Wpływ różnych dawek USG w leczeniu CTS
Wpływ różnych dawek terapeutycznych ultradźwięków w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest jedną z najczęstszych neuropatii obwodowych powodujących ucisk nerwu pośrodkowego podczas jego przechodzenia przez kanał nadgarstka, z szacunkową częstością występowania około 4-5% populacji ogólnej. Pacjenci z tym zespołem skarżą się głównie na parestezje (ból, drętwienie i mrowienie) w okolicy unerwienia nerwu pośrodkowego ręki, którym może towarzyszyć osłabienie i zanik mięśni kłębu ręki.
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową kończyny górnej i w znacznym stopniu przyczynia się do upośledzenia funkcji ręki i niepełnosprawności, które można leczyć za pomocą wielu podejść. Skuteczne opcje leczenia obejmują interwencje zachowawcze i chirurgiczne.
Zespół cieśni kanału nadgarstka (CTS) pozostaje zagadkowym i upośledzającym stanem, występującym u 3,8% ogólnej populacji. CTS jest najbardziej znaną i najczęstszą formą uwięźnięcia nerwu pośrodkowego i odpowiada za 90% wszystkich neuropatii związanych z uwięźnięciem.
W wielu przypadkach stosuje się metody fizjoterapii, aby pomóc pacjentom z CTS. Mogą zarówno pomóc w poprawie objawów CTS, jak i rozwiązać przyczynę zespołu. Interwencja fizjoterapeutyczna może obejmować specjalne ćwiczenia, mobilizacje, interwencje ergonomiczne i porady dotyczące metod elektroterapii, mające na celu leczenie i poprawę objawów.
Fale ultradźwiękowe mają właściwości przeciwzapalne, stymulujące regenerację nerwów i poprawiające przewodnictwo nerwowe.
Najczęstsze zastosowania USG to zmniejszenie stanu zapalnego tkanek miękkich, zwiększenie rozciągliwości tkanek, poprawa przebudowy tkanki bliznowatej, przyspieszenie gojenia tkanek miękkich, zmniejszenie bólu i zmniejszenie obrzęku tkanek miękkich.
Kwestia wyboru rodzaju fali ultradźwiękowej nie została ostatecznie rozstrzygnięta. Falę ciągłą częściej stosuje się w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia elastyczności tkanki, natomiast falę pulsacyjną stosuje się w celu zmniejszenia obrzęku i likwidacji stanu zapalnego. Szybkość absorpcji, a tym samym efekt termiczny, zależy od napotkanego typu tkanki, częstotliwości wiązki ultradźwiękowej oraz intensywności (W/cm2) mocy ultradźwiękowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Ismailia Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy podmiotu to 25-55 lat.
Łagodny do umiarkowanego CTS, który jest potwierdzony przez neurologa lub ortopedę na podstawie wyników badania przedmiotowego i kryteriów elektrofizjologicznych; I. Łagodny CTS charakteryzuje się zajęciem włókien czuciowych (opóźnienie piku czuciowego > 3,6 milisekundy) bez zajęcia włókien ruchowych (latencja dystalna motoryczna < 4,1 milisekundy), pod warunkiem, że nie występuje potencjał czynnościowy nerwu czuciowego (SNAP).
II. Umiarkowany CTS charakteryzuje się zajęciem zarówno włókien czuciowych, jak i motorycznych, pod warunkiem, że żadna z tych dwóch fal nie jest nieobecna.
- Natężenie bólu powyżej 5 w wizualnej skali analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakichkolwiek urazów dłoni, szyi i ramion w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
- Radikulopatia szyjna, polineuropatia obwodowa lub inne schorzenia neurologiczne.
Pacjenci z ciężkim CTS według kryteriów elektrofizjologicznych
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
(grupa kontrolna) Badanie składało się z 15 pacjentów, którzy otrzymali program „pozorowanej” aplikacji w USA, tak że urządzenie do USA działało, ale nie dostarczało żadnego sygnału, plus tradycyjne leczenie PT w przypadku zespołu cieśni nadgarstka, które obejmowało gorące okłady, poślizg ścięgien i nerwów ćwiczeń, sesje leczenia US prowadzono przez 6 minut na sesję, raz dziennie, trzy dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Pacjenci otrzymywali tradycyjną fizjoterapię z powodu zespołu cieśni nadgarstka, w postaci gorących okładów, ćwiczeń poślizgu ścięgien i nerwów oraz szyny nadgarstka przez 4 tygodnie.
Sesje terapeutyczne w USA trwały 6 minut, raz dziennie, trzy dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa niskiej dawki
(Grupa o niskiej dawce) składała się z 15 osób, które otrzymały program amerykańskich zabiegów, który podano w obszarze nadgarstka z trybem pulsacyjnym w częstotliwości 1 MHz z intensywnością 0,25 W/cm2 i cykl pracy 1: 4 plus tradycyjne obróbkę.
|
Pacjenci otrzymywali tradycyjną fizjoterapię z powodu zespołu cieśni nadgarstka, w postaci gorących okładów, ćwiczeń poślizgu ścięgien i nerwów oraz szyny nadgarstka przez 4 tygodnie.
Sesje terapeutyczne w USA trwały 6 minut, raz dziennie, trzy dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa średniej dawki
(Grupa średniej dawki) Składała się z 15 osób, które otrzymały program amerykańskich zabiegów, który podano w obszarze tunelu nadgarstka z trybem pulsacyjnym w częstotliwości 1 MHz z intensywnością 0,5 W/cm2 i cykl pracy 1: 4 plus tradycyjne leczenie.
|
Pacjenci otrzymywali tradycyjną fizjoterapię z powodu zespołu cieśni nadgarstka, w postaci gorących okładów, ćwiczeń poślizgu ścięgien i nerwów oraz szyny nadgarstka przez 4 tygodnie.
Sesje terapeutyczne w USA trwały 6 minut, raz dziennie, trzy dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wysokiej dawki
(Grupa o wysokiej dawce) składała się z 15 osób, które otrzymały program tego samego sprzętu USA, który został ustawiony w trybie pulsacyjnym przy częstotliwości 1 MHz, intensywność 1,0 W/ cm2 i cykl pracy 1: 4 plus tradycyjne leczenie.
|
Pacjenci otrzymywali tradycyjną fizjoterapię z powodu zespołu cieśni nadgarstka, w postaci gorących okładów, ćwiczeń poślizgu ścięgien i nerwów oraz szyny nadgarstka przez 4 tygodnie.
Sesje terapeutyczne w USA trwały 6 minut, raz dziennie, trzy dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie objawów i stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Nasilenie objawów i stan funkcjonalny mierzono za pomocą kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka.
Pacjenci oceniali swoją zdolność do wykonania danej czynności w skali od 1 (brak trudności z daną czynnością) do 5 (w ogóle nie może wykonać danej czynności).
|
Cztery tygodnie
|
|
opóźnienie dystalne silnika nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do pomiaru dystalnego opóźnienia motorycznego nerwu pośrodkowego w milisekundach wykorzystano testy elektrodiagnostyczne.
|
Cztery tygodnie
|
|
średnia amplituda motoryczna nerwu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do pomiaru amplitudy silnika w miliwoltach wykorzystano testy elektrodiagnostyczne.
|
Cztery tygodnie
|
|
opóźnienie czuciowe nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do pomiaru opóźnienia czuciowego dystalnego nerwu pośrodkowego w milisekundach wykorzystano testy elektrodiagnostyczne.
|
Cztery tygodnie
|
|
amplituda czuciowa nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do pomiaru amplitudy czuciowej w miliwoltach wykorzystano testy elektrodiagnostyczne
|
Cztery tygodnie
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Do pomiaru siły ściskającej wykorzystano dynamometr ściskający
|
Cztery tygodnie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyniki oparte są na zgłoszonych przez siebie miar objawów, które są rejestrowane za pomocą jednego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż linii 10 cm, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali-„Bez bólu” na lewym końcu (0 cm) skali i „najgorszym bólem” na prawym końcu skali (10 cm).
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003996
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .