Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige doser af UL i behandlingen af ​​CTS

12. marts 2025 opdateret af: Omnia Gamal Mohamed, Cairo University

Effekt af forskellige doser af terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge den effektive dosis af terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom på smerteniveau, funktionsevne, motoriske og sensoriske nerveledningsparametre og klemstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er blandt de mest almindelige perifere neuropatier, der forårsager mediannervekompressionen, når den krydser karpaltunnelen, med en estimeret prævalens på omkring 4 - 5% af den generelle befolkning. Patienter, der lider af dette syndrom, klager hovedsageligt over paræstesi (smerte, følelsesløshed og snurren) i innervationsområdet af medianusnerven i hånden, hvilket kan være ledsaget af svaghed og atrofi af thenarmusklerne.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indeslutningsneuropati i de øvre lemmer og en væsentlig bidragyder til håndfunktionsnedsættelse og handicap, som kan behandles gennem adskillige tilgange. Effektive behandlingsmuligheder omfatter konservative og kirurgiske indgreb.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er fortsat en forvirrende og invaliderende tilstand, der findes hos 3,8 % af den generelle befolkning. CTS er den mest kendte og hyppigste form for median nerveindfangning og tegner sig for 90% af alle fastklemningsneuropatier.

Fysioterapi-modaliteter bruges i mange tilfælde til at hjælpe patienter med CTS. De kan både hjælpe med at forbedre CTS-symptomer samt løse årsagen til syndromet. Fysioterapiintervention kan omfatte særlige øvelser, mobiliseringer, ergonomiske interventioner og rådgivning til såvel som elektroterapimodaliteter, der sigter mod behandling og forbedring af symptomer.

Ultralydsbølger har anti-inflammatoriske egenskaber, stimulerer nerveregenerering og forbedrer nerveledningsevnen.

De mest almindelige anvendelser for USA er at reducere bløddelsbetændelse, øge vævsudvidelsesevnen, forbedre arvævsremodellering, øge bløddelsheling, mindske smerte og mindske bløddelshævelse.

Spørgsmålet om at vælge arten af ​​ultralydsbølgen er ikke endeligt løst. En kontinuerlig bølge bruges oftere til at reducere smerte og øge vævets elasticitet, mens en pulserende bølgetilstand anvendes for at reducere hævelse og eliminere inflammation. Absorptionshastigheden og dermed den termiske effekt er baseret på den vævstype, man støder på, frekvensen af ​​ultralydsstrålen og intensiteten (W/cm2) af ultralydsoutputtet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Ismailia Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnets aldersgruppe vil være 25-55 år.

  2. Mild til moderat CTS, der bekræftes af neurolog eller ortopæd baseret på resultater af fysisk undersøgelse og elektrofysiologiske kriterier; jeg. Mild CTS er karakteriseret ved involvering af sensoriske fibre (sensorisk maksimal latens > 3,6 millisekunder) uden involvering af motorfiber (motorisk distal latens < 4,1 millisekunder), forudsat at sensorisk nerveaktionspotentiale (SNAP) ikke er fraværende.

    ii. Moderat CTS er karakteriseret ved involvering af både sensoriske og motoriske fibre, forudsat at ingen af ​​disse to bølger er fraværende.

  3. Smerteintensitet mere end 5 i visuel analog skala (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med traumer på hænder, nakke og skuldre inden for 3 måneder efter undersøgelsens begyndelse
  2. Cervikal radikulopati, perifer polyneuropati eller andre neurologiske tilstande.

  3. Patienter, der lider af svær CTS i henhold til elektrofysiologiske kriterier

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
(kontrolgruppe) Den bestod af 15 forsøgspersoner, som modtog et program med "sham" US-applikation, så den amerikanske enhed fungerede, men ikke leverede noget output plus traditionel PT-behandling for karpaltunnelsyndrom, som omfattede varmepakninger, seneglidning og nerveglidning øvelser blev der udført amerikanske behandlingssessioner i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Andet: Traditionel behandling
Patienterne modtog traditionel fysioterapeutisk behandling for karpaltunnelsyndrom i form af varmepakker, sene- og nerveglideøvelser og håndledsskinne i 4 uger.
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Behandlingssessioner i USA blev udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Eksperimentel: Gruppe med lav dosis
(Gruppe med lav dosis) Det bestod af 15 forsøgspersoner, der modtog et program med amerikanske behandlinger, der blev administreret til karpaltunnelområdet med pulseret tilstand ved en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,25 W/cm2 og en driftscyklus på 1: 4 plus traditionel behandling.
Andet: Traditionel behandling
Patienterne modtog traditionel fysioterapeutisk behandling for karpaltunnelsyndrom i form af varmepakker, sene- og nerveglideøvelser og håndledsskinne i 4 uger.
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Behandlingssessioner i USA blev udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Eksperimentel: Midtdosisgruppe
(Midtdosisgruppe) Det bestod af 15 forsøgspersoner, der modtog et program med amerikanske behandlinger, der blev administreret til karpaltunnelområdet med pulserende tilstand ved en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,5 W/cm2 og en toldcyklus på 1: 4 plus traditionel behandling.
Andet: Traditionel behandling
Patienterne modtog traditionel fysioterapeutisk behandling for karpaltunnelsyndrom i form af varmepakker, sene- og nerveglideøvelser og håndledsskinne i 4 uger.
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Behandlingssessioner i USA blev udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.
Eksperimentel: Højdosis gruppe
(højdosis gruppe) Det bestod af 15 forsøgspersoner, der modtog et program med det samme amerikanske udstyr, der blev indstillet i pulseret tilstand ved en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1,0W/ cm2 og en driftscyklus på 1: 4 plus traditionel behandling.
Andet: Traditionel behandling
Patienterne modtog traditionel fysioterapeutisk behandling for karpaltunnelsyndrom i form af varmepakker, sene- og nerveglideøvelser og håndledsskinne i 4 uger.
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Behandlingssessioner i USA blev udført i 6 minutter pr. session, en gang om dagen, tre dage om ugen, i alt 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomers sværhedsgrad og funktionsstatus
Tidsramme: Fire uger
Symptomernes sværhedsgrad og funktionel status blev målt med Boston karpaltunnelsyndrom-spørgeskema. Patienterne vurderede deres evne til at udføre aktiviteten på en skala, der gik fra 1 (ingen problemer med aktiviteten) til 5 (kan slet ikke udføre aktiviteten).
Fire uger
median nervemotor distal latens
Tidsramme: Fire uger
Elektrodiagnostiske test blev brugt til at måle median nervemotor distal latens i millisekunder.
Fire uger
median nervemotorisk amplitude
Tidsramme: Fire uger
Elektrodiagnostiske tests blev brugt til at måle motoramplitude i millivolt.
Fire uger
median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: Fire uger
Elektrodiagnostiske tests blev brugt til at måle sensorisk distal latens i mediannerven i millisekunder.
Fire uger
median nerve sensorisk amplitude
Tidsramme: Fire uger
Elektrodiagnostiske tests blev brugt til at måle sensorisk amplitude i millivolt
Fire uger
Knibe styrke
Tidsramme: Fire uger
Knibedynamometer blev brugt til at måle klemstyrke
Fire uger
Smerteintensitet
Tidsramme: Fire uger
Smerteintensitet blev målt ved visuel analog skala. Resultater er baseret på selvrapporterede målinger af symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke, der er placeret på et tidspunkt langs længden af ​​en 10 cm-linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen- "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003996

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Traditionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner