Effekt av olika doser av UL vid behandling av CTS
Effekt av olika doser av terapeutiskt ultraljud vid behandling av karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är bland de vanligaste perifera neuropatierna som orsakar mediannervens kompression när den korsar karpaltunneln, med en uppskattad prevalens på cirka 4 - 5 % av befolkningen i allmänhet. Patienter som lider av detta syndrom klagar huvudsakligen över parestesi (smärta, domningar och stickningar) i innervationsområdet på medianusnerven i handen, vilket kan åtföljas av svaghet och atrofi i muskulaturen.
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropati i den övre extremiteten och en betydande bidragande orsak till handfunktionsnedsättning och funktionshinder som kan behandlas genom många olika metoder. Effektiva behandlingsalternativ inkluderar konservativa och kirurgiska ingrepp.
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är fortfarande ett förbryllande och invalidiserande tillstånd som finns hos 3,8 % av befolkningen i allmänhet. CTS är den mest välkända och frekventa formen av medianusnervknäppning och står för 90 % av alla infångningsneuropatier.
Sjukgymnastik används i många fall för att hjälpa patienter med CTS. De kan både hjälpa till att förbättra CTS-symtom och lösa orsaken till syndromet. Sjukgymnastikintervention kan innefatta speciella övningar, mobiliseringar, ergonomiska interventioner och råd för såväl som elektroterapimodaliteter, som syftar till behandling och förbättring av symtom.
Ultraljudsvågor har antiinflammatoriska egenskaper, stimulerar nervregenerering och förbättrar nervledningsförmågan.
De vanligaste användningsområdena för UL är att minska mjukvävnadsinflammation, öka vävnadens töjbarhet, förbättra ärrvävnadsremodellering, öka mjukvävnadsläkning, minska smärta och minska mjukvävnadsvullnad.
Frågan om att välja typen av ultraljudsvåg har inte slutgiltigt lösts. En kontinuerlig våg används oftare för att minska smärta och öka elasticiteten i vävnaden, medan ett pulserande vågläge används för att minska svullnad och för att eliminera inflammation. Absorptionshastigheten, och därmed den termiska effekten, baseras på den vävnadstyp som påträffas, frekvensen av ultraljudsstrålen och intensiteten (W/cm2) för ultraljudseffekten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Ismailia Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnets åldersintervall kommer att vara 25-55 år.
Mild till måttlig CTS, som bekräftas av neurolog eller ortoped baserat på resultat av fysisk undersökning och elektrofysiologiska kriterier; i. Mild CTS kännetecknas av involvering av sensoriska fibrer (sensorisk topplatens > 3,6 millisekunder) utan motorfiberinblandning (motorisk distal latens < 4,1 millisekunder), förutsatt att sensorisk nervaktionspotential (SNAP) inte saknas.
ii. Måttlig CTS kännetecknas av involvering av både sensoriska och motoriska fibrer, förutsatt att ingen av dessa två vågor saknas.
- Smärtintensitet mer än 5 i visuell analog skala (VAS).
Exklusions kriterier:
- Historik om eventuella trauman på händer, nacke och axlar inom 3 månader efter studiens början
- Cervikal radikulopati, perifer polyneuropati eller andra neurologiska tillstånd.
Patienter som lider av svår CTS enligt elektrofysiologiska kriterier
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
(kontrollgrupp) Den bestod av 15 försökspersoner som fick ett program med "sken" amerikansk applicering, så att den amerikanska enheten fungerade men inte levererade någon effekt plus traditionell PT-behandling för karpaltunnelsyndrom som inkluderade hot packs, senglid och nervglid övningar utfördes behandlingssessioner i USA under 6 minuter per session, en gång om dagen, tre dagar i veckan, under totalt 4 veckor.
|
Patienterna fick traditionell sjukgymnastikbehandling för karpaltunnelsyndrom, i form av värmepaket, senor och nervglidövningar samt handledsskena under 4 veckor.
Behandlingssessioner i USA utfördes under 6 minuter per session, en gång om dagen, tre dagar i veckan, under totalt 4 veckor.
|
|
Experimentell: Lågdosgrupp
(Lågdosgrupp) Den bestod av 15 försökspersoner som fick ett program med amerikanska behandlingar som administrerades till karpaltunnelområdet med pulserad läge med en frekvens av 1 MHz med en intensitet av 0,25 W/cm2 och en pliktcykel på 1: 4 plus traditionell behandling.
|
Patienterna fick traditionell sjukgymnastikbehandling för karpaltunnelsyndrom, i form av värmepaket, senor och nervglidövningar samt handledsskena under 4 veckor.
Behandlingssessioner i USA utfördes under 6 minuter per session, en gång om dagen, tre dagar i veckan, under totalt 4 veckor.
|
|
Experimentell: Middosgrupp
(Middosgrupp) Den bestod av 15 personer som fick ett program med amerikanska behandlingar som administrerades till karpaltunnelområdet med pulserad läge med en frekvens av 1 MHz med en intensitet av 0,5 W/cm2 och en pliktcykel på 1: 4 plus traditionell behandling.
|
Patienterna fick traditionell sjukgymnastikbehandling för karpaltunnelsyndrom, i form av värmepaket, senor och nervglidövningar samt handledsskena under 4 veckor.
Behandlingssessioner i USA utfördes under 6 minuter per session, en gång om dagen, tre dagar i veckan, under totalt 4 veckor.
|
|
Experimentell: Högdosgrupp
(Högdosgrupp) Den bestod av 15 försökspersoner som fick ett program med samma amerikanska utrustning som sattes i pulserat läge med en frekvens av 1 MHz, intensitet av 1,0W/ cm2 och en pliktcykel på 1: 4 plus traditionell behandling.
|
Patienterna fick traditionell sjukgymnastikbehandling för karpaltunnelsyndrom, i form av värmepaket, senor och nervglidövningar samt handledsskena under 4 veckor.
Behandlingssessioner i USA utfördes under 6 minuter per session, en gång om dagen, tre dagar i veckan, under totalt 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus
Tidsram: Fyra veckor
|
Symtomens svårighetsgrad och funktionell status mättes med Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär.
Patienterna bedömde sin förmåga att utföra aktiviteten på en skala som sträckte sig från 1 (ingen svårighet med aktiviteten) till 5 (kan inte utföra aktiviteten alls).
|
Fyra veckor
|
|
median nervmotor distal latens
Tidsram: Fyra veckor
|
Elektrodiagnostiska tester användes för att mäta median nervmotor distal latens i millisekunder.
|
Fyra veckor
|
|
median nervmotorisk amplitud
Tidsram: Fyra veckor
|
Elektrodiagnostiska tester användes för att mäta motoramplitud i millivolt.
|
Fyra veckor
|
|
sensorisk distal latens i mediannerven
Tidsram: Fyra veckor
|
Elektrodiagnostiska tester användes för att mäta mediannerven sensorisk distal latens i millisekunder.
|
Fyra veckor
|
|
sensorisk mediannervs amplitud
Tidsram: Fyra veckor
|
Elektrodiagnostiska tester användes för att mäta sensorisk amplitud i millivolt
|
Fyra veckor
|
|
Nypstyrka
Tidsram: Fyra veckor
|
Nypdynamometer användes för att mäta nypstyrka
|
Fyra veckor
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Fyra veckor
|
Smärtintensitet mättes med visuell analog skala.
Poäng är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden på en 10 cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan-"ingen smärta" på vänster ände (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på höger ände av skalan (10 cm).
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ragia Mohamed Kamel, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003996
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .