Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige doser af UL i behandlingen af ​​CTS

11. september 2023 opdateret af: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Effekt af forskellige doser af terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge den effektive dosis af terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom på smerteniveau, funktionsevne, motoriske og sensoriske nerveledningsparametre og klemstyrke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er blandt de mest almindelige perifere neuropatier, der forårsager mediannervekompressionen, når den krydser karpaltunnelen, med en estimeret prævalens på omkring 4 - 5% af den generelle befolkning. Patienter, der lider af dette syndrom, klager hovedsageligt over paræstesi (smerte, følelsesløshed og snurren) i innervationsområdet af medianusnerven i hånden, hvilket kan være ledsaget af svaghed og atrofi af thenarmusklerne.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indeslutningsneuropati i de øvre lemmer og en væsentlig bidragyder til håndfunktionsnedsættelse og handicap, som kan behandles gennem adskillige tilgange. Effektive behandlingsmuligheder omfatter konservative og kirurgiske indgreb.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er fortsat en forvirrende og invaliderende tilstand, der findes hos 3,8 % af den generelle befolkning. CTS er den mest kendte og hyppigste form for median nerveindfangning og tegner sig for 90% af alle fastklemningsneuropatier.

Fysioterapi-modaliteter bruges i mange tilfælde til at hjælpe patienter med CTS. De kan både hjælpe med at forbedre CTS-symptomer samt løse årsagen til syndromet. Fysioterapiintervention kan omfatte særlige øvelser, mobiliseringer, ergonomiske interventioner og rådgivning til såvel som elektroterapimodaliteter, der sigter mod behandling og forbedring af symptomer.

Ultralydsbølger har anti-inflammatoriske egenskaber, stimulerer nerveregenerering og forbedrer nerveledningsevnen.

De mest almindelige anvendelser for USA er at reducere bløddelsbetændelse, øge vævsudvidelsesevnen, forbedre arvævsremodellering, øge bløddelsheling, mindske smerte og mindske bløddelshævelse.

Spørgsmålet om at vælge arten af ​​ultralydsbølgen er ikke endeligt løst. En kontinuerlig bølge bruges oftere til at reducere smerte og øge vævets elasticitet, mens en pulserende bølgetilstand anvendes for at reducere hævelse og eliminere inflammation. Absorptionshastigheden og dermed den termiske effekt er baseret på den vævstype, man støder på, frekvensen af ​​ultralydsstrålen og intensiteten (W/cm2) af ultralydsoutputtet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnets aldersgruppe vil være 25-55 år.

  2. Mild til moderat CTS, der bekræftes af neurolog eller ortopæd baseret på resultater af fysisk undersøgelse og elektrofysiologiske kriterier; jeg. Mild CTS er karakteriseret ved involvering af sensoriske fibre (sensorisk maksimal latens > 3,6 millisekunder) uden involvering af motorfiber (motorisk distal latens < 4,1 millisekunder), forudsat at sensorisk nerveaktionspotentiale (SNAP) ikke er fraværende.

    ii. Moderat CTS er karakteriseret ved involvering af både sensoriske og motoriske fibre, forudsat at ingen af ​​disse to bølger er fraværende.

  3. Smerteintensitet mere end 5 i visuel analog skala (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med traumer på hænder, nakke og skuldre inden for 3 måneder efter undersøgelsens begyndelse
  2. Cervikal radikulopati, perifer polyneuropati eller andre neurologiske tilstande.

  3. Patienter, der lider af svær CTS i henhold til elektrofysiologiske kriterier

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
(kontrolgruppe) Den vil bestå af 15 forsøgspersoner, som vil modtage et program med "sham" amerikansk ansøgning, så den amerikanske enhed vil fungere, men ikke levere noget output plus traditionel PT-behandling for karpaltunnelsyndrom, som inkluderer varmepakker, seneglidning og nerveglideøvelser, vil amerikanske behandlingssessioner blive udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Enhed: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingssessioner vil blive udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Eksperimentel: lavdosis gruppe
(lavdosisgruppe) Den vil bestå af 15 forsøgspersoner, som vil modtage et program med amerikanske behandlinger, der vil blive administreret til karpaltunnelområdet med pulserende tilstand med en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,25 W/cm2 og en arbejdscyklus på 1:5 plus traditionel behandling.
Enhed: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingssessioner vil blive udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Eksperimentel: Mid-dosis gruppe
(Mid-dosis gruppe) Den vil bestå af 15 forsøgspersoner, som vil modtage et program med amerikanske behandlinger, der vil blive administreret til karpaltunnelområdet med pulserende tilstand med en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,5 W/cm2 og en arbejdscyklus på 1:5 plus traditionel behandling.
Enhed: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingssessioner vil blive udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Eksperimentel: højdosis gruppe
(højdosisgruppe) Den vil bestå af 15 forsøgspersoner, som vil modtage et program af det samme amerikanske udstyr, der vil blive indstillet til pulserende tilstand ved en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1,0 W/cm2 og en arbejdscyklus på 1:5 plus traditionel behandling.
Enhed: terapeutisk ultralyd
Amerikanske behandlingssessioner vil blive udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomers sværhedsgrad og funktionsstatus
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
symptomernes sværhedsgrad og funktionel status vil blive målt ved Boston karpaltunnelsyndrom spørgeskema, Patienten vil vurdere deres evne til at udføre aktiviteten på en skala, der gik fra 1 (ingen vanskeligheder med aktiviteten) til 5 (kan slet ikke udføre aktiviteten).
fire uger efter endt behandling
median nervemotor distal latens
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
Elektrodiagnostiske tests vil blive brugt til at måle median nervemotor distal latens i millisekunder.
fire uger efter endt behandling
median nervemotorisk amplitude
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
Elektrodiagnostiske tests vil blive brugt til at måle motoramplitude i millivolt.
fire uger efter endt behandling
median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
Elektrodiagnostiske tests vil blive brugt til at måle sensorisk distal latens i mediannerven i millisekunder.
fire uger efter endt behandling
median nerve sensorisk amplitude
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
Elektrodiagnostiske tests vil blive brugt til at måle sensorisk amplitude i millivolt
fire uger efter endt behandling
smerteintensitet
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
smerteintensitet vil blive målt ved visuel analog skala, der er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte, minimumscore er bedst
fire uger efter endt behandling
klemstyrke
Tidsramme: fire uger efter endt behandling
Knibedynamometer vil blive brugt til at måle klemstyrke
fire uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: omnia mohamed, master, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US in carpal tunnel syndrome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner