaine, pour un total de 4 semaines.
Dispositif: échographie thérapeutique
Les séances de traitement US seront effectuées pendant 6 minutes par séance, une fois par jour, trois jours par semaine, pour un total de 4 semaines.
Expérimental: groupe à faible dose
(groupe à faible dose) Il sera composé de 15 sujets qui recevront un programme de traitements US qui seront administrés dans la zone du canal carpien en mode pulsé à une fréquence de 1 MHz avec une intensité de 0,25 W/cm2 et un rapport cyclique de 1:5 plus traitement traditionnel.
Dispositif: échographie thérapeutique
Les séances de traitement US seront effectuées pendant 6 minutes par séance, une fois par jour, trois jours par semaine, pour un total de 4 semaines.
Expérimental: Groupe à dose moyenne
(Groupe à dose moyenne) Il sera composé de 15 sujets qui recevront un programme de traitements US qui seront administrés dans la zone du canal carpien en mode pulsé à une fréquence de 1 MHz avec une intensité de 0,5 W/cm2 et un rapport cyclique de 1:5 plus traitement traditionnel.
Dispositif: échographie thérapeutique
Les séances de traitement US seront effectuées pendant 6 minutes par séance, une fois par jour, trois jours par semaine, pour un total de 4 semaines.
Expérimental: groupe à forte dose
(groupe à forte dose) Il sera composé de 15 sujets qui recevront un programme du même équipement américain qui sera réglé en mode pulsé à une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1,0 W/cm2 et un rapport cyclique de 1:5 ainsi que le traitement traditionnel.
Dispositif: échographie thérapeutique
Les séances de traitement US seront effectuées pendant 6 minutes par séance, une fois par jour, trois jours par semaine, pour un total de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité des symptômes et état fonctionnel
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
la gravité des symptômes et l'état fonctionnel seront mesurés par le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston. Le patient évaluera sa capacité à effectuer l'activité sur une échelle allant de 1 (aucune difficulté avec l'activité) à 5 (ne peut pas effectuer l'activité du tout).
quatre semaines après la fin du traitement
latence distale du moteur du nerf médian
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
Des tests d'électrodiagnostic seront utilisés pour mesurer la latence distale du moteur nerveux médian en millisecondes.
quatre semaines après la fin du traitement
amplitude motrice du nerf médian
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
Des tests d'électrodiagnostic seront utilisés pour mesurer l'amplitude du moteur en millivolt.
quatre semaines après la fin du traitement
latence distale sensorielle du nerf médian
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
Des tests d'électrodiagnostic seront utilisés pour mesurer la latence distale sensorielle du nerf médian en millisecondes.
quatre semaines après la fin du traitement
amplitude sensorielle du nerf médian
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
Des tests d'électrodiagnostic seront utilisés pour mesurer l'amplitude sensorielle en millivolt
quatre semaines après la fin du traitement
intensité de la douleur
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
l'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique qui est une ligne droite avec une extrémité signifiant aucune douleur et l'autre extrémité signifiant la pire douleur imaginable, le score minimum est le meilleur
quatre semaines après la fin du traitement
force de pincement
Délai: quatre semaines après la fin du traitement
Un dynamomètre à pincement sera utilisé pour mesurer la force de pincement
quatre semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: omnia mohamed, master, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US in carpal tunnel syndrome

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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